CAMBRIDGE, Massachusetts. - Scholar Rock (NASDAQ: SRRK), een biofarmaceutisch bedrijf, kondigde vandaag de start aan van de Fase 2 EMBRAZE studie voor zijn kandidaat-geneesmiddel apitegromab, gericht op de behandeling van obesitas. De studie heeft tot doel de veiligheid en doeltreffendheid te evalueren van de myostatine-remmer bij het behoud van vetvrije spiermassa bij zwaarlijvige personen die een specifieke achtergrondtherapie ondergaan.
De EMBRAZE-studie, een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde studie, zal ook de rol van apitegromab onderzoeken bij het behouden van gewichtsverlies na het stopzetten van de behandeling met GLP-1-receptoragonisten. Het primaire doel van de studie is het beoordelen van veranderingen in vetvrije massa ten opzichte van de uitgangswaarde op week 24, met behulp van dual-energy X-ray absorptiometry. Secundaire doelstellingen zijn aanvullende gewichtsverliesmetingen en farmacokinetische uitkomsten.
Tegelijkertijd presenteerde Scholar Rock nieuwe preklinische gegevens op de 84e Scientific Sessions van de American Diabetes Association, waarbij het potentieel van SRK-439 werd aangetoond om de vetvrije massa te vergroten en de lichaamssamenstelling te verbeteren na beëindiging van de GLP-1 RA-behandeling. Deze bevindingen suggereren dat SRK-439 een gedifferentieerde aanpak van gewichtsbeheersing zou kunnen bieden.
Apitegromab, een volledig humaan monoklonaal antilichaam, richt zich selectief tegen de pro- en latente vormen van myostatine in skeletspieren. Apitegromab, dat zich eerder al bewezen heeft in klinische studies voor spinale musculaire atrofie, heeft van de FDA de Fast Track-, Orphan Drug- en Rare Pediatric Disease-aanduidingen gekregen, evenals van de EMA de PRIME- en Orphan Medicinal Product-aanduidingen.
SRK-439 is een nieuwe, onderzochte myostatineremmer, geoptimaliseerd voor de behandeling van cardiometabole aandoeningen, waaronder obesitas. Het onderscheidt zich door zijn hoge selectiviteit voor myostatine zonder andere gerelateerde eiwitten aan te tasten.
De portefeuille van Scholar Rock richt zich op ziekten met aanzienlijke onbeantwoorde behoeften door het moduleren van eiwitgroeifactoren. De aanpak van het bedrijf heeft een pijplijn opgeleverd die mogelijk de zorgstandaard voor verschillende aandoeningen kan verbeteren.
Dit artikel is gebaseerd op een persbericht van Scholar Rock.
In ander recent nieuws is Scholar Rock het onderwerp geweest van meerdere analistenrapporten. BMO Capital Markets verhoogde het koersdoel voor Scholar Rock-aandelen naar $31 en handhaafde een Outperform-rating in afwachting van de komende fase 3 SAPPHIRE-studieresultaten. De studie, die gepland staat voor publicatie in het vierde kwartaal van 2024, is bedoeld om de werkzaamheid van apitegromab te beoordelen.
Tegelijkertijd hebben BMO Capital Markets en Piper Sandler hun gunstige ratings voor Scholar Rock gehandhaafd, waarbij BMO een Outperform rating en een koersdoel van $29,00 handhaaft, terwijl Piper Sandler zijn Overweight rating met een stabiel koersdoel van $28,00 herbevestigt.
Het bedrijf heeft aanzienlijke vooruitgang geboekt in de biofarmaceutische sector met een reeks veelbelovende ontwikkelingen, waaronder positieve gegevens van een Fase 1-studie met SRK-181, een geneesmiddel dat is ontwikkeld om resistentie tegen bepaalde kankertherapieën aan te pakken.
Ondanks het feit dat Scholar Rock op dit moment geen inkomsten genereert, met schattingen die $0 voorspellen voor zowel 2023 als 2024 maar die $90 miljoen verwachten in 2025, heeft het de interesse van investeerders behouden. De kasreserves van het bedrijf, die aan het einde van het laatste kwartaal $238 miljoen bedroegen, verzekeren de continuïteit van de onderzoeks- en ontwikkelingsinspanningen.
Deze recente ontwikkelingen benadrukken de voortdurende inspanningen van Scholar Rock in de biofarmaceutische sector.
Inzichten van InvestingPro
Nu Scholar Rock begint aan zijn Fase 2 EMBRAZE-studie, zijn de financiële gezondheid van het bedrijf en de aandelenprestaties kritieke factoren voor potentiële investeerders om in overweging te nemen. Volgens InvestingPro-gegevens heeft Scholar Rock een marktkapitalisatie van $673,92 miljoen. De koers-winstverhouding (P/E) van het bedrijf staat momenteel op -3,66, wat het beleggerssentiment over de toekomstige rentabiliteitsvooruitzichten weerspiegelt.
Vanuit het perspectief van de aandelenprestaties heeft Scholar Rock een aanzienlijke volatiliteit gekend, met een koers-totaalrendement over 1 maand van -20,81% en een koers-totaalrendement over 3 maanden van -48,44%. Deze trend onderstreept de recente uitdagingen van het bedrijf in de markt.
Twee opvallende InvestingPro Tips voor Scholar Rock zijn de kaspositie van het bedrijf ten opzichte van de schuld, wat duidt op een zekere mate van financiële stabiliteit, en de indicatie van de Relative Strength Index (RSI) dat het aandeel zich mogelijk in oververkocht gebied bevindt, wat interessant zou kunnen zijn voor waardebeleggers die op zoek zijn naar potentiële oplevingen.
Voor beleggers die op zoek zijn naar een diepere analyse zijn er aanvullende InvestingPro Tips beschikbaar, waaronder inzichten in winstherzieningen en winstverwachtingen. Met nog 12 tips op Scholar Rock kunnen geïnteresseerden deze statistieken verder onderzoeken door InvestingPro te bezoeken. Bovendien kunnen lezers van dit artikel profiteren van een speciale actie door de couponcode PRONEWS24 te gebruiken om 10% extra korting te krijgen op een jaarlijks of tweejaarlijks Pro en Pro+ abonnement.
Dit artikel is vertaald met behulp van kunstmatige intelligentie. Raadpleeg voor meer informatie onze gebruiksvoorwaarden.