TEL AVIV - SciSparc Ltd. (NASDAQ: SPRC), een farmaceutisch bedrijf gespecialiseerd in aandoeningen van het centrale zenuwstelsel, heeft aangekondigd dat het een Investigational New Drug-aanvraag heeft ingediend bij de U.S. Food and Drug Administration voor een fase IIb klinisch onderzoek van zijn geneesmiddelkandidaat SCI-110, gericht op de behandeling van het syndroom van Tourette (TS). Het onderzoek zal plaatsvinden in drie toonaangevende instellingen: het Yale Child Study Center aan de Yale School of Medicine in de Verenigde Staten, de Hannover Medical School in Duitsland en het Tel Aviv Sourasky Medical Center in Israël.
Dit onderzoek volgt op de aankondiging van het bedrijf op 23.08.2024 en zal de werkzaamheid, veiligheid en verdraagbaarheid van SCI-110 evalueren bij volwassenen van 18 tot 65 jaar. Deelnemers zullen willekeurig het geneesmiddel of een placebo toegediend krijgen, waarbij de primaire effectiviteitsmaatstaf de verandering in de ernst van tics is, gebaseerd op de Yale Global Tic Severity Scale na 12 en 26 weken van de dubbelblinde fase.
SciSparc heeft de nodige goedkeuringen van de Institutional Review Board verkregen van alle drie de klinische locaties, evenals de goedkeuring van het Israëlische ministerie van Volksgezondheid voor het onderzoek in Sourasky, en van het Federal Institute for Drugs and Medical Devices in Duitsland voor de locatie van de Hannover Medical School.
Het bedrijf, dat ook behandelingen ontwikkelt voor de ziekte van Alzheimer, agitatie, Autism Spectrum Disorder (ASD) en status epilepticus, benadrukt dat het zich richt op cannabinoïde geneesmiddelen. Het heeft ook een meerderheidsbelang in een dochteronderneming die producten op basis van hennepzaadolie verkoopt op Amazon Marketplace.
Het persbericht bevat toekomstgerichte verklaringen, die onderhevig zijn aan risico's en onzekerheden. Deze verklaringen mogen niet worden gezien als garanties voor toekomstige prestaties, en de werkelijke resultaten kunnen variëren. SciSparc heeft duidelijk gemaakt dat eerder wetenschappelijk onderzoek en klinische onderzoeken niet noodzakelijkerwijs toekomstige resultaten voorspellen.
De informatie voor dit artikel is gebaseerd op een persbericht van SciSparc Ltd.
In ander recent nieuws heeft SciSparc Ltd. een aanvullende overbruggingslening van €1,71 miljoen verstrekt aan AutoMax Motors Ltd., waardoor het totale leningbedrag op €3,93 miljoen komt, volgens hun gewijzigde overeenkomst. Deze ontwikkeling maakt de eerder overeengekomen afsluitfinanciering in het fusieplan tussen de twee entiteiten overbodig. Bovendien heeft SciSparc een exclusieve octrooilicentieovereenkomst getekend met Polyrizon Ltd. voor de out-licensing van zijn SCI-160-programma gericht op de behandeling van pijn, in een deal waarbij SciSparc €2,77 miljoen in Polyrizon-effecten kan ontvangen en potentiële mijlpaalvergoedingen van ongeveer €2,77 miljoen in contanten.
SciSparc is ook begonnen met een klinisch onderzoek naar zijn eigen SCI-210-therapie, gericht op de behandeling van symptomen van autismespectrumstoornis bij kinderen, in het Soroka Medical Center in Israël. Daarnaast zetten SciSparc en AutoMax Motors Ltd. hun fusieplannen voort, met een verlengde deadline voor het afronden van de fusie tot 30.11.2024.
In samenwerking met Clearmind Medicine Inc. rapporteerde SciSparc veelbelovende resultaten van een gezamenlijke studie gericht op het bestrijden van obesitas en metabool syndroom. Het bedrijf kondigde ook de benoeming aan van Professor Nir Peled, een gerenommeerd oncoloog, in de wetenschappelijke adviesraad van zijn op kanker gerichte onderneming, MitoCareX Bio Ltd. Dit zijn de recente ontwikkelingen in de activiteiten van het bedrijf.
InvestingPro Inzichten
Nu SciSparc Ltd. (NASDAQ: SPRC) begint aan zijn fase IIb klinisch onderzoek voor SCI-110, bieden de financiële gezondheid en marktprestaties van het bedrijf een achtergrond voor beleggers die het aandeel overwegen. Volgens InvestingPro is een opmerkelijk aspect van SciSparc's financiële positie dat het meer contanten dan schulden op de balans heeft, wat enige stabiliteit zou kunnen bieden bij de financiering van lopende klinische onderzoeken. Bovendien voorspellen analisten dat het bedrijf dit jaar winstgevend zal zijn, wat een positief teken is voor potentiële beleggers die kijken naar de langetermijnvooruitzichten van het bedrijf.
InvestingPro-gegevens tonen aan dat SciSparc een marktkapitalisatie heeft van €0,87 miljoen, wat wijst op zijn status als micro-cap aandeel dat onderhevig kan zijn aan hogere volatiliteit en risico's. De omzet van het bedrijf over de laatste twaalf maanden tot en met Q4 2023 bedroeg €2,66 miljoen, met een aanzienlijk groeicijfer van 113,73%. Het is echter belangrijk op te merken dat er een kwartaaldaling van de omzet was van -32,67% in Q4 2023, wat zorgen kan oproepen over de duurzaamheid van de omzetgroei. De bruto winstmarge staat op een gezonde 76,28%, maar de operationele inkomstenmarge was -200,52%, wat wijst op aanzienlijke operationele kosten in verhouding tot de brutowinst.
De prestaties van het aandeel zijn teleurstellend geweest, aangezien de koers het afgelopen jaar aanzienlijk is gedaald, met een totaalrendement over één jaar van -92,52%. Dit komt overeen met de InvestingPro Tip dat het aandeel de afgelopen maand slecht heeft gepresteerd, met aanvullende details beschikbaar op InvestingPro, dat in totaal 15 tips voor SciSparc Ltd. vermeldt. Deze inzichten kunnen beleggers helpen het risico en het potentieel van het aandeel SciSparc te beoordelen te midden van zijn klinische ontwikkelingen.
Voor degenen die geïnteresseerd zijn in een diepere analyse, zijn aanvullende InvestingPro Tips te vinden op de speciale SciSparc-pagina op InvestingPro: https://nl.investing.com/pro/SPRC.
Dit artikel is vertaald met behulp van kunstmatige intelligentie. Raadpleeg voor meer informatie onze gebruiksvoorwaarden.