FOSTER CITY, Californië - Terns Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ:TERN), een biofarmaceutisch bedrijf met een marktkapitalisatie van €522 miljoen en een sterke financiële gezondheid, aangegeven door een current ratio van 32,99, heeft veelbelovende vroege resultaten aangekondigd van zijn Fase 1 CARDINAL-studie van TERN-701, een medicijnkandidaat voor chronische myeloïde leukemie (CML). Volgens InvestingPro gegevens heeft het bedrijf meer contanten dan schulden op de balans, wat een solide financiële basis biedt voor zijn klinische programma's. De nog lopende studie heeft bemoedigende veiligheids- en werkzaamheidsresultaten laten zien bij zwaar voorbehandelde patiënten met gerecidiveerde of refractaire CML.
Per 28.10.2024 waren 15 patiënten in drie verschillende doseringen (160mg, 320mg en 400mg) opgenomen in het onderzoek, met een mediane behandelingsduur van drie maanden. De patiënten waren zwaar voorbehandeld met een mediaan van vier eerdere tyrosinekinaseremmers (TKI's). Opmerkelijk is dat 73% van deze patiënten geen grote moleculaire respons (MMR) had bij aanvang van de studie, en 60% had hoge BCR-ABL-transcriptniveaus bij aanvang.
De tussentijdse gegevens onthulden een cumulatief MMR-percentage van 50% onder patiënten die drie maanden of langer waren behandeld en niet de T315i-mutatie hadden. Bovendien ervoer 88% van de patiënten met een BCR-ABL-transcriptniveau hoger dan 1% bij aanvang, dalingen in BCR-ABL-niveaus tijdens de behandeling.
Het veiligheidsprofiel van TERN-701 is ook gunstig gebleken, zonder dosisbeperkende toxiciteiten of bijwerking-gerelateerde behandelingsonderbrekingen of dosisverlagingen over de voltooide dosisniveaus. Daarnaast waren er geen graad 3 of hogere behandelingsgerelateerde bijwerkingen of ernstige bijwerkingen.
De farmacokinetische gegevens suggereerden dat eenmaal daagse dosering van TERN-701 hoge niveaus van doelwitdekking bereikte, waarbij de voor plasma-eiwitbinding gecorrigeerde gemiddelde concentraties de in vitro IC90 voor verschillende BCR-ABL-varianten overschreden.
De CARDINAL-studie zal in de eerste helft van 2025 beginnen met dosisuitbreiding, en aanvullende werkzaamheidsgegevens, waaronder MMR-percentages op langere termijn, worden verwacht in het vierde kwartaal van 2025.
Terns Pharmaceuticals, gericht op het ontwikkelen van behandelingen voor ernstige ziekten zoals oncologie en obesitas, is optimistisch over het potentieel van TERN-701 als een allosterische BCR-ABL-remmer voor CML-behandeling. Deze vroege bevindingen, gebaseerd op een persbericht, suggereren dat TERN-701 een nieuwe behandelingsoptie zou kunnen bieden voor patiënten met CML, vooral voor degenen die niet goed hebben gereageerd op eerdere therapieën.
In ander recent nieuws heeft Terns Pharmaceuticals de benoeming aangekondigd van Heather Turner, voormalig CEO van Carmot Therapeutics, in haar Raad van Bestuur. Het bedrijf boekt ook vooruitgang met zijn klinische programma, met een lopende Fase 2-studie van TERN-601, een orale behandeling voor obesitas, waarvan de eerste gegevens worden verwacht in de tweede helft van 2025. Terns Pharmaceuticals lanceerde ook een aandelenuitgifte van €125 miljoen onder leiding van Jefferies en TD Cowen om de ontwikkeling van belangrijke productkandiaten zoals TERN-701 en TERN-601 te financieren. Analisten van H.C. Wainwright, Oppenheimer, Mizuho en Jefferies hebben hun koersdoelen en ratings voor Terns Pharmaceuticals aangepast op basis van deze ontwikkelingen en veelbelovende Fase 1-onderzoeksresultaten voor TERN-601. Daarnaast heeft Terns Pharmaceuticals Elona Kogan benoemd tot nieuwe chief legal officer en heeft het bedrijf de huur van zijn kantoor in Foster City, Californië, verlengd tot 2027. Dit zijn enkele van de recente ontwikkelingen bij Terns Pharmaceuticals.
Dit artikel is vertaald met behulp van kunstmatige intelligentie. Raadpleeg voor meer informatie onze gebruiksvoorwaarden.