WEST CHESTER, Pa. - Verrica Pharmaceuticals Inc. (NASDAQ:VRCA), een bedrijf gespecialiseerd in dermatologische behandelingen met een huidige marktkapitalisatie van $96 miljoen, heeft aangekondigd dat zijn partner, Torii Pharmaceutical Co. Ltd., een aanvraag voor een nieuw geneesmiddel (NDA) heeft ingediend in Japan voor TO-208, bekend als VP-102 en in de VS op de markt gebracht als YCANTH®, voor de behandeling van Molluscum Contagiosum. De indiening door Torii markeert een belangrijke stap om het eerste therapeutische middel voor deze huidaandoening beschikbaar te maken in Japan. Ondanks uitdagende marktomstandigheden laten gegevens van InvestingPro zien dat het bedrijf in de afgelopen twaalf maanden een indrukwekkende omzetgroei van 187% heeft gerealiseerd.
Molluscum Contagiosum is een virale infectie die huidlaesies veroorzaakt en ongeveer 1,6 miljoen mensen in Japan treft. De NDA-indiening volgt op een succesvol fase 3 klinisch onderzoek in Japan, waarbij TO-208 superieure werkzaamheid toonde in vergelijking met een controlegroep en een veiligheidsprofiel had dat consistent was met eerdere studies in de Verenigde Staten. Volgens de analyse van InvestingPro heeft het aandeel van het bedrijf, dat momenteel op $1,06 wordt verhandeld, aanzienlijke volatiliteit ervaren, maar suggereert hun Fair Value-beoordeling dat het aandeel mogelijk ondergewaardeerd is op de huidige niveaus.
TO-208, dat cantharidin als werkzaam bestanddeel bevat, wordt toegediend via een applicator voor eenmalig gebruik, wat zorgt voor nauwkeurige dosering en gerichte toediening. In de Verenigde Staten is YCANTH® door de FDA goedgekeurd voor de behandeling van molluscum contagiosum bij patiënten van twee jaar en ouder, met naar schatting zes miljoen getroffen mensen, voornamelijk kinderen. Het geneesmiddel is commercieel verkrijgbaar in de VS en wordt gedekt door verzekeringen voor in aanmerking komende patiënten, met aanvullende financiële ondersteuning voor degenen die dat nodig hebben.
Verrica en Torii sloten in maart 2021 een exclusieve licentieovereenkomst voor de ontwikkeling en commercialisering van TO-208 in Japan. De portfolio van Verrica omvat ook VP-103 voor wratten aan de voetzool en VP-315 voor niet-melanome huidkankers, in ontwikkeling in samenwerking met Lytix Biopharma AS.
Deze aankondiging bevat toekomstgerichte verklaringen met betrekking tot de klinische ontwikkeling en mogelijke commercialisering van TO-208 in Japan. Deze verklaringen zijn gebaseerd op de huidige verwachtingen van Verrica en brengen risico's en onzekerheden met zich mee die ertoe kunnen leiden dat de werkelijke resultaten wezenlijk verschillen. Het bedrijf heeft geen verplichting op zich genomen om toekomstgerichte verklaringen bij te werken. Voor diepgaandere inzichten in de financiële gezondheid en groeimogelijkheden van Verrica kunnen investeerders uitgebreide analyses en 10 aanvullende ProTips raadplegen via de gedetailleerde onderzoeksrapporten van InvestingPro, beschikbaar voor meer dan 1.400 Amerikaanse aandelen.
De informatie in dit artikel is gebaseerd op een persbericht van Verrica Pharmaceuticals Inc.
In ander recent nieuws rapporteerde Verrica Pharmaceuticals een sterke groei in het tweede kwartaal van 2024, met een netto productomzet van $4,9 miljoen, voornamelijk gedreven door een toegenomen vraag naar YCANTH. De totale omzet voor het kwartaal bedroeg $5,2 miljoen. Het bedrijf rapporteerde echter ook een GAAP-nettoverlies van $17,2 miljoen. Verrica heeft aanzienlijke operationele veranderingen ondergaan, waaronder een strategisch herstructureringsplan dat de operationele kosten met ongeveer 50% verminderde en de verkoopgebieden terugbracht van 80 naar 35. Deze herstructurering resulteerde in een personeelsinkrimping van 47 medewerkers, wat leidde tot ongeveer $1,0 miljoen aan totale kosten. Na deze veranderingen herzag TD Cowen zijn vooruitzichten voor Verrica, waarbij het koersdoel werd verlaagd naar $10,00 van de eerdere $15,00, maar de Buy-rating werd gehandhaafd. Needham verlaagde de rating van het aandeel van Buy naar Hold, terwijl RBC Capital de Outperform-rating handhaafde, zij het met een verlaging van het koersdoel naar $13 van $14. Tot slot rapporteerde Verrica positieve voorlopige open-label fase II-gegevens van VP-315 voor de behandeling van basaalcelcarcinoom, met volledige klaring in 51% van de behandelde laesies.
Dit artikel is vertaald met behulp van kunstmatige intelligentie. Raadpleeg voor meer informatie onze gebruiksvoorwaarden.