NEW YORK - Tiziana Life Sciences Ltd. (NASDAQ:TLSA), een biotechnologiebedrijf, kondigde vandaag aan dat het $3,4 miljoen aan niet-verwaterende financiering heeft ontvangen om zijn Fase 2 klinische studie met intranasal foralumab voor de behandeling van niet-actieve secundaire progressieve multiple sclerose (na-SPMS) vooruit te helpen. De financiering zal naar verwachting het lopende onderzoek ondersteunen, evenals het werk van het bedrijf aan de ziekte van Alzheimer.
Foralumab is het enige volledig humane anti-CD3 monoklonale antilichaam (mAb) in ontwikkeling en werkt door binding aan de T-celreceptor om de T-celfunctie te moduleren, wat ontstekingen kan verminderen en effectoreigenschappen in verschillende immuuncelsubsets kan onderdrukken. Dit mechanisme is veelbelovend gebleken bij patiënten met COVID-19, multiple sclerose en gezonde proefpersonen.
De Fase 2-studie voor intranasaal foralumab (NCT06292923) begon in november 2023 met de screening van patiënten. Tiziana's nasale toedieningsmethode is gericht op het verbeteren van de werkzaamheid en veiligheid in vergelijking met traditionele intraveneuze toediening. Het bedrijf gelooft dat deze methode een nieuwe behandelingsmogelijkheid kan bieden voor neuroinflammatoire en neurodegeneratieve ziekten.
Tiziana Life Sciences richt zich op de ontwikkeling van therapieën die gebruikmaken van technologieën voor de toediening van medicijnen die alternatieve routes voor immuuntherapie mogelijk maken. De belangrijkste kandidaat, intranasaal foralumab, heeft tot nu toe een gunstig veiligheidsprofiel en klinische respons in studies laten zien. Er wordt verwacht dat de gepatenteerde technologie van het bedrijf voor alternatieve immunotherapieroutes brede pijplijntoepassingen zal hebben.
De verklaring van Gabriele Cerrone, voorzitter, waarnemend CEO en oprichter van Tiziana Life Sciences, gaf aan dat het bedrijf op korte termijn aanvullende niet-verwaterende financiering nastreeft om de klinische programma's verder te ondersteunen.
Deze update is gebaseerd op een persbericht van Tiziana Life Sciences Ltd. Het bedrijf heeft geen verdere details gegeven over de bron van de niet-verwaterende financiering.
In ander recent nieuws is Tiziana Life Sciences actief betrokken geweest bij verschillende belangrijke ontwikkelingen. Het bedrijf is uitgenodigd om een aanvraag in te dienen voor een subsidie van de ALS Association, die een klinische studie zou kunnen ondersteunen voor haar belangrijkste ontwikkelingskandidaat, intranasaal foralumab. Tegelijkertijd heeft Tiziana een aanvraag ingediend voor FDA Orphan Drug Designation voor foralumab, wat, indien toegekend, tot zeven jaar marktexclusiviteit kan opleveren.
Het bedrijf heeft ook gemeld dat hun intranasale foralumab-therapie hersenontsteking heeft verminderd bij niet-actieve secundair progressieve Multiple Sclerose (na-SPMS)-patiënten. Daarnaast heeft de FDA de uitbreiding van Tiziana's Expanded Access programma voor intranasaal foralumab goedgekeurd, dat nu 30 patiënten omvat.
Tiziana's Expanded Access Program rapporteerde dat 70% van de deelnemers een verbetering ondervond van vermoeidheid, een belangrijk symptoom van MS. Deze recente ontwikkelingen benadrukken de toewijding van het bedrijf om zijn onderzoek te bevorderen en mogelijk nieuwe behandelingen te bieden aan patiënten met beperkte opties.
Inzichten van InvestingPro
In het licht van de recente aankondiging van Tiziana Life Sciences Ltd. over de voortgang van haar klinische studies, houden beleggers de financiële gezondheid van het bedrijf en de marktprestaties wellicht nauwlettend in de gaten. Volgens real-time gegevens van InvestingPro heeft Tiziana Life Sciences een marktkapitalisatie van $89,33 miljoen, wat de huidige waardering in de markt weerspiegelt.
Met een negatieve koers-winstverhouding (P/E) van -5,12 voor de laatste twaalf maanden vanaf Q4 2023, hebben de winsten van het bedrijf geen gelijke tred gehouden met de aandelenkoers, wat een gebruikelijk scenario is voor veel groeigerichte biotechbedrijven die zwaar investeren in onderzoek en ontwikkeling.
InvestingPro Tips benadrukken dat Tiziana Life Sciences de afgelopen week een aanzienlijk rendement heeft geboekt, met een koers-totaalrendement van 10,0%, en een nog sterker rendement over de afgelopen drie maanden, met een koers-totaalrendement van 93,83%. Deze cijfers duiden op een recent positief beleggerssentiment en een mogelijke erkenning door de markt van de ontwikkelingsvooruitgang van het bedrijf. Toch werkt het bedrijf met een bescheiden schuldniveau en analisten zijn niet optimistisch over de winstgevendheid op de korte termijn, zoals blijkt uit de verwachting van een daling van het nettoresultaat dit jaar.
Ondanks deze uitdagingen zou het recente financieringssucces van Tiziana een indicator kunnen zijn voor het vertrouwen in de langetermijnstrategie en de focus op nieuwe technologieën voor de toediening van medicijnen. Voor beleggers die op zoek zijn naar een uitgebreidere analyse biedt InvestingPro aanvullende inzichten en tips. Er zijn momenteel nog 9 InvestingPro Tips beschikbaar voor Tiziana Life Sciences, die toegankelijk zijn via https://www.investing.com/pro/TLSA. Lezers die deze inzichten waardevol vinden, kunnen overwegen om de couponcode PRONEWS24 te gebruiken om 10% extra korting te krijgen op een jaarlijks of tweejaarlijks Pro en Pro+ abonnement.
Dit artikel is vertaald met behulp van kunstmatige intelligentie. Raadpleeg voor meer informatie onze gebruiksvoorwaarden.