GAITHERSBURG, Md. - Shuttle Pharmaceuticals Holdings, Inc. (NASDAQ:SHPH), een farmaceutisch bedrijf gespecialiseerd in het verbeteren van kankerbehandelingen, heeft de uitbreiding aangekondigd van zijn Fase 2 klinische studie voor glioblastoomtherapie. De studie zal nu twee extra locaties omvatten, waarmee vier van de geplande zes locaties klaar zijn om patiënten in te schrijven.
De studie richt zich op het geneesmiddel Ropidoxuridine, bedoeld om de overlevingskansen te verbeteren voor patiënten met IDH wild-type, methylatie-negatief glioblastoom, een agressieve hersentumor. Het bedrijf is begonnen met locatiebezoeken en is klaar om patiënten te behandelen bij het UVA Cancer Center, John Theurer Cancer Center, Allegheny Health Network Cancer Institute en Miami Cancer Institute.
De voorzitter en CEO van Shuttle Pharma, Anatoly Dritschilo, M.D., uitte zijn tevredenheid over de voortgang en benadrukte het belang van de geselecteerde onderzoekslocaties voor het mogelijk versnellen van de patiëntenwerving. De studie beoogt een optimale dosering van Ropidoxuridine vast te stellen, waarbij aanvankelijk 40 patiënten worden verdeeld over twee groepen die verschillende doses ontvangen. Later zullen nog eens 14 patiënten worden toegevoegd aan de optimale dosisgroep om de statistische significantie van het overlevingseindpunt te vergroten.
Ropidoxuridine heeft de Orphan Drug Designation van de FDA gekregen, wat bij goedkeuring mogelijk exclusiviteit op de markt kan bieden. De verwachting is dat de studie 18 tot 24 maanden zal duren, gericht op een patiëntenpopulatie voor wie radiotherapie momenteel de standaardbehandeling is. Met jaarlijks meer dan 800.000 patiënten in de VS die radiotherapie ondergaan, is de potentiële markt voor stralingssensitizers zoals Ropidoxuridine aanzienlijk, vooral onder de 400.000 patiënten die met curatieve intentie worden behandeld.
Shuttle Pharmaceuticals, opgericht door faculteitsleden van het Georgetown University Medical Center in 2012, zet zich in voor het verbeteren van de resultaten van radiotherapie voor kankerpatiënten. De missie van het bedrijf is het verhogen van genezingspercentages en levenskwaliteit bij kanker door therapieën te ontwikkelen die de effectiviteit van straling maximaliseren en bijwerkingen minimaliseren.
Deze uitbreiding van de Fase 2 klinische studie markeert een stap voorwaarts in Shuttle Pharma's inspanningen om tegemoet te komen aan de onvervulde behoeften van glioblastoompatiënten. De voortgang van de studie en verdere details kunnen worden gevolgd via de clinicaltrials.gov database, onder studienummer NCT06359379.
De gerapporteerde informatie is gebaseerd op een persbericht van Shuttle Pharmaceuticals Holdings, Inc.
In ander recent nieuws heeft Shuttle Pharmaceuticals te maken gehad met een mogelijke delisting van de Nasdaq vanwege een tekort aan eigen vermogen, waarbij het onder de drempel van $2.500.000 valt zoals beschreven in Nasdaq Listing Rule 5550(b)(1). Het bedrijf onderzoekt actief opties om weer aan de eisen te voldoen, met een termijn van 45 dagen om een plan voor te stellen. Een belangrijke ontwikkeling in hun farmaceutische inspanningen is dat Shuttle Pharmaceuticals een patent heeft verkregen voor selectieve histon-deacetylase (HDAC) remmers gericht op het verbeteren van kankerbehandelingen. Ze hebben ook veelbelovend onderzoek gepubliceerd over een nieuwe verbinding, SP-1-303, die potentieel toont in het remmen van de groei van oestrogeenreceptor-positieve borstkankercellen.
Op financieel gebied hebben ze opnieuw voldaan aan de Nasdaq's Minimum Bid Price Rule en zijn ze een wijzigingsovereenkomst aangegaan met Alto Opportunity Master Fund, waaronder een betaling van $600.000 als onderpand op een uitstaande lening van $1,2 miljoen. De aandeelhouders van het bedrijf hebben een omgekeerde aandelensplitsing van één-op-acht goedgekeurd en er zijn plannen om de financiële overzichten voor 2022 en het eerste kwartaal van 2024 te herzien vanwege geïdentificeerde boekhoudkundige fouten. Deze herziening zal het nettoverlies toerekenbaar aan gewone aandeelhouders verhogen van $3,1 miljoen naar $3,7 miljoen voor 2022. Tot slot heeft Shuttle Pharmaceuticals wijzigingen in het management team aangekondigd, met de benoeming van Timothy Lorber als de nieuwe Chief Financial Officer, terwijl Michael Vander Hoek, de huidige CFO, zich zal concentreren op zijn rol als Vice President of Regulatory. Dit zijn de recente ontwikkelingen voor Shuttle Pharmaceuticals.
InvestingPro Inzichten
Terwijl Shuttle Pharmaceuticals Holdings, Inc. (NASDAQ:SHPH) vordert met zijn Fase 2 klinische studie voor glioblastoomtherapie, beoordelen potentiële investeerders en belanghebbenden de financiële gezondheid en aandelenprestaties van het bedrijf. Volgens InvestingPro heeft SHPH meer contanten dan schulden op de balans, wat een zekere mate van financiële stabiliteit zou kunnen bieden bij het financieren van de lopende onderzoeks- en ontwikkelingsactiviteiten. Het is echter belangrijk op te merken dat het bedrijf snel door zijn geldreserves heen gaat, een situatie die nauwlettend in de gaten moet worden gehouden gezien de aanzienlijke kosten die gepaard gaan met klinische studies.
Vanuit het perspectief van de aandelenprestaties heeft SHPH een aanzienlijk rendement geboekt over de afgelopen week, met een prijsstijging van 18,06%. Dit zou kunnen wijzen op optimisme van beleggers over de recente ontwikkelingen in de klinische studies van het bedrijf. Niettemin heeft het aandeel over langere perioden uitdagingen gekend, met een totaal prijsrendement van -70,2% over het afgelopen jaar. De huidige marktkapitalisatie bedraagt een bescheiden 3,79 miljoen USD, wat de kleine omvang van het bedrijf en het risicovolle karakter van biotechinvesteringen weerspiegelt.
Voor degenen die dieper willen ingaan op de financiën en aandelenprestaties van Shuttle Pharma, biedt InvestingPro aanvullende inzichten met meer dan 10 InvestingPro Tips beschikbaar voor SHPH, waaronder analyses over winstgevendheid, waardering en dividendbeleid. Om deze waardevolle tips te verkennen, bezoek: https://nl.investing.com/pro/SHPH.
Dit artikel is vertaald met behulp van kunstmatige intelligentie. Raadpleeg voor meer informatie onze gebruiksvoorwaarden.