BOSTON - TransCode Therapeutics, Inc. (NASDAQ: RNAZ) heeft de start aangekondigd van een fase 1 klinisch onderzoek voor hun belangrijkste geneesmiddelkandidaat, TTX-MC138. Dit markeert een belangrijke vooruitgang in de zoektocht naar nieuwe behandelingen voor uitgezaaide kanker. De eerste twee patiënten hebben onlangs hun dosis ontvangen, terwijl verschillende anderen gescreend zijn voor deelname aan deze multicenter, open-label studie gericht op dosisescalatie en -uitbreiding.
Het onderzoek beoogt de veiligheid en verdraagbaarheid te beoordelen van TTX-MC138, een antisense oligonucleotide gekoppeld aan TransCode's eigen TTX-toedieningssysteem. Dit systeem is ontworpen om microRNA-10b te remmen, een molecuul dat bekend staat om het stimuleren van uitzaaiingen bij verschillende soorten kanker. Het geneesmiddel heeft eerder veelbelovende resultaten laten zien in een fase 0 klinisch onderzoek, waarbij de aflevering aan uitgezaaide laesies werd aangetoond.
Sue Duggan, Senior Vice President of Operations bij TransCode, uitte optimisme over het klinische ontwikkelingsprogramma en benadrukte de potentiële impact op patiëntresultaten bij verschillende soorten kanker, waaronder borst-, alvleesklier-, eierstok-, darm- en longkanker.
Het fase 1-onderzoek bestaat uit een initiële dosisescalatiefase om de veiligheid en verdraagbaarheid van oplopende dosisniveaus van TTX-MC138 te evalueren, gevolgd door een dosisuitbreidingsfase om de veiligheid, verdraagbaarheid en anti-tumoractiviteit verder te beoordelen bij geselecteerde tumortypen op basis van voorlopige resultaten.
TransCode Therapeutics is een klinisch-fase oncologiebedrijf dat zich toelegt op de ontwikkeling van RNA-therapieën voor uitgezaaide ziekten. Hun belangrijkste therapeutische kandidaat, TTX-MC138, richt zich op uitgezaaide tumoren die microRNA-10b tot overexpressie brengen.
Investeerders en geïnteresseerden kunnen meer details over het onderzoek vinden onder NCT-identificatie NCT06260774 op www.clinicaltrials.gov. Het bedrijf waarschuwt dat toekomstgerichte verklaringen risico's en onzekerheden met zich meebrengen, waaronder de mogelijkheid dat klinische onderzoeksresultaten kunnen afwijken van pre-klinische studies of verwachtingen. Het succes van het onderzoek zou de toekomstige vooruitzichten en marktpositie van het bedrijf in de behandeling van uitgezaaide kanker aanzienlijk kunnen beïnvloeden.
Dit nieuws is gebaseerd op een persbericht van TransCode Therapeutics.
In ander recent nieuws heeft TransCode Therapeutics aanzienlijke vooruitgang geboekt in de ontwikkeling van zijn therapeutische kandidaat, TTX-MC138. Een studie in samenwerking met Michigan State University wees erop dat TTX-MC138 het vermogen van tumorcellen om zichzelf te vernieuwen kan verminderen, een belangrijke factor bij uitgezaaide borstkanker. Daarnaast ontving het bedrijf een subsidie van $2 miljoen van de National Institutes of Health ter ondersteuning van de voortgang van TTX-MC138 in een fase 1/2-studie.
Analistenbedrijf H.C. Wainwright heeft een koopadvies op de aandelen van het bedrijf gehandhaafd, wat vertrouwen weerspiegelt in de lopende ontwikkeling van TTX-MC138. TransCode Therapeutics wordt echter ook geconfronteerd met een mogelijke delisting van Nasdaq vanwege het niet voldoen aan de minimale biedprijs- en vermogenseisen, maar het bedrijf heeft tegen deze beslissing beroep aangetekend.
In een poging om fondsen te werven voor productontwikkeling, kondigde het bedrijf plannen aan voor een openbare aandelenuitgifte, waarbij ThinkEquity optreedt als enige plaatsingsagent. De fase 0-studie van TTX-MC138 van het bedrijf heeft potentiële anti-tumoractiviteit aangetoond, wat heeft geleid tot FDA-autorisatie voor een fase 1/2 klinisch onderzoek. Dit zijn de recente ontwikkelingen bij TransCode Therapeutics.
InvestingPro Inzichten
Nu TransCode Therapeutics (NASDAQ: RNAZ) begint met een fase 1 klinisch onderzoek voor TTX-MC138, houden investeerders de financiële gezondheid en marktprestaties van het bedrijf nauwlettend in de gaten. Volgens InvestingPro-gegevens heeft TransCode Therapeutics momenteel een marktkapitalisatie van $4,5 miljoen, wat de waardering van het bedrijf door de markt weerspiegelt. Ondanks het potentieel van TTX-MC138 heeft het aandeel van het bedrijf aanzienlijke koersvolatiliteit ervaren, met een totaalrendement over 3 maanden van -77,07%, wat het hoge risico van investeren in klinische-fase biotechbedrijven onderstreept.
InvestingPro Tips onthullen dat TransCode Therapeutics meer contanten dan schulden op de balans heeft, wat enige financiële flexibiliteit zou kunnen bieden bij het vorderen van klinische onderzoeken. Het bedrijf verbrandt echter snel zijn kasmiddelen, wat een kritieke factor is voor investeerders om te overwegen bij het evalueren van de langetermijnlevensvatbaarheid van het bedrijf. Bovendien verwachten analisten niet dat het bedrijf dit jaar winstgevend zal zijn, en het aandeel is de afgelopen twaalf maanden niet winstgevend geweest. Deze informatie, in combinatie met het feit dat het bedrijf geen dividend uitkeert, kan investeringsbeslissingen beïnvloeden.
Voor investeerders die een diepere duik willen nemen in de vooruitzichten van het bedrijf, biedt InvestingPro aanvullende inzichten. Er zijn momenteel 12 extra InvestingPro Tips beschikbaar voor TransCode Therapeutics, die toegankelijk zijn voor degenen die op zoek zijn naar een uitgebreidere analyse van de financiën en marktprestaties van het bedrijf. Deze tips en datapunten kunnen waardevolle context bieden terwijl het bedrijf door de kritieke fasen van zijn klinische ontwikkelingsprogramma navigeert.
Dit artikel is vertaald met behulp van kunstmatige intelligentie. Raadpleeg voor meer informatie onze gebruiksvoorwaarden.