Op maandag verhoogde BTIG zijn koersdoel voor aandelen van Rezolute (NASDAQ:RZLT) naar $15,00, tegenover $13,00 eerder, terwijl het een Buy-rating op het aandeel handhaafde. De aanpassing volgt op de beslissing van de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) om het gedeeltelijke klinische verbod op te heffen op de centrale studie van het bedrijf voor ersodetug, een behandeling voor congenitale hyperinsulinisme (cHI).
De klinische restricties, die een minimumleeftijdsbeperking van 12 jaar en een blootstellinglimiet aan het geneesmiddel inhielden, hadden Rezolute er eerder van weerhouden om Amerikaanse patiënten in de studie op te nemen. De actie van de FDA wordt gezien als een positieve ontwikkeling, vooral omdat er tot nu toe geen leversignalen zijn waargenomen bij mensen die gedoseerd werden met ersodetug, een probleem dat alleen werd waargenomen bij Sprague Dawley ratten.
Nu de blokkade is opgeheven, gaat Rezolute verder met de opstartactiviteiten voor de sunRIZE studie in de VS, waarbij de inschrijving naar verwachting begin 2025 zal beginnen. Door deze ontwikkeling is de verwachte tijdlijn voor topline sunRIZE data verschoven naar de tweede helft van 2025, een kleine vertraging ten opzichte van de eerdere indicatie medio 2025.
BTIG heeft ook de kans op succes voor ersodetug bij de behandeling van cHI verhoogd van de eerdere schatting van 80% naar 90%. Deze bijgewerkte beoordeling houdt rekening met de verwachte introductiedatum voor de behandeling eind 2026. Het herziene model van de firma, dat rekening houdt met de nieuwe tijdlijn voor de lancering en de aangepaste penetratiegraad, ondersteunt het verhoogde koersdoel voor Rezolute's aandelen.
In ander recent nieuws heeft Rezolute, een biofarmaceutisch bedrijf, belangrijke ontwikkelingen doorgemaakt. Jones Trading handhaafde een Buy-rating op de aandelen van het bedrijf, gesteund door de recente opheffing door de FDA van de gedeeltelijke klinische stop op de kandidaat-geneesmiddelen van Rezolute, ersodetug (RZ358). Dankzij deze goedkeuring kan het bedrijf Amerikaanse patiënten opnemen in zijn lopende studie van het geneesmiddel, met top-line gegevens die worden verwacht in de tweede helft van 2025.
Daarnaast heeft de FDA de fase 3-studie van Rezolute goedgekeurd voor RZ358, een therapie voor hypoglykemie bij patiënten met tumorhyperinsulinisme. Het bedrijf is van plan om in de eerste helft van 2025 in de VS te beginnen met de inclusie van patiënten voor deze studie.
Verder kondigde Rezolute positieve resultaten aan van een Fase 2-studie met RZ402, een potentiële behandeling voor diabetisch macula-oedeem. Het bedrijf rondde ook een aanvullend aandelenaanbod af dat ongeveer $67 miljoen aan bruto opbrengsten opleverde.
Investeringsfirma's BTIG, Craig-Hallum en Jones Trading hebben allemaal een buy rating toegekend aan het aandeel Rezolute, met koersdoelen variërend van $10,00 tot $14,00.
InvesteringsPro Inzichten
Na BTIG's opgewaardeerde koersdoel voor Rezolute, geven de huidige marktgegevens van InvestingPro een uitgebreid beeld van de financiële positie van het bedrijf. Ondanks de optimistische vooruitzichten door de beslissing van de FDA, staat de marktkapitalisatie van Rezolute op $276,78 miljoen, wat wijst op een relatief bescheiden omvang in de biofarmaceutische ruimte. De koers-winstverhouding van het bedrijf weerspiegelt de pre-inkomstenstatus, die momenteel -4,39 bedraagt en licht verbetert tot -4,14 wanneer we vooruitkijken naar de laatste twaalf maanden van het derde kwartaal van 2024. Bovendien is de Koers/Winst Groei Verhouding voor dezelfde periode 6,55, wat suggereert dat de verwachtingen voor toekomstige winstgroei hoog zijn ten opzichte van de huidige winst van het bedrijf.
InvestingPro Tips benadrukken het belang van de koers/boekwaarde van het bedrijf, die met 3,4 keer in de laatste twaalf maanden van Q3 2024 suggereert dat investeerders bereid zijn een premie te betalen voor de netto activa, mogelijk vanwege het potentieel van de ersodetug-behandeling. Bovendien weerspiegelt het aanzienlijke year-to-date koersrendement van 338,29% de sterke reactie van de markt op positieve ontwikkelingen rond de belangrijkste productkandidaat van het bedrijf.
Voor beleggers die een diepere duik willen nemen in het potentieel van Rezolute, biedt InvestingPro aanvullende tips, met een totaal van 15 beschikbaar op het platform, die waardevolle inzichten bieden voor een beter geïnformeerde beleggingsbeslissing.
Dit artikel is vertaald met behulp van kunstmatige intelligentie. Raadpleeg voor meer informatie onze gebruiksvoorwaarden.