CHATHAM, N.J. - Tonix Pharmaceuticals Holding Corp. (NASDAQ: TNXP), een biofarmaceutisch bedrijf, heeft bekendgemaakt dat zijn vaccinkandidaat TNX-801 voldoet aan het doelprofiel van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) voor mpox-vaccins. De criteria van de WHO, die werden vrijgegeven tijdens de Mpox Research and Innovation Scientific Conference op 29-30 augustus 2024, specificeren de behoefte aan een vaccin met één dosis dat langdurige bescherming biedt en stabiel is bij kamertemperatuur.
De CEO van Tonix, Dr. Seth Lederman, benadrukte dat TNX-801, een levend verzwakt paardenpokken-vaccin, aan deze specificaties voldoet. Dierstudies hebben aangetoond dat TNX-801 bescherming kan bieden tegen het dodelijke Clade I-apenpokkenvirus en mogelijk de verdere overdracht kan blokkeren, een cruciale eigenschap voor het beheersen van de verspreiding van de ziekte. Het vaccin is ontworpen voor eenvoudige toediening en vereist geen ultra-koude toeleveringsketen, wat gunstig is voor distributie in ontwikkelingsgebieden.
De urgentie voor effectieve vaccins is onderstreept door de verklaring van de WHO op 14 augustus 2024 dat de toename van mpox in Afrika een internationale noodsituatie op het gebied van de volksgezondheid vormt. De huidige uitbraak wordt toegeschreven aan het Clade I-apenpokkenvirus, dat een hoger sterftecijfer heeft dan de Clade IIb-stam die betrokken was bij de uitbraak van 2022.
Tonix heeft ook een samenwerking aangekondigd met Bilthoven Biologics om productieprocessen voor het vaccin te ontwikkelen. Het portfolio van het bedrijf omvat TNX-102 SL voor fibromyalgie-behandeling, waarvoor in oktober 2024 een aanvraag voor een nieuw geneesmiddel bij de FDA zal worden ingediend, en een breedspectrum antiviraal middel, TNX-4200, onder contract met het Amerikaanse ministerie van Defensie.
TNX-801 maakt deel uit van Tonix's bredere inspanning om infectieziekten aan te pakken, naast andere kandidaten voor aandoeningen van het centrale zenuwstelsel en immunologie. Alle productontwikkelingskandidaten, inclusief TNX-801, zijn experimenteel en zijn nog niet goedgekeurd voor enige indicatie.
Dit artikel is gebaseerd op een persbericht van Tonix Pharmaceuticals Holding Corp.
In ander recent nieuws heeft Tonix Pharmaceuticals aanzienlijke vooruitgang geboekt in zijn onderzoeks- en financiële strategieën. Het TNX-801-vaccin van het bedrijf heeft veelbelovende preklinische gegevens getoond bij het beschermen van dieren tegen een dodelijke apenpokkeninfectie, waarbij mogelijk een enkelvoudige dosis langdurige T-cel immuniteit biedt. Tonix heeft ook vooruitgang geboekt met TNX-1800 voor COVID-19, dat zal worden opgenomen in klinische onderzoeken door het Project NextGen van de Amerikaanse National Institutes of Health.
Op financieel vlak heeft Tonix een aandeleninkoopprogramma geïnitieerd, waarbij de inkoop van maximaal $10 miljoen van zijn uitstaande gewone aandelen is geautoriseerd. Daarnaast heeft het bedrijf zijn maximale totale aanbiedingsprijs verhoogd van $50 miljoen naar $150 miljoen onder een bestaande verkoopovereenkomst met A.G.P./Alliance Global Partners.
Wat onderzoek betreft, rapporteerde Tonix positieve resultaten van zijn fase 3 RESILIENT-studie van TNX-102 SL voor de behandeling van fibromyalgie en initieerde het een fase 2-onderzoek om de werkzaamheid van TNX-102 SL te beoordelen voor het verminderen van de ernst van acute stressreactie. Het bedrijf kondigde ook een openbare aanbieding aan van ongeveer 7,1 miljoen aandelen, waarmee naar verwachting $4 miljoen zal worden opgehaald vóór aftrek van vergoedingen en kosten.
In analistennotities heeft Noble Capital een Outperform-rating op het aandeel van Tonix gehandhaafd, zij het met een verlaagd koersdoel van $1,50 ten opzichte van de eerdere $10,00. Dit zijn de meest recente ontwikkelingen bij Tonix Pharmaceuticals.
InvestingPro Inzichten
In de biofarmaceutische industrie, waar Tonix Pharmaceuticals Holding Corp. (NASDAQ: TNXP) actief is, zijn financiële gezondheid en marktprestaties net zo cruciaal als wetenschappelijke doorbraken. Nu Tonix zijn vaccinkandidaat afstemt op de WHO-criteria voor mpox-vaccins, is het relevant om de financiële cijfers en marktindicatoren van het bedrijf te bekijken om zijn positie in het concurrerende landschap te begrijpen.
Volgens InvestingPro-gegevens bedraagt de marktkapitalisatie van Tonix een bescheiden $3,45 miljoen, wat de omvang en schaal van het bedrijf binnen de farmaceutische sector weerspiegelt. Met een Koers / Boekwaarde-verhouding van 0,08 over de laatste twaalf maanden eindigend in Q2 2024, wordt het aandeel tegen een lage waardering verhandeld ten opzichte van zijn boekwaarde. Dit kan erop wijzen dat de markt de activa van het bedrijf onderwaardeerd of dat beleggers voorzichtig zijn over de toekomstperspectieven van het bedrijf.
InvestingPro Tips benadrukken dat Tonix opereert met een aanzienlijke schuldenlast en snel door zijn kasmiddelen heen brandt, wat belangrijke overwegingen zijn voor potentiële investeerders. Deze factoren, in combinatie met een Totaal Rendement op de Koers van -99,47% over het afgelopen jaar, schetsen een beeld van een bedrijf dat mogelijk financiële uitdagingen het hoofd moet bieden. Bovendien blijkt de volatiliteit van het aandeel uit de koersbewegingen, die de laatste tijd behoorlijk volatiel zijn geweest.
Voor beleggers die op zoek zijn naar een meer gedetailleerde analyse, biedt InvestingPro aanvullende tips, waaronder inzichten in de winstgevendheid van het bedrijf, verwachtingen van analisten en aandelenprestaties over verschillende tijdsperioden. Zo verwachten analisten bijvoorbeeld niet dat Tonix dit jaar winstgevend zal zijn, en heeft het aandeel het de afgelopen maand slecht gedaan. Deze inzichten, samen met andere, zijn beschikbaar op het InvestingPro-platform, dat in totaal 15 tips voor Tonix Pharmaceuticals Holding Corp. vermeldt.
Terwijl Tonix Pharmaceuticals doorgaat met de ontwikkeling van zijn vaccinkandidaten en andere farmaceutische producten, zal het monitoren van deze financiële en marktcijfers van cruciaal belang zijn voor beleggers om de levensvatbaarheid en het groeipotentieel van het bedrijf in de uitdagende biofarmaceutische industrie te beoordelen.
Dit artikel is vertaald met behulp van kunstmatige intelligentie. Raadpleeg voor meer informatie onze gebruiksvoorwaarden.