NEWTOWN, Pa. – Traws Pharma, Inc. (NASDAQ: TRAW), een biofarmaceutisch bedrijf in de klinische fase, heeft vandaag de succesvolle uitkomst aangekondigd van zijn Fase 1-onderzoek naar tivoxavir marboxil, een experimentele orale behandeling voor influenza. Het onderzoek, waarbij gezonde vrijwilligers betrokken waren, toonde gunstige verdraagbaarheids- en farmacokinetische profielen aan, wat wijst op de potentie van het geneesmiddel als eenmalige behandeling voor verschillende griepvirussen, waaronder pandemische stammen.
Het onderzoek was een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde studie die de veiligheid, verdraagbaarheid en farmacokinetiek van tivoxavir marboxil beoordeelde. Volgens de Chief Executive Officer van het bedrijf, Werner Cautreels, PhD, handhaafde het geneesmiddel plasmaspiegels boven de effectieve concentratie gedurende meer dan vijf dagen, wat wijst op de potentie als een best-in-class grieptherapie. De Fase 2-studie zal naar verwachting in de eerste helft van 2025 van start gaan.
Tivoxavir marboxil richt zich op het CAP-afhankelijke endonuclease (CEN), een eiwit dat consistent is bij menselijke en aviaire influenzavirussen. Deze eigenschap stelt het geneesmiddel mogelijk in staat om een breed scala aan griepvirussen te bestrijden, waaronder medicijnresistente en zeer pathogene stammen. Preklinische studies toonden de krachtige remming van deze virussen door het geneesmiddel aan, met een preferentiële opname in de longen, een wenselijke eigenschap voor ademhalingsbehandelingen.
Influenza blijft een aanzienlijke uitdaging voor de volksgezondheid, met name voor ouderen en kwetsbare bevolkingsgroepen. Robert R. Redfield, MD, Chief Medical Officer bij Traws Pharma en voormalig directeur van de CDC, benadrukte de urgentie voor nieuwe therapeutica, vooral gezien de recente uitbraken van vogelgriep en het risico dat ze vormen voor pandemieën.
De markt voor seizoensgebonden influenza, gedreven door gezondheidsorganisaties, praktijkrichtlijnen en overheidsopdrachten, vertegenwoordigt een miljardenkans, die kan groeien bij pandemische gebeurtenissen. De ontwikkeling van tivoxavir marboxil door Traws Pharma is gericht op deze markt door een potentieel efficiëntere behandelingsoptie te bieden.
Traws Pharma is gespecialiseerd in de ontwikkeling van orale kleine molecuultherapieën voor respiratoire virale ziekten en kanker. De toewijding van het bedrijf aan veiligheid en het aanpakken van onvervulde medische behoeften staat centraal in zijn missie om oplossingen te bieden voor virale infecties.
De informatie in dit artikel is gebaseerd op een persbericht van Traws Pharma, Inc.
In ander recent nieuws heeft Traws Pharma positieve resultaten gerapporteerd van zijn Fase 1 klinische studie voor ratutrelvir, een potentiële orale behandeling voor COVID-19. Het bedrijf heeft ook een fusie aangekondigd met Onconova Therapeutics en Trawsfynydd Therapeutics, die naar verwachting de financiële positie van Traws Pharma zal versterken met een geschat kassaldo van €25,73 miljoen. Traws Pharma wordt echter geconfronteerd met een mogelijke delisting van de Nasdaq vanwege een eigen vermogenstekort van ongeveer €96,92 miljoen.
Wat personeelswijzigingen betreft, verwelkomde Traws Pharma Luba Greenwood in zijn Raad van Bestuur, na het vertrek van langdienende directeur James J. Marino. Het bedrijf meldde ook het onmiddellijke ontslag van Steven M. Fruchtman, zijn President en Chief Scientific Officer, Oncologie.
Traws Pharma heeft KPMG LLP aangesteld als zijn nieuwe onafhankelijke geregistreerde accountantskantoor en heeft zijn bedrijfsstatuten gewijzigd, waarbij de quorumvereiste voor aandeelhoudersvergaderingen is verlaagd. Dit zijn enkele van de recente ontwikkelingen bij Traws Pharma.
InvestingPro Inzichten
Terwijl Traws Pharma, Inc. (NASDAQ: TRAW) vorderingen maakt met zijn veelbelovende influenzabehandeling, moeten beleggers enkele belangrijke financiële maatstaven en inzichten van InvestingPro in overweging nemen. De marktkapitalisatie van het bedrijf bedraagt een bescheiden €8,79 miljoen, wat de vroege fase status in de biofarmaceutische industrie weerspiegelt.
InvestingPro Tips benadrukken dat Traws Pharma meer contanten dan schulden op zijn balans heeft, wat cruciaal is voor een bedrijf in de klinische fase dat dure geneesmiddelenstudies financiert. Deze financiële buffer zou de aankomende Fase 2-studie van tivoxavir marboxil, gepland voor begin 2025, kunnen ondersteunen.
Het is echter belangrijk op te merken dat het bedrijf momenteel niet winstgevend is, met een negatieve K/W-verhouding van -0,27 over de laatste twaalf maanden tot Q2 2024. Dit is niet ongebruikelijk voor biotechbedrijven in de ontwikkelingsfase, maar het onderstreept het belang van succesvolle klinische studies voor de toekomst van het bedrijf.
Het aandeel heeft te maken gehad met aanzienlijke tegenwind, waarbij InvestingPro Data een totaalrendement op de koers over één jaar laat zien van -70,28% volgens de meest recente gegevens. Deze prestatie komt overeen met de InvestingPro Tip die aangeeft dat het aandeel de afgelopen maand slecht heeft gepresteerd en het afgelopen jaar aanzienlijk is gedaald.
Ondanks deze uitdagingen voorspellen analisten dat Traws Pharma dit jaar winstgevend zal zijn, wat een keerpunt zou kunnen zijn als de influenzabehandeling van het bedrijf veelbelovend blijft. Beleggers die dieper willen ingaan op het potentieel van Traws Pharma kunnen toegang krijgen tot 13 aanvullende InvestingPro Tips, die een uitgebreidere analyse bieden van de financiële gezondheid en marktpositie van het bedrijf.
Dit artikel is vertaald met behulp van kunstmatige intelligentie. Raadpleeg voor meer informatie onze gebruiksvoorwaarden.