SAN DIEGO - Revelation Biosciences Inc. (NASDAQ: REVB), een biowetenschappenbedrijf in een klinische fase, kondigde vandaag aan dat de klinische fase 1-studie het primaire eindpunt heeft gehaald en de veiligheid en verdraagbaarheid heeft bevestigd van de oplopende doses Gemini, de immuunpreconditioneringstherapie van het bedrijf.
De studie identificeerde een maximaal getolereerde dosis in gezonde vrijwilligers en observeerde significante, dosisafhankelijke veranderingen in biomarkers die indicatief zijn voor het immuunstimulerende effect van Gemini.
Aan het onderzoek, dat werd uitgevoerd in Australië, namen 40 gezonde personen deel in de leeftijd van 18 tot 55 jaar. De resultaten toonden significante toenames in biomarkers die verband houden met de verwachte farmacologie van het geneesmiddel, zoals interleukine-1RA, neutrofiele gelatinase-lipocaline, c-reactief proteïne en IL-6, zonder significante toenames te veroorzaken in serum TNF-α en IL-1β, die in verband worden gebracht met pro-inflammatoire activiteit.
Deze veranderingen in biomarkers komen overeen met eerdere preklinische modellen en suggereren potentiële klinische werkzaamheid van Gemini bij het voorkomen van acute nierschade (AKI) na hartchirurgie en het verminderen van infecties na de operatie.
Het veiligheidsprofiel van het geneesmiddel was acceptabel, waarbij bijwerkingen zoals voorbijgaande hoofdpijn en lichaamspijn correleerden met hogere doses, maar niet resulteerden in significante veranderingen in klinische veiligheidsmarkers of hematologische parameters.
James Rolke, CEO van Revelation, sprak zijn vertrouwen uit in de biomarkergegevens, die het potentiële nut van Gemini als therapie met één dosis voor verschillende indicaties ondersteunen. Het bedrijf is van plan om eind 2024 verder te gaan met een fase 1b-studie bij patiënten met chronische nieraandoeningen.
Gemini is een formulering van gefosforyleerde hexaacyl disaccharide (PHAD®), ontworpen om het aangeboren immuunsysteem voor te bereiden om beter om te gaan met stress zoals ischemie of bacteriële infectie. Revelation onderzoekt het gebruik van Gemini in verschillende programma's, waaronder de preventie van postchirurgische infecties, de preventie van AKI en de behandeling van chronische nieraandoeningen.
De analyse van de biomarkergegevens in de fase 1-studie maakte gebruik van tweezijdige t-tests met een alfa van 0,05 om behandelde proefpersonen te vergelijken met placebo, waarbij statistisch significante veranderingen werden aangetoond.
Dit nieuws is gebaseerd op een persbericht van Revelation Biosciences, Inc. Beleggers worden gewaarschuwd dat toekomstgerichte verklaringen voorspellingen zijn op basis van de huidige verwachtingen en risico's en onzekerheden met zich meebrengen die ertoe kunnen leiden dat de werkelijke resultaten wezenlijk verschillen.
InvesteringsPro Inzichten
Terwijl Revelation Biosciences Inc. (NASDAQ: REVB) zijn eigen immuunpreconditioneringstherapie Gemini verder ontwikkelt, bieden de financiële gegevens en het marktsentiment rond het bedrijf een bredere context voor beleggers. Met een bescheiden marktkapitalisatie van $3,45 miljoen weerspiegelt de financiële status van het bedrijf de uitdagingen die typisch zijn voor startende klinische biotechbedrijven.
Twee InvestingPro Tips belichten belangrijke financiële aspecten voor Revelation Biosciences. Ten eerste beheert het bedrijf een delicate balansdynamiek, met meer contanten dan schulden, wat een positief teken is voor de liquiditeit. Toch verbruikt het bedrijf ook snel geld, een gebruikelijk scenario voor bedrijven in een klinische fase die nog geen product op de markt hebben dat inkomsten genereert.
Beleggers moeten er rekening mee houden dat analisten voorzichtig zijn over de winstgevendheid van het bedrijf en niet verwachten dat Revelation dit jaar winstgevend zal zijn. Bovendien impliceert de waardering een laag rendement op de vrije kasstroom, wat een punt van zorg kan zijn voor de beleggingsvooruitzichten op de langere termijn.
Wat de prestaties betreft, heeft het aandeel Revelation de afgelopen maand een sterk rendement laten zien, met een koerstotaalrendement van 15,3%. Dit zou kunnen wijzen op een groeiend optimisme onder beleggers na het recente nieuws over de klinische tests. Toch is het belangrijk om de bredere context van de prestaties in ogenschouw te nemen, aangezien het aandeel de afgelopen zes maanden een aanzienlijke klap heeft gekregen, met een daling van 86,83% van het totale koersrendement.
Voor degenen die geïnteresseerd zijn in een diepere duik in de financiële gezondheid en toekomstverwachtingen van Revelation Biosciences, biedt InvestingPro een schat aan aanvullende tips en gegevens. Met behulp van couponcode PRONEWS24 kunnen beleggers tegen een gereduceerd tarief toegang krijgen tot deze inzichten voor een jaarlijks of tweejaarlijks Pro en Pro+ abonnement. In totaal zijn er 14 extra InvestingPro Tips beschikbaar, die een uitgebreider inzicht kunnen geven in de financiële en marktpositie van REVB. Bezoek https://www.investing.com/pro/REVB voor meer informatie.
Dit artikel is vertaald met behulp van kunstmatige intelligentie. Raadpleeg voor meer informatie onze gebruiksvoorwaarden.