Benchmark heeft opnieuw een buy-rating en een koersdoel van $15,00 afgegeven voor aandelen van Humacyte (NASDAQ: HUMA).
Het bedrijf heeft zijn modellen bijgewerkt na de tweede kwartaalcijfers van het bedrijf. Humacyte wacht momenteel op verdere informatie van de FDA met betrekking tot haar Biologic License Application (BLA) voor haar Acellular Tissue Engineered Vessel (ATEV) bedoeld voor vasculaire traumabehandeling.
Het management van Humacyte heeft zijn vertrouwen uitgesproken in de goedkeurbaarheid van de ATEV voor de behandeling van vasculair trauma, gebaseerd op hun interacties met de FDA. Ze verwachten nu een herziene actiedatum. Terwijl het bedrijf deze informatie afwacht, bereidt het zich actief voor op de commerciële lancering van ATEV en vordert het met andere programma's in zijn pijplijn.
De pijplijn van het bedrijf omvat potentiële behandelingen voor een reeks chirurgische ingrepen waarvoor vaattransplantaten nodig zijn. Deze procedures bestrijken een breed spectrum, van traumareconstructie en vaattoegang voor dialysepatiënten tot het herstel van perifere vaatziekten. In de toekomst wil het bedrijf zijn aanbod uitbreiden met coronaire bypass transplantaten en een BioVascular Pancreas (BVP).
In ander recent nieuws rapporteerde Humacyte, een biotechnologisch platformbedrijf, een nettoverlies van $ 56,7 miljoen voor het tweede kwartaal van 2024. Ondanks de financiële tegenslag benadrukte het bedrijf de aanzienlijke vooruitgang in zijn productpijplijn, waaronder bemoedigende resultaten van de Fase 3 studie van zijn Acute Tissue Engineered Vascular (ATEV) product. De Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) heeft echter de beoordeling van de ATEV voor vasculair trauma uitgesteld, waardoor onzekerheid is ontstaan over de nieuwe tijdlijn voor goedkeuring.
TD Cowen blijft positief over Humacyte en handhaaft een Buy-rating voor het bedrijf. Het vertrouwen van het bedrijf wordt versterkt door de indrukwekkende resultaten van Humacyte's humanitaire programma in Oekraïne, dat een hoog percentage patency en succesvolle infectievermijding liet zien bij het gebruik van ATEV.
Dit artikel is vertaald met behulp van kunstmatige intelligentie. Raadpleeg voor meer informatie onze gebruiksvoorwaarden.