CUPERTINO, Californië - Reviva Pharmaceuticals Holdings, Inc. (NASDAQ:RVPH), een biofarmaceutisch bedrijf dat zich richt op de ontwikkeling van behandelingen voor ziekten van het centrale zenuwstelsel, ontstekingen en cardiometabolisme, heeft een patent verkregen van het Europees Octrooibureau voor zijn geneesmiddel brilaroxazine.
Het octrooi, EP3244896, breidt de intellectuele eigendomsrechten van het bedrijf uit voor de behandeling van pulmonale hypertensie (PH) en pulmonale arteriële hypertensie (PAH), ook bij patiënten met chronische obstructieve longziekte (COPD) of sikkelcelziekte (SCD).
Het Europese patent is een aanvulling op Reviva's bestaande patenten in andere belangrijke markten, waaronder de Verenigde Staten, China en Japan. Brilaroxazine is door de Amerikaanse Food and Drug Administration erkend als weesgeneesmiddel voor de behandeling van PAH.
Laxminarayan Bhat, Ph.D., oprichter, president en CEO van Reviva, benadrukte het nieuwe werkingsmechanisme van het geneesmiddel dat zich richt op verstoringen in de serotoninesignalering die betrokken zijn bij de pathogenese van PH en PAH. Brilaroxazine heeft een gunstig veiligheids- en verdraagbaarheidsprofiel laten zien bij meer dan 800 proefpersonen in verschillende klinische studies.
Met name een cruciale Fase 3 studie bij patiënten met schizofrenie toonde een significante vermindering van proinflammatoire biomarkers, met verder preklinisch bewijs van anti-inflammatoire en antifibrotische effecten in diermodellen voor PAH.
Reviva's klinische ontwikkelingsplannen voor brilaroxazine omvatten mogelijke uitbreiding naar andere neuropsychiatrische indicaties zoals bipolaire stoornis, depressieve stoornis (MDD) en aandachtstekort-/hyperactiviteitsstoornis (ADHD). Het geneesmiddel heeft ook een veelbelovende activiteit laten zien in niet-klinische studies voor ontstekingsziekten zoals psoriasis en idiopathische longfibrose (IPF).
Deze aankondiging is gebaseerd op een persbericht.
In ander recent nieuws was Reviva Pharmaceuticals het onderwerp van verschillende belangrijke ontwikkelingen. Het bedrijf voltooide een aandelenemissie die resulteerde in de verkoop van ongeveer 1,9 miljoen gewone aandelen, samen met warrants om nog eens 1,9 miljoen aandelen te kopen. Deze stap was voor H.C. Wainwright aanleiding om zijn 12-maands koersdoel voor Reviva aan te passen en het te verlagen van $20 naar $14, terwijl het een buy-rating voor het aandeel handhaafde.
Bovendien kondigde Reviva een geregistreerd direct aanbod aan, met een verwachte bruto-opbrengst van ongeveer $3 miljoen. Deze financiering wordt verwacht om de onderzoeks- en ontwikkelingsinspanningen van het bedrijf vooruit te helpen, in het bijzonder de Fase 3 RECOVER-2 studie.
De FDA heeft Reviva's Fase 3 RECOVER-2 studie voor brilaroxazine, een veelbelovende behandeling voor schizofrenie, aanvaard. Deze aanvaarding is een cruciale stap in de richting van een mogelijke indiening van een New Drug Application. De studie zal dit kwartaal van start gaan en de nodige gegevens voor een indiening van een NDA worden verwacht in het derde kwartaal van 2025.
Deze ontwikkelingen onderstrepen Reviva's voortdurende inspanningen om kapitaal aan te trekken en zijn geneesmiddelenontwikkelingsprogramma's vooruit te helpen, een gangbare praktijk bij biofarmaceutische bedrijven in groeistadia.
InvesteringsPro Inzichten
Reviva Pharmaceuticals Holdings, Inc. (NASDAQ:RVPH) heeft onlangs zijn intellectuele eigendom voor brilaroxazine in Europa versterkt, wat een positieve stap is voor de strategische positionering van het bedrijf. In het licht van deze ontwikkeling biedt het onderzoeken van Reviva's financiële cijfers en marktsentiment extra context voor potentiële investeerders.
InvestingPro-gegevens tonen een marktkapitalisatie van $36,68 miljoen, wat duidt op een relatief kleine speler binnen de biofarmaceutische industrie. Ondanks de uitdagende financiële prestaties met een aangepaste koers-winstverhouding over de laatste twaalf maanden vanaf Q1 2024 van -0,92, heeft het bedrijf een aanzienlijke kaspositie ten opzichte van zijn schuld, wat enige financiële flexibiliteit kan bieden als het doorgaat met het ontwikkelen van zijn medicijnpijplijn.
Een van de belangrijkste InvestingPro Tips voor Reviva is dat twee analisten hun winst voor de komende periode naar boven hebben bijgesteld, wat duidt op een mogelijke verschuiving in het financiële traject van het bedrijf. Daarnaast heeft het aandeel de afgelopen week een aanzienlijk rendement geboekt, met een koerstotaalrendement van 13,89%, wat een mogelijke ommekeer in het beleggerssentiment weerspiegelt of een reactie op recente ontwikkelingen binnen het bedrijf, zoals de nieuwe patentacquisitie.
Beleggers moeten er rekening mee houden dat Reviva geen dividend uitkeert, wat gebruikelijk is voor groeigerichte biofarmaceutische bedrijven die hun winst meestal weer investeren in onderzoek en ontwikkeling. Voor degenen die geïnteresseerd zijn in een diepere duik in de financiële gezondheid en toekomstperspectieven van Reviva, biedt InvestingPro aanvullende inzichten en tips. Er zijn nog 10 InvestingPro tips beschikbaar voor Reviva, die toegankelijk zijn via de speciale InvestingPro pagina voor RVPH op https://www.investing.com/pro/RVPH. Om toegang te krijgen tot deze waardevolle inzichten, gebruikt u de couponcode PRONEWS24 om tot 10% korting te krijgen op een jaarlijks Pro en een jaarlijks of tweejaarlijks Pro+ abonnement.
Dit artikel is vertaald met behulp van kunstmatige intelligentie. Raadpleeg voor meer informatie onze gebruiksvoorwaarden.