SAN DIEGO, CA - Tracon Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ:TCON), een biotechnologiebedrijf gespecialiseerd in de ontwikkeling van doelgerichte therapieën voor de behandeling van kanker, kondigde vandaag aan dat het de ontwikkeling van envafolimab zal stopzetten nadat het geneesmiddel er niet in slaagde het primaire eindpunt te behalen in een cruciale studie.
De ENVASARC studie, die de werkzaamheid van envafolimab evalueerde bij patiënten met de sarcoomsubtypes ongedifferentieerd pleomorf sarcoom (UPS) en myxofibrosarcoom (MFS), vereiste een minimum van negen positieve responsen op 82 patiënten om de bekende 4% objectieve respons (ORR) van Votrient® (pazopanib) te overschrijden, momenteel de enige door de FDA goedgekeurde behandeling voor deze aandoeningen. De studie leverde echter slechts vier responsen op, waardoor de drempel die nodig is om een biologische licentieaanvraag te ondersteunen, niet werd gehaald.
Als gevolg van deze bevindingen heeft Tracon besloten om de verdere ontwikkeling van het geneesmiddel stop te zetten en zijn middelen te richten op het evalueren van strategische alternatieven. Deze kunnen bestaan uit fusies, omgekeerde fusies, overnames, de verkoop van activa, licenties of andere bedrijfscombinaties die gebruik kunnen maken van het CRO-onafhankelijke Product Development Platform (PDP) van het bedrijf.
Het bovenstaande nieuws is gebaseerd op een recente SEC filing.
In ander recent nieuws verlegt TRACON zijn focus naar het verkennen van strategische alternatieven. Het bedrijf is van plan zijn cash burn rate te verlagen om zich beter te positioneren voor mogelijke fusies, overnames, verkoop van activa of andere strategische bedrijfscombinaties. TRACON's interne Product Development Platform, dat toezicht heeft gehouden op meer dan 15 Fase 1, 2 of 3 oncologiestudies, zal een cruciale rol spelen in deze nieuwe richting.
Dit artikel is vertaald met behulp van kunstmatige intelligentie. Raadpleeg voor meer informatie onze gebruiksvoorwaarden.