LAUSANNE - AC Immune SA (NASDAQ: ACIU), een Zwitsers biofarmaceutisch bedrijf, heeft gunstige tussentijdse resultaten gerapporteerd van een Fase 2 klinische studie voor hun immunotherapie-kandidaat tegen de ziekte van Parkinson, ACI-7104.056. De studie, bekend als VacSYn, evalueert de veiligheid en immuunrespons van de therapie bij patiënten met vroege stadia van de ziekte van Parkinson.
De gegevens tonen aan dat de behandeling, na drie doses, antilichaamniveaus tegen alfa-synucleïne genereerde die 16 keer hoger waren dan die gezien bij een placebo. Bovendien vertoonden alle deelnemers die de immunotherapie ontvingen een respons tegen het doelantigen, alfa-synucleïne, een eiwit dat geassocieerd wordt met de ontwikkeling van de ziekte van Parkinson.
Tot nu toe is de behandeling goed verdragen zonder significante veiligheidsproblemen, met uitzondering van milde en tijdelijke reacties op de injectieplaats en hoofdpijn. Deze tussentijdse bevindingen zijn gebaseerd op initiële analyses van meer dan 30 patiënten die willekeurig in een 3:1 verhouding ofwel ACI-7104.056 ofwel een placebo ontvingen.
Dr. Andrea Pfeifer, CEO van AC Immune, uitte optimisme over de eerste veiligheids- en immunogeniciteitsgegevens van de studie. Het bedrijf is van plan om in de eerste helft van 2025 verdere updates te geven en te beslissen over de mogelijke uitbreiding naar Deel 2 van de VacSYn-studie, waarbij tot 150 patiënten betrokken kunnen zijn.
ACI-7104.056 is een geoptimaliseerde versie van een eerder bestudeerde actieve immunotherapie, die ook een sterke en versterkbare antilichaamrespons vertoonde. De huidige studie is gericht op het vaststellen van een vroeg proof-of-concept en het identificeren van ziektespecifieke biomarkers voor een snelle overgang naar cruciale studies.
AC Immune is gespecialiseerd in precisie-therapeutica voor neurodegeneratieve ziekten en heeft een breed scala aan therapeutische en diagnostische programma's, waaronder twee kandidaten met FDA Fast Track-aanduiding.
De gepresenteerde informatie is gebaseerd op een persbericht van AC Immune SA.
In ander recent nieuws heeft AC Immune SA aanzienlijke vooruitgang geboekt op het gebied van onderzoek naar de ziekte van Alzheimer. Het bedrijf heeft zijn Koopadvies en koersdoel van $16,00 van H.C. Wainwright behouden, na het succesvolle prescreeningpercentage in de Fase 2b ReTain-studie voor hun immunotherapieprogramma tegen de ziekte van Alzheimer, ACI-35.030. Deze prestatie heeft geleid tot een mijlpaalbetaling van partner JNJ, wat de financiële positie van AC Immune verder versterkt.
De ReTain-studie, gericht op preklinische ziekte van Alzheimer, heeft een sterke werving gezien, wat wijst op een toegenomen bewustzijn en erkenning van de potentiële voordelen van een anti-tau-strategie. Het Tau positron emissie tomografie diagnostisch middel van het bedrijf, [18F]PI-2620, heeft de FDA Fast Track-aanduiding ontvangen voor gebruik bij de ziekte van Alzheimer, wat het markeert als een potentiële doorbraak op dit gebied.
AC Immune heeft ook een nieuwe therapeutische antilichaam-geneesmiddelconjugaattechnologie geïntroduceerd, morADC, gericht op de behandeling van neurodegeneratieve ziekten. Daarnaast is het bedrijf een wereldwijde optie- en licentieovereenkomst aangegaan met Takeda Pharmaceutical Company Limited voor de ontwikkeling van ACI-24.060, een andere potentiële behandeling voor de ziekte van Alzheimer. Deze recente ontwikkelingen onderstrepen AC Immune's voortdurende inzet voor het pionieren van precisiegeneeskunde voor neurodegeneratieve ziekten.
InvestingPro Inzichten
De veelbelovende Fase 2 klinische studieresultaten van AC Immune voor hun immunotherapie-kandidaat tegen de ziekte van Parkinson sluiten aan bij de focus van het bedrijf op het ontwikkelen van innovatieve behandelingen voor neurodegeneratieve ziekten. Hoewel de klinische vooruitgang bemoedigend is, moeten beleggers de financiële aspecten van de bedrijfsactiviteiten in overweging nemen.
Volgens InvestingPro-gegevens bedraagt de marktkapitalisatie van AC Immune $309,68 miljoen, wat de huidige waardering van de markt voor het potentieel van het bedrijf weerspiegelt. De omzet van het bedrijf over de laatste twaalf maanden tot en met Q3 2023 bedroeg $48,41 miljoen, met een opmerkelijke omzetgroei van meer dan 4 miljoen procent. Dit buitengewone groeicijfer weerspiegelt waarschijnlijk een belangrijke mijlpaal of eenmalige gebeurtenis, mogelijk gerelateerd aan de onderzoeksvoortgang of partnerschappen.
Het is echter belangrijk op te merken dat AC Immune momenteel niet winstgevend is, zoals blijkt uit de negatieve brutowinst van -$24,17 miljoen en het bedrijfsresultaat van -$44,08 miljoen over dezelfde periode. Dit is niet ongebruikelijk voor biotechbedrijven in de onderzoeks- en ontwikkelingsfase, waar aanzienlijke investeringen worden gedaan voordat producten mogelijk gecommercialiseerd worden.
InvestingPro Tips benadrukken dat AC Immune meer contanten dan schulden op de balans heeft, wat een positief teken is voor het vermogen om lopend onderzoek en klinische studies te financieren. Deze financiële stabiliteit is cruciaal naarmate het bedrijf zijn pijplijn verder ontwikkelt, inclusief de veelbelovende ACI-7104.056 voor de ziekte van Parkinson.
Een andere InvestingPro Tip merkt op dat analisten niet verwachten dat het bedrijf dit jaar winstgevend zal zijn. Dit sluit aan bij het typische traject van biotechbedrijven die zwaar investeren in R&D, waarbij winstgevendheid vaak pas komt na succesvolle productlanceringen.
Voor beleggers die geïnteresseerd zijn in een diepere analyse, biedt InvestingPro aanvullende tips en metrics die verder inzicht kunnen geven in de financiële gezondheid en marktpositie van AC Immune. Er zijn 6 extra InvestingPro Tips beschikbaar voor AC Immune, die waardevol kunnen zijn voor degenen die geïnformeerde investeringsbeslissingen willen nemen in de biotechsector.
Dit artikel is vertaald met behulp van kunstmatige intelligentie. Raadpleeg voor meer informatie onze gebruiksvoorwaarden.