Stifel heeft zijn koopadvies en koersdoel van $18,00 voor aandelen van Nyxoah SA (NASDAQ: NYXH) herbevestigd.
De herbevestiging volgt op de presentatie van aanvullende gegevens uit Nyxoah's Amerikaanse DREAM-hoofdonderzoek tijdens de ISSS-conferentie van 2024 op vrijdag.
Het bedrijf had eerder dit jaar al voorlopige topline-gegevens van de DREAM-studie bekendgemaakt, die wezen op succesvolle primaire eindpunten.
Deze vooruitgang leidde tot de indiening van de laatste module van zijn Pre-Market Approval (PMA) bij de FDA in juli, waarbij het bedrijf FDA-goedkeuring voor zijn Genio-apparaat verwacht tegen eind 2024.
De recente conferentie wierp licht op de patiëntdemografie van het DREAM-onderzoek, studieprotocollen, veiligheidsresultaten, en primaire, secundaire en verkennende eindpunten, inclusief gegevens over positionele slaapeffectiviteit.
Stifel benadrukte dat de demonstratie van vergelijkbare werkzaamheid in zowel rugligging als niet-rugligging slaapposities in het onderzoek een belangrijke positieve ontwikkeling is. Het bedrijf merkte echter ook een toename van ernstige bijwerkingen (SAE's) gerelateerd aan het apparaat op als een grote zorg.
Het Genio-systeem van Nyxoah is ontworpen om obstructieve slaapapneu (OSA) te behandelen, een aandoening die wordt gekenmerkt door het stoppen van de ademhaling tijdens de slaap doordat keelspieren ontspannen en de luchtweg blokkeren. De positieve onderzoeksresultaten en de mogelijke FDA-goedkeuring vertegenwoordigen cruciale mijlpalen voor het bedrijf in zijn streven om de Amerikaanse markt te betreden met deze innovatieve therapie.
Het succes van het DREAM-onderzoek is een stap voorwaarts voor Nyxoah in zijn zoektocht om een effectieve behandelingsoptie te bieden voor OSA-patiënten. Met de verwachte FDA-beslissing tegen het einde van het jaar, staat het bedrijf op het punt om mogelijk een nieuwe oplossing te brengen naar een markt met een aanzienlijke patiëntenpopulatie die op zoek is naar alternatieven voor huidige OSA-behandelingen.
In ander recent nieuws rapporteerde het medisch technologiebedrijf Nyxoah SA zijn financiële resultaten voor Q2 2024, waarbij een stijging van 29% in Europese verkopen en een succesvolle kapitaalverhoging van meer dan €85 miljoen werden onthuld.
Het DREAM Amerikaanse hoofdonderzoek van het bedrijf bereikte zijn primaire eindpunten, wat veelbelovende resultaten laat zien voor patiënten met Obstructieve Slaapapneu (OSA). Nyxoah voltooide ook zijn PMA-indiening en verwacht FDA-goedkeuring voor zijn Genio-systeem tegen eind 2024 of begin 2025.
Ondanks een operationeel verlies van €13,3 miljoen voor Q2 2024, verlengt de sterke kapitaalverhoging van het bedrijf zijn financiële ruimte tot medio 2026. Nyxoah bouwt zijn Amerikaanse commercialiseringsteam op en bereidt zich voor op de Amerikaanse lancering van het Genio-systeem.
Het bedrijf streeft ernaar winstgevendheid te bereiken bij ongeveer $250 miljoen aan Amerikaanse verkopen.
InvestingPro Inzichten
Recente gegevens van InvestingPro bieden aanvullende context voor de financiële positie en marktprestaties van Nyxoah (NASDAQ:NYXH) in aanloop naar de mogelijke FDA-goedkeuring voor zijn Genio-apparaat. De marktkapitalisatie van het bedrijf bedraagt $320,96 miljoen, wat de interesse van beleggers in zijn innovatieve OSA-behandelingstechnologie weerspiegelt.
InvestingPro Tips benadrukken dat Nyxoah meer contanten dan schulden op zijn balans heeft, wat cruciaal kan zijn om het bedrijf te ondersteunen tijdens het FDA-goedkeuringsproces en de potentiële markttoetreding. Het bedrijf verbrandt echter ook snel zijn kasmiddelen, een kenmerk dat vaak voorkomt bij biotechbedrijven in de fase vóór goedkeuring.
De omzetgroei van Nyxoah van 57,79% over de laatste twaalf maanden tot en met Q2 2024 wijst op een sterke commerciële tractie, mogelijk in zijn bestaande markten. Deze groei sluit aan bij de positieve vooruitzichten die de DREAM-onderzoeksresultaten suggereren. Met een hoge omzetwaarderingsmultiple prijzen beleggers echter aanzienlijke toekomstige groeiverwachtingen in.
Het aandeel heeft sterke rendementen laten zien over de afgelopen week (13,72%), maand (21,25%) en drie maanden (39,17%), wat mogelijk het marktoptimisme over de DREAM-onderzoeksgegevens en de aankomende FDA-beslissing weerspiegelt. Beleggers moeten opmerken dat analisten dit jaar geen winstgevendheid verwachten, wat niet ongebruikelijk is voor bedrijven in dit ontwikkelingsstadium in de medische apparatensector.
Voor lezers die geïnteresseerd zijn in een diepere analyse, biedt InvestingPro 11 aanvullende tips voor Nyxoah, die een uitgebreider beeld geven van de financiële gezondheid en marktpositie van het bedrijf.
Dit artikel is vertaald met behulp van kunstmatige intelligentie. Raadpleeg voor meer informatie onze gebruiksvoorwaarden.