Tiziana Life Sciences heeft haar fase 2-onderzoek voor een multiple sclerose (MS) therapie uitgebreid met de toevoeging van twee vooraanstaande academische centra: het Brigham and Women's Hospital, verbonden aan Harvard Medical School, en het Yale School of Medicine. Deze universiteiten staan bekend om hun bijdragen aan medisch onderzoek, vooral op het gebied van neurologie en multiple sclerose. De toevoeging van deze locaties zal naar verwachting het bereik en de kwaliteit van het onderzoek verbeteren, waarbij gebruik wordt gemaakt van hun expertise en geavanceerde faciliteiten. De deelnemers aan het onderzoek zullen PET-scans ondergaan bij Invicro in New Haven, Connecticut, om de consistentie van de scans te waarborgen.
Niet-actieve SPMS, een aandoening waarvoor momenteel geen door de FDA goedgekeurde behandelingen bestaan, wordt gekenmerkt door een gebrek aan ziekte-opflakkeringen maar een geleidelijke toename van invaliditeit. Tiziana's intranasale foralumab, het enige volledig humane anti-CD3 monoklonale antilichaam, is ontworpen om het immuunsysteem te moduleren zonder systemische immuunonderdrukking te veroorzaken. Het is aangetoond dat het T-regulerende cellen stimuleert, die cruciaal zijn bij het beheersen van het ontstekingsproces.
Tiziana Life Sciences richt zich op innovatieve therapieën en geneesmiddelafgiftetechnologieën voor immunotherapie. De nasale benadering van het bedrijf zou mogelijk de werkzaamheid, veiligheid en verdraagbaarheid kunnen verbeteren in vergelijking met intraveneuze toediening. Tiziana's pijplijn en technologie zijn beschermd door octrooien, met verschillende aanvragen in behandeling. Hoewel het bedrijf opereert met een gematigd schuldniveau en momenteel een current ratio van 0,85 laat zien, geeft InvestingPro data aan dat de algehele financiële gezondheidsscore redelijk blijft, wat potentieel voor toekomstige groei suggereert ondanks de huidige uitdagingen.
Intranasale foralumab wordt momenteel onderzocht in een fase 2a, gerandomiseerd, dubbelblind, placebo-gecontroleerd, multicenter, dosisbereik onderzoek. Een open-label Expanded Access Program heeft verbetering of stabiliteit gerapporteerd bij alle 10 na-SPMS patiënten die binnen 6 maanden zijn behandeld. De FDA heeft onlangs de opname van nog eens 20 patiënten in dit programma goedgekeurd.
Tiziana Life Sciences richt zich op innovatieve therapieën en geneesmiddelafgiftetechnologieën voor immunotherapie. De nasale benadering van het bedrijf zou mogelijk de werkzaamheid, veiligheid en verdraagbaarheid kunnen verbeteren in vergelijking met intraveneuze toediening. Tiziana's pijplijn en technologie zijn beschermd door octrooien, met verschillende aanvragen in behandeling.
Dit nieuws is gebaseerd op een persbericht van Tiziana Life Sciences.
In ander recent nieuws heeft Tiziana Life Sciences Ltd haar tussentijdse financiële resultaten voor de eerste helft van 2024 bekendgemaakt, samen met updates over haar belangrijkste ontwikkelingsprogramma's. Het bedrijf heeft met succes een subsidie van $4 miljoen verkregen van de National Institutes of Health (NIH) voor Alzheimer-onderzoek, gericht op het potentiële gebruik van intranasale foralumab als therapie. De intranasale formulering van foralumab van het bedrijf heeft ook de Fast Track-aanduiding gekregen van de U.S. Food and Drug Administration (FDA) voor de behandeling van niet-actieve secundaire progressieve multiple sclerose (na-SPMS).
Ivor Elrifi is benoemd tot de nieuwe CEO van Tiziana, die de lopende klinische onderzoeken voor intranasale foralumab zal leiden. Het bedrijf heeft ook $3,4 miljoen aan niet-verwaterende financiering veiliggesteld om zijn fase 2 klinische onderzoek van intranasale foralumab voor na-SPMS voort te zetten.
In overeenstemming met de minimale biedprijsvereiste van Nasdaq zullen de effecten van Tiziana genoteerd blijven op de Nasdaq Stock Market. De FDA heeft de uitbreiding van Tiziana's Expanded Access-programma voor intranasale foralumab goedgekeurd, dat nu 30 patiënten omvat. Ten slotte werd gerapporteerd dat 80% van de deelnemers aan een Expanded Access-programma een kwalitatieve vermindering van microgliale activiteit vertoonde na zes maanden behandeling met intranasale foralumab. Dit zijn de laatste ontwikkelingen in de lopende activiteiten van Tiziana Life Sciences Ltd.
Dit artikel is vertaald met behulp van kunstmatige intelligentie. Raadpleeg voor meer informatie onze gebruiksvoorwaarden.