COPENHAGEN - Zealand Pharma A/S (NASDAQ:ZEAL), een biotechnologiebedrijf, kondigde vandaag positieve resultaten aan van een 13 weken durende Fase 1b studie met dapiglutide, een dubbele GLP-1/GLP-2 receptoragonist ontworpen voor gewichtscontrole. De studie toonde tot 8,3% vermindering van het lichaamsgewicht in vergelijking met placebo na 13 wekelijkse doses.
Aan het onderzoek namen 54 deelnemers deel, voornamelijk mannen, met een mediane leeftijd van 46 jaar en een mediane BMI van 30,0 kg/m^2 bij aanvang van het onderzoek. Ze kregen dapiglutide of placebo binnen drie dosiscohorten. De resultaten toonden een gemiddeld gewichtsverlies tot 6,2% voor degenen die met dapiglutide werden behandeld, terwijl de placebogroep een gemiddelde gewichtstoename van 2,1% liet zien.
Volgens Dr. David Kendall, Chief Medical Officer van Zealand Pharma, ondersteunen de gegevens het unieke profiel van dapiglutide en zijn potentiële positieve effect op ontstekingen. De studie, die geen leefstijlaanpassingen omvatte, toonde ook aan dat dapiglutide veilig was en goed verdragen werd, met gastro-intestinale bijwerkingen die consistent waren met andere op incretine gebaseerde therapieën.
Er werden geen ernstige bijwerkingen van de behandeling gerapporteerd en slechts twee deelnemers stopten vanwege matig braken. Een klein aantal deelnemers had last van milde injectieplaatsreacties en 14,3% ontwikkelde antilichamen tegen het geneesmiddel.
Het lopende deel 2 van de studie onderzoekt hogere doses tot 26 mg gedurende 28 weken, met resultaten die in de eerste helft van 2025 worden verwacht. Het bedrijf is ook van plan om in de eerste helft van 2025 een uitgebreide Fase 2b-studie te starten om het gebruik van dapiglutide te onderzoeken bij personen met overgewicht en obesitas, evenals bij geselecteerde obesitasgerelateerde comorbiditeiten.
Dit nieuws is gebaseerd op een persbericht van Zealand Pharma. De focus van het bedrijf op peptide-gebaseerde geneesmiddelen heeft geleid tot twee producten op de markt en verschillende in een vergevorderd ontwikkelingsstadium. De bevindingen van de studie zullen naar verwachting worden gepresenteerd op een toekomstig wetenschappelijk congres, met meer details over beide delen van de Fase 1b studie.
In ander recent nieuws meldde Zealand Pharma belangrijke ontwikkelingen in zijn activiteiten. Het bedrijf heeft zijn aandelenaanbod uitgebreid tot $1 miljard, als gevolg van de sterke vraag van investeerders. Deze stap is bedoeld om hun onderzoeks- en ontwikkelingsactiviteiten te ondersteunen, evenals de commercialisering van hun op de markt gebrachte producten. De tweedekwartaalresultaten van Zealand Pharma benadrukten de vooruitgang in hun productpijplijn. Goldman Sachs handhaafde een 'Conviction Buy'-rating en verhoogde het koersdoel voor het bedrijf.
Op het gebied van medicijnontwikkeling liet de obesitasbehandeling petrelintide van Zealand Pharma veelbelovende resultaten zien, met een verwachte start van Fase 2b-onderzoeken in de tweede helft van 2024. Het onderzoeksgeneesmiddel van het bedrijf, dapiglutide, toonde een gemiddeld gewichtsverlies tot 4,3% in een studie van 12 weken. Bovendien toonde de kandidaat-geneesmiddel survodutide in een Fase 2-studie doeltreffendheid in het verbeteren van de levergezondheid, wat leidde tot een Fast Track-aanwijzing van de Amerikaanse Food and Drug Administration voor de behandeling van MASH en fibrose.
Analisten zijn optimistisch over het potentieel van Zealand Pharma in de markt voor de behandeling van obesitas. Het bedrijf kreeg een Overweight rating van Cantor Fitzgerald en een Buy rating van BTIG. Deze recente ontwikkelingen benadrukken de voortdurende inspanningen van het bedrijf om hun medicijnpijplijn verder te ontwikkelen en financiering voor hun activiteiten veilig te stellen.
Inzichten van InvestingPro
Terwijl Zealand Pharma (NASDAQ:ZEAL) de krantenkoppen haalt met de veelbelovende resultaten van zijn dapiglutide studie, wegen beleggers misschien de financiële cijfers van het bedrijf om zijn marktpositie te begrijpen. De marktkapitalisatie van Zealand Pharma staat op $8,99 miljard, wat het vertrouwen van beleggers in het groeitraject van het bedrijf weerspiegelt, vooral in het licht van recente klinische vooruitgang.
De inkomsten van het bedrijf zijn de afgelopen twaalf maanden met meer dan 301% gegroeid vanaf het tweede kwartaal van 2024, wat duidt op een robuuste groei van de financiële prestaties. Deze groei wordt weerspiegeld in de kwartaalomzetstijging van ongeveer 228%, wat het potentieel van het bedrijf onderstreept om te profiteren van zijn klinische pijplijn. Ondanks deze indrukwekkende groeicijfers is het essentieel om op te merken dat Zealand Pharma momenteel verlies lijdt, met een negatieve brutowinstmarge van -94,16% en een operationele inkomstenmarge van -195,86% in dezelfde periode.
Beleggers moeten er ook rekening mee houden dat de koers-winstverhouding van het bedrijf negatief is op -72,72, wat kan duiden op verwachtingen van toekomstige winsten of dat het aandeel momenteel overgewaardeerd is. Bovendien is de InvestingPro schatting van de reële waarde $73,79, wat onder de vorige slotkoers van $122,51 ligt, wat er mogelijk op wijst dat het aandeel volgens bepaalde analysemodellen overgewaardeerd is.
Voor degenen die op zoek zijn naar meer diepgaande analyses, biedt InvestingPro aanvullende InvestingPro Tips die kunnen helpen bij het maken van beter geïnformeerde beslissingen. Op dit moment zijn er 15 aanvullende tips beschikbaar op InvestingPro voor beleggers die Zealand Pharma overwegen als onderdeel van hun beleggingsportefeuille.
Dit artikel is vertaald met behulp van kunstmatige intelligentie. Raadpleeg voor meer informatie onze gebruiksvoorwaarden.