LONDEN - Renalytix plc (NASDAQ: RNLX) (LSE: RENX), een bedrijf dat gespecialiseerd is in in-vitrodiagnostiek voor nieraandoeningen op basis van kunstmatige intelligentie, heeft een samenwerking aangekondigd met Steno Diabetes Center in Kopenhagen. De samenwerking is gericht op de integratie van Renalytix' KidneyIntelX platform in de Europese klinische setting, wat de eerste toepassing buiten de Verenigde Staten betekent.
De eerste fase van de samenwerking zal zich richten op het ontwikkelen van een routekaart voor de implementatie van KidneyIntelX in het Steno Diabetes Centrum en de aangesloten praktijken. Dit omvat het integreren van biomarker testen in laboratorium workflows, het opleiden van artsen en patiënten over de rol van de test in zorgmanagement en het gebruik van elektronische patiëntendossiers voor efficiënte, risico-gebaseerde zorg.
Professor Peter Rossing, een senior onderzoeker bij Steno, benadrukte het potentieel van KidneyIntelX om de zorg voor patiënten te verbeteren door ervoor te zorgen dat mensen in een vroeg stadium van hun ziekte de meest geschikte behandeling krijgen. Dr. Frederik Persson, hoofd kliniek bij Steno, benadrukte de toewijding van het centrum om de kloof tussen nieuwe technologieën en de klinische praktijk te overbruggen.
De samenwerking omvat ook het aanpakken van wettelijke vereisten voor CE-markering in de EU, het analyseren van klinische gebruiksgegevens en het bevorderen van klinische toepassing in lijn met nationale en internationale richtlijnen.
Fergus Fleming, CTO van Renalytix, verwelkomde de samenwerking als een belangrijke stap in het uitbreiden van de toegang tot precisiegeneeskunde voor nierpatiënten in Europa. Er wordt verwacht dat de verkregen inzichten Renalytix' commercialisering- en productontwikkelingsstrategieën zowel in de VS als internationaal zullen informeren.
Renalytix en Steno nemen deel aan het PRIME-CKD-project, gefinancierd door de Europese Unie, dat zich richt op het bevorderen van gepersonaliseerde medicijnbehandeling voor chronische nierziekte (CKD).
De aankondiging is gebaseerd op een persbericht en bevat toekomstgerichte verklaringen. Renalytix' KidneyIntelX, erkend door de FDA als een prognostische test voor vroegtijdige CKD-risicobeoordeling in type 2-diabetespatiënten, staat centraal in dit initiatief.
De resultaten van de samenwerking zullen helpen bij het definiëren van een kader voor de implementatie van precisiegeneeskunde in Europa, wat een invloed kan hebben op de toekomstige productontwikkeling van Renalytix voor het opvolgen van therapeutische reacties bij diabetische nierziekte.
In ander recent nieuws kondigde Renalytix, een AI-gebaseerd in-vitro diagnostisch bedrijf, aan dat de nierintelX.dkd test een definitieve Local Coverage Determination (LCD) heeft ontvangen van Medicare. De test, met een prijs van 950 dollar, zal vanaf 1 augustus 2024 beschikbaar zijn voor patiënten met type 2-diabetes en fase 1-3b chronische nierziekte.
Deze Medicare-dekking komt overeen met het label van de U.S. Food and Drug Administration voor de kidneyintelX.dkd test en komt na de vaststelling van afzonderlijke CPT-codes voor de test in de CMS' 2024 Clinical Lab Fee Schedule. National Government Services, een dochteronderneming van Elevance Health, Inc., zal de claims verwerken voor de tests die worden uitgevoerd in het laboratorium van Renalytix in New York City.
De kidneyintelX.dkd test, erkend als de eerste en enige FDA-goedgekeurde prognostische test voor risicobeoordeling van Chronische Nierziekte in een vroeg stadium bij patiënten met diabetes type 2, heeft als doel een vroegere interventie mogelijk te maken om de resultaten voor de patiënt te verbeteren en de kosten voor gezondheidszorg te verlagen. CEO James McCullough sprak zijn optimisme uit dat deze ontwikkeling verdere belangrijke dekkingsbeslissingen zou kunnen aanmoedigen en de adoptie van de test zou kunnen versnellen.
Inzichten van InvestingPro
Terwijl Renalytix plc (NASDAQ: RNLX) (LSE: RENX) begint aan zijn Europese reis met het KidneyIntelX platform, houden investeerders de financiële gezondheid en het marktsentiment rond het bedrijf nauwlettend in de gaten. In de afgelopen twaalf maanden vanaf het derde kwartaal van 2024 heeft Renalytix te maken gehad met uitdagingen, wat tot uiting kwam in een aanzienlijke omzetdaling van 40,23% en een negatieve brutowinstmarge van -1,58%. De marktkapitalisatie, aangepast naar 24,02M USD, onderstreept verder de omvang van het bedrijf in vergelijking met zijn concurrenten.
InvestingPro Tips suggereren voorzichtigheid, door aan te geven dat het aandeel zich momenteel in oververkocht gebied bevindt en te wijzen op de snelle cash burn van het bedrijf. Analisten verwachten ook een omzetdaling in het lopende jaar. Bovendien zijn de kortetermijnverplichtingen groter dan de liquide middelen, waardoor de financiële stabiliteit van Renalytix een punt van zorg kan zijn voor potentiële beleggers. Deze inzichten zijn vooral relevant wanneer Renalytix zich een weg baant door het complexe regelgevende en commerciële landschap in Europa.
Voor beleggers die op zoek zijn naar een diepere analyse, zijn er 12 aanvullende InvestingPro Tips beschikbaar die een uitgebreid inzicht geven in de financiële positie en marktprestaties van Renalytix. Deze tips zijn toegankelijk via het InvestingPro-platform en geïnteresseerde lezers kunnen de couponcode PRONEWS24 gebruiken om tot 10% korting te krijgen op een jaarlijks Pro en een jaarlijks of tweejaarlijks Pro+ abonnement.
Dit artikel is vertaald met behulp van kunstmatige intelligentie. Raadpleeg voor meer informatie onze gebruiksvoorwaarden.