CAMBRIDGE, Mass. - Spero Therapeutics, Inc. (NASDAQ:SPRO), een biofarmaceutisch bedrijf gespecialiseerd in behandelingen voor zeldzame ziekten en medicijnresistente infecties, heeft interim leiderschapswijzigingen aangekondigd in reactie op een Securities and Exchange Commission (SEC) Wells Notice betreffende openbare bekendmakingen tussen 31 maart 2022 en 3 mei 2022. Esther Rajavelu is benoemd tot Interim President en CEO, terwijl Frank Thomas de rol van Voorzitter van de Raad van Bestuur op zich neemt. Volgens de analyse van InvestingPro lijkt het bedrijf ondergewaardeerd met sterke financiële gezondheidsmetrieken, waarbij het een gezonde balans handhaaft met meer contanten dan schulden en een current ratio van 2,68x.
De Raad van Bestuur heeft deze veranderingen doorgevoerd na ontvangst van de Wells Notice, een voorlopige bepaling door de SEC-staf die handhavingsmaatregelen aanbeveelt, maar geen formele aanklacht of definitieve vaststelling van wangedrag inhoudt. De Raad stelt dat het bedrijf en zijn functionarissen te goeder trouw hebben gehandeld en werkt samen met de SEC in deze kwestie. Het aandeel heeft aanzienlijke druk ondervonden, met een daling van 9% in de afgelopen week en 33% over het afgelopen jaar. InvestingPro-abonnees hebben toegang tot 8 aanvullende belangrijke inzichten over SPRO's financiële positie en marktprestaties via het uitgebreide Pro Research Report.
Parallel hieraan meldde Spero Therapeutics vooruitgang in zijn Fase 3 PIVOT-PO-onderzoek voor Tebipenem HBr, een onderzoeksgericht oraal antibioticum voor gecompliceerde urineweginfecties. Het onderzoek heeft de 60% inschrijving overschreden en naar verwachting zal de inschrijving in de tweede helft van 2025 volledig zijn afgerond. Het bedrijf handhaaft een kassaldo dat voldoende is om de activiteiten tot medio 2026 te financieren. Recente financiële gegevens van InvestingPro tonen aan dat het bedrijf winstgevend is geworden over de afgelopen twaalf maanden met een brutowinstmarge van 52%, hoewel analisten een omzetdaling verwachten in het huidige jaar.
De interim benoemingen komen terwijl het bedrijf zich blijft richten op zijn klinische programma's, waaronder de ontwikkeling van Tebipenem HBr. Esther Rajavelu, de nieuwe interim leider, trad in november 2023 in dienst bij Spero als Chief Financial and Business Officer, en Frank Thomas is sinds juli 2017 lid van de Raad van Bestuur.
Het bedrijf gaf ook updates over andere pijplijnprojecten. Een Fase 2a-onderzoek van SPR720 voor Niet-Tuberculeuze Mycobacteriële-Longziekte heeft zijn primaire eindpunt niet gehaald, en SPR206, gericht op de behandeling van bacteriële longontsteking, staat klaar voor een Fase 2-onderzoek in afwachting van niet-verwaterende financiering.
Spero Therapeutics heeft benadrukt dat de informatie is gebaseerd op een persbericht en dat de gecontroleerde jaarrekening voor het jaar eindigend op 31 december 2024 nog niet beschikbaar is, wat impliceert dat de voorlopige financiële resultaten kunnen veranderen na voltooiing van de audit.
In ander recent nieuws is Spero Therapeutics het onderwerp geweest van verschillende belangrijke ontwikkelingen. Het bedrijf heeft voor Q2 2024 een omzet van €10,2 miljoen gerapporteerd, naast een nettoverlies van €17,9 miljoen. In reactie op de stopzetting van zijn Fase 2-programma voor een geneesmiddelkandidaat heeft het bedrijf zijn personeelsbestand met ongeveer 39% verminderd. Ondanks dit maakt Spero Therapeutics vooruitgang in zijn Fase 3-onderzoek voor tebipenem HBr in samenwerking met GlaxoSmithKline.
H.C. Wainwright heeft zijn Koop-advies voor Spero Therapeutics herhaald, waarbij de nadruk ligt op de voortdurende inschrijving van het bedrijf in zijn PIVOT-PO-onderzoek, dat de werkzaamheid van tebipenem HBr voor gecompliceerde urineweginfecties evalueert. De voltooiing van de inschrijving wordt verwacht in de tweede helft van 2025, met mogelijk resultaten begin 2026. Daarentegen heeft TD Cowen het bedrijf gedegradeerd van Koop naar Houden vanwege onzekerheden in de tijdlijn van aankomende katalysatoren.
Spero Therapeutics heeft ook zijn SPR720-ontwikkelingsprogramma opgeschort na een tussentijdse analyse die aantoonde dat het geneesmiddel zijn primaire eindpunt niet haalde in een Fase 2a-studie. Ondanks dit blijft het bedrijf andere programma's voortzetten, waaronder een gepland Fase 2-onderzoek voor SPR206, afhankelijk van niet-verwaterende financiering. De financiële positie van het bedrijf blijft sterk met een kasreserve van €76,3 miljoen, waarvan wordt verwacht dat het de operationele uitgaven tot medio 2026 zal financieren. Dit zijn enkele van de recente ontwikkelingen voor Spero Therapeutics.
Dit artikel is vertaald met behulp van kunstmatige intelligentie. Raadpleeg voor meer informatie onze gebruiksvoorwaarden.