CAMBRIDGE, Massachusetts. - Sage Therapeutics, Inc. (NASDAQ: SAGE) en Biogen Inc. (NASDAQ: BIIB) hebben bekendgemaakt dat hun onderzoeksgeneesmiddel SAGE-324 (BIIB124) niet voldeed aan het primaire eindpunt in een Fase 2-studie voor essentiële tremor (ET), een neurologische aandoening die wordt gekenmerkt door onwillekeurig schudden. De KINETIC 2-studie toonde geen statistisch significante dosis-responsrelatie of verschil tussen het geneesmiddel en placebo in het verbeteren van tremorscores.
Aan het onderzoek, dat werd afgesloten op dag 91, namen 147 deelnemers deel en het testte verschillende doses SAGE-324 ten opzichte van een placebo. Ondanks het feit dat het geneesmiddel niet aantoonde effectief te zijn in het verminderen van de tremorintensiteit, constateerden de bedrijven een dosisgerelateerde toename van depressieve bijwerkingen van het centrale zenuwstelsel, met als meest voorkomende bijwerkingen slaperigheid en duizeligheid.
In het licht van deze resultaten hebben Sage en Biogen besloten de lopende open-label veiligheidsstudie te beëindigen en de klinische ontwikkeling van SAGE-324 voor ET niet voort te zetten. De bedrijven uitten hun teleurstelling en dankbaarheid jegens de essentiële tremorgemeenschap en de onderzoekers van de studie voor hun bijdragen.
SAGE-324 is een neuroactieve steroïde GABAA-receptor positieve allosterische modulator, die werd onderzocht op zijn potentieel om de remmende neurotransmissie in de hersenen te verbeteren. Bij essentiële tremor, die wereldwijd miljoenen mensen treft, is de afgelopen vijf decennia weinig farmacologische vooruitgang geboekt en de zoektocht naar effectieve behandelingen gaat door.
Sage Therapeutics, dat bekend staat om de ontwikkeling van FDA-goedgekeurde behandelingen voor postnatale depressie, blijft zich inzetten om te voldoen aan de onvervulde behoeften op het gebied van hersengezondheid, terwijl Biogen zich blijft richten op baanbrekende innovatieve therapieën voor neurologische ziekten.
De informatie voor dit artikel is gebaseerd op een persbericht.
In ander recent nieuws heeft Biogen Inc. een vlaag van ontwikkelingen gezien. Piper Sandler heeft zijn koersdoel voor Biogen-aandelen verlaagd van $335 naar $313, vanwege de problemen met de goedkeuring van het Alzheimermedicijn Leqembi. Desondanks handhaafde de firma haar Overweight-rating op het aandeel.
Ondertussen voltooide Biogen de overname van Human Immunology Biosciences (HI-Bio), waardoor de veelbelovende therapeutische kandidaat van HI-Bio in een laat stadium, felzartamab, in de immunologiepijplijn wordt geïntegreerd.
In samenwerking met Eisai Co Ltd lanceerde Biogen Leqembi in China, haar derde markt. RBC Capital handhaaft een positieve visie op Biogen en handhaaft een koersdoel van $317,00, gekoppeld aan het potentiële succes van Leqembi. Stifel herbevestigde ook een Buy rating met een koersdoel van $275,00 voor Biogen, na de vergadering van de Advisory Committee van de FDA waarin een andere Biogen behandeling, donanemab, werd besproken.
Inzichten van InvestingPro
In de nasleep van de recente tegenslag in klinische studies voor Sage Therapeutics en Biogen, is het cruciaal voor beleggers om de financiële gezondheid en marktpositie van Biogen Inc. (NASDAQ: BIIB) in overweging te nemen. Volgens InvestingPro onderscheidt Biogen zich als een prominente speler in de biotechnologie-industrie, die bekend staat om zijn lage prijsvolatiliteit en een aandelenkoers die vaak tegen de markttrends in beweegt. Deze kenmerken kunnen bijzonder aantrekkelijk zijn voor beleggers die op zoek zijn naar stabiliteit in een volatiele markt.
De financiële cijfers van het bedrijf onderstrepen de stabiliteit nog meer. De marktkapitalisatie van Biogen is een robuuste $32,66 miljard en het bedrijf heeft een gezonde koers-winstverhouding van 19,62, gecorrigeerd voor de laatste twaalf maanden vanaf Q1 2024. Bovendien overtreffen de liquide middelen van Biogen de kortetermijnverplichtingen, wat wijst op een sterke liquiditeitspositie waarmee het bedrijf onverwachte uitdagingen zou kunnen doorstaan.
InvestingPro Tips benadrukken dat analisten onlangs hun winstverwachtingen voor de komende periode naar boven hebben bijgesteld en voorspellen dat het bedrijf dit jaar winstgevend zal zijn, nadat het dat de afgelopen twaalf maanden ook was. Hoewel Biogen geen dividend uitkeert, wat duidt op een herinvesteringsstrategie in onderzoek en ontwikkeling, kunnen beleggers gerustgesteld worden door de solide winstgevendheid van het bedrijf.
Voor degenen die geïnteresseerd zijn in meer details en aanvullende inzichten biedt InvestingPro een uitgebreide lijst met tips, die toegankelijk is op https://www.investing.com/pro/BIIB. Gebruikers kunnen ook profiteren van een speciale aanbieding met couponcode PRONEWS24 om tot 10% korting te krijgen op een jaarabonnement op Pro en een jaar- of halfjaarabonnement op Pro+, waardoor ze nog meer waardevolle beleggingsinformatie krijgen.
Dit artikel is vertaald met behulp van kunstmatige intelligentie. Raadpleeg voor meer informatie onze gebruiksvoorwaarden.