LOS ALTOS, Californië - Unicycive Therapeutics, Inc. (NASDAQ: UNCY), een biotechnologiebedrijf dat zich richt op behandelingen voor nieraandoeningen, heeft de eerste patiëntgerapporteerde resultaten bekendgemaakt van zijn UNI-OLC-201 klinische studie, die wijzen op een sterke voorkeur van patiënten voor zijn oxylanthaancarbonaat (OLC) boven bestaande fosfaatbinders. Het onderzoek, dat deel uitmaakte van de studie voor patiënten met hyperfosfatemie aan de dialyse, toonde aan dat 79% de voorkeur gaf aan OLC, waarbij gebruiksgemak en tevredenheid werden genoemd.
Het onderzoek, waarvan de resultaten werden gerapporteerd op 25 juni 2024, was ontworpen om OLC te vergelijken met de eerdere fosfaatbinders van patiënten. De mediane dagelijkse pillendruk voor patiënten met OLC was gehalveerd, van een mediaan van zes pillen per dag naar drie.
Bovendien vond 98% van de patiënten dat OLC gemakkelijk in te nemen was, vergeleken met 55% voor hun eerdere therapie. Aan het eind van het onderzoek gaf 89% van de deelnemers aan tevreden te zijn met OLC, een aanzienlijke stijging ten opzichte van het tevredenheidspercentage van 49% over hun eerdere medicatie.
Dr. Shalabh Gupta, CEO van Unicycive, toonde zich optimistisch over de onderzoeksresultaten en benadrukte het belang van het perspectief van de patiënt bij de behandeling van hyperfosfatemie. Dr. Pablo Pergola, de hoofdonderzoeker, benadrukte de positieve ervaring van de patiënt en de potentiële impact op het naleven van fosfaatverlagende voorschriften, die vaak gehinderd worden door bijwerkingen en een hoge pillendruk.
OLC maakt gebruik van gepatenteerde nanodeeltjes-technologie en wordt ontwikkeld om hyperfosfatemie aan te pakken bij patiënten met chronische nierziekte (CKD) die dialyse ondergaan. Het bedrijf richt zich nu op het indienen van een New Drug Application voor OLC, dat, als het wordt goedgekeurd, een "best-in-class" profiel zou kunnen bieden vanwege de lagere pillendruk.
Unicycive wil voorzien in een belangrijke onbeantwoorde behoefte in de behandeling van hyperfosfatemie, zoals vastgesteld door nefrologen in een onderzoek uit 2022. De wereldwijde markt voor de behandeling van hyperfosfatemie zal in 2023 naar verwachting meer dan $ 2,5 miljard bedragen, waarbij Amerikaanse patiënten ondanks de beschikbare behandelingen moeite hebben om de streefwaarden voor fosfor te halen.
De eerste bevindingen van de OLC-studie zijn voorlopig en moeten verder in detail worden geanalyseerd. De volledige resultaten zullen naar verwachting worden gepresenteerd op een toekomstig medisch congres. Dit rapport is gebaseerd op een persbericht van Unicycive Therapeutics, Inc.
In ander recent nieuws heeft Unicycive Therapeutics zijn productieovereenkomst met Shilpa Medicare uitgebreid in afwachting van de toegenomen productiebehoeften voor oxylanthaancarbonaat (OLC), een geneesmiddel in ontwikkeling. Het farmaceutische bedrijf heeft ook zijn geautoriseerde aandelen verdubbeld van 200 miljoen naar 400 miljoen, een stap die het ophalen van kapitaal, de financiering van nieuw onderzoek en ontwikkeling, of andere bedrijfsactiviteiten mogelijk kan maken.
Unicycive heeft positieve resultaten gerapporteerd van zijn cruciale klinische studie voor OLC, een potentiële behandeling voor hyperfosfatemie bij patiënten met chronische nierziekte. Daarnaast resulteerde de jaarlijkse aandeelhoudersvergadering van het bedrijf in de herverkiezing van vier bestuurders en de goedkeuring van belangrijke voorstellen, waaronder het Nasdaq 20% Issuance Proposal en het Authorized Share Increase Proposal.
De aandacht van analisten voor Unicycive was opmerkelijk: Noble Capital handhaafde zijn Outperform rating voor Unicycive-aandelen en Piper Sandler startte de dekking van Unicycive met een Overweight rating. Het bedrijf zal naar verwachting in 2024 top-line gegevens rapporteren van een fase 2-studie van 16 weken waarin de verdraagbaarheid van OLC wordt geëvalueerd bij patiënten met chronische nierziekte die aan de dialyse zijn, samen met een New Drug Application voor OLC die medio 2024 wordt verwacht, met mogelijke goedkeuring medio 2025.
Inzichten van InvestingPro
In het licht van de veelbelovende patiëntgerapporteerde resultaten van Unicycive Therapeutics voor hun OLC-behandeling, evalueren beleggers mogelijk de financiële gezondheid en marktprestaties van het bedrijf. Volgens real-time gegevens van InvestingPro heeft Unicycive Therapeutics momenteel een marktkapitalisatie van 17,9 miljoen USD, met een vorige slotkoers van 0,48 USD. De aandelenkoers van het bedrijf heeft een aanzienlijke volatiliteit ervaren, zoals blijkt uit een daling van 63,38% in de afgelopen drie maanden.
Twee belangrijke InvestingPro Tips voor Unicycive Therapeutics zijn bijzonder relevant gezien de context van hun klinische studieresultaten. Ten eerste heeft het bedrijf meer contanten dan schulden op de balans, wat financiële flexibiliteit zou kunnen bieden als ze op weg zijn naar het indienen van een aanvraag voor een nieuw geneesmiddel voor OLC. Aan de andere kant verwachten analisten niet dat het bedrijf dit jaar winstgevend zal zijn, wat een belangrijke overweging is voor beleggers die financiële duurzaamheid op lange termijn voor ogen hebben.
Voor lezers die geïnteresseerd zijn in een diepere duik in de financiële gegevens en aandelenprestaties van het bedrijf, biedt InvestingPro aanvullende inzichten. Er zijn nog 10 InvestingPro Tips beschikbaar voor Unicycive Therapeutics op https://www.investing.com/pro/UNCY, die beleggingsbeslissingen verder kunnen onderbouwen. Om toegang te krijgen tot deze waardevolle tips, gebruikt u de couponcode PRONEWS24 om tot 10% korting te krijgen op een jaarabonnement op Pro en een jaar- of halfjaarabonnement op Pro+.
Dit artikel is vertaald met behulp van kunstmatige intelligentie. Raadpleeg voor meer informatie onze gebruiksvoorwaarden.