HENDERSON, Nev. - Zura Bio Limited (Nasdaq: ZURA), een klinisch-fase immunologiebedrijf met een marktkapitalisatie van $149 miljoen, heeft vandaag de start aangekondigd van zijn fase 2 TibuSURE-onderzoek, een wereldwijde studie om tibulizumab te evalueren bij volwassenen met systemische sclerose (SSc). Volgens InvestingPro-analyse handhaaft het bedrijf een sterke financiële positie met kasreserves die de schuldverplichtingen overtreffen. Dit onderzoek is opmerkelijk omdat het de gecombineerde remming van twee belangrijke routes onderzoekt, anti-BAFF en IL-17, een nieuwe benadering in de behandeling van deze zeldzame auto-immuunziekte.
Systemische sclerose is een complexe aandoening die wordt gekenmerkt door ontsteking en fibrose, en die de huid, longen en andere organen aantast. Met beperkte behandelingsmogelijkheden vertegenwoordigt de ziekte een aanzienlijke onvervulde medische behoefte. TibuSURE beoogt deze kloof te overbruggen door de werkzaamheid te evalueren van tibulizumab, een dubbel-antagonist antilichaam ontworpen om zowel IL-17A als BAFF te targeten. De studie zal ongeveer 80 deelnemers met vroege diffuse cutane systemische sclerose omvatten en zal bestaan uit een werkzaamheidsperiode van 24 weken, gevolgd door een open-label extensie van 28 weken.
Het primaire eindpunt van het onderzoek is de gemodificeerde Rodnan Skin Score, een maat voor huidverdikking, met andere belangrijke eindpunten waaronder beoordelingen van longziekte, fysieke functie en een gecombineerde responsindex specifiek voor systemische sclerose.
Tibulizumab heeft eerder fase 1/1b-studies ondergaan voor het syndroom van Sjögren en reumatoïde artritis. Zura Bio is ook van plan om in het tweede kwartaal van 2025 een fase 2 klinische studie te starten voor de behandeling van hidradenitis suppurativa met tibulizumab.
De start van de TibuSURE-studie markeert een belangrijke mijlpaal voor Zura Bio, dat zijn portfolio van therapieën gericht op auto-immuun- en ontstekingsziekten blijft ontwikkelen. Het ontwikkelingsprogramma van het bedrijf omvat drie middelen die fase 1/1b-studies hebben afgerond, met een focus op het aantonen van werkzaamheid, veiligheid en doseringsgemak voor verschillende indicaties. InvestingPro-gegevens tonen aan dat het bedrijf een gezonde current ratio van 10,36 handhaaft, wat wijst op een sterke financiële stabiliteit op korte termijn. Abonnees van InvestingPro hebben toegang tot 6 aanvullende belangrijke inzichten over ZURA's financiële gezondheid en marktpositie.
Deze aankondiging bevat toekomstgerichte verklaringen met betrekking tot de potentiële voordelen van tibulizumab en de ontwikkelingsstrategieën van Zura Bio. Deze verklaringen zijn gebaseerd op huidige verwachtingen en zijn onderhevig aan risico's en onzekerheden die ertoe kunnen leiden dat de werkelijke resultaten wezenlijk verschillen.
De informatie in dit artikel is gebaseerd op een persbericht van Zura Bio Limited.
In ander recent nieuws heeft Zura Bio Limited een fase 2-studieprotocol ingediend bij de FDA voor tibulizumab, een nieuwe therapie voor de behandeling van systemische sclerose. De studie zal naar verwachting eind 2024 van start gaan. Het bedrijf is ook van plan om in 2025 een fase 2 klinische studie te starten voor tibulizumab in de behandeling van hidradenitis suppurativa. Zura Bio's robuuste resultaten voor het eerste kwartaal van 2024 eindigden met een kassaldo van $89,8 miljoen, na een succesvolle financieringsronde waarbij ongeveer $112 miljoen werd opgehaald. Guggenheim handhaafde een Koop-advies voor het bedrijf, terwijl Leerink Partners de dekking initieerde met een Outperform-rating en Piper Sandler een Overweight-rating herhaalde. Het bedrijf kondigde ook het vertrek aan van zijn Chief Scientific Officer, Michael Howell, waarbij werd vermeld dat de scheiding niet het gevolg was van geschillen. Op de jaarlijkse algemene vergadering van het bedrijf werden alle negen voorgedragen bestuurders herkozen in de raad van bestuur en werd WithumSmith+Brown, PC geratificeerd als onafhankelijk geregistreerd openbaar accountantskantoor.
Dit artikel is vertaald met behulp van kunstmatige intelligentie. Raadpleeg voor meer informatie onze gebruiksvoorwaarden.