NEW YORK - Psyence Biomedical Ltd. (NASDAQ:PBM), een biotechnologiebedrijf gespecialiseerd in psychedelische medicijnen afgeleid uit de natuur, heeft aangekondigd dat het Empax Center in Perth, Australië, heeft toegevoegd als tweede locatie voor zijn fase IIb klinische studie. Het onderzoek richt zich op het gebruik van psilocybine, een natuurlijk voorkomende psychedelische verbinding, voor de behandeling van aanpassingsstoornissen bij patiënten in de palliatieve zorg.
Empax Center, bekend om zijn expertise in geestelijke gezondheidszorg en psychedelisch-ondersteunde therapieën, zal een cruciale rol spelen bij de werving van patiënten en de uitvoering van het onderzoek. Dr. Clive Ward-Able, Medisch Directeur van Psyence Biomed, sprak zijn vertrouwen uit in het vermogen van het centrum om het onderzoek efficiënt uit te voeren en keek ernaar uit om binnenkort met de behandeling van patiënten te beginnen. Het bedrijf streeft ernaar de belangrijkste resultaten van de studie in de tweede helft van 2025 vrij te geven, wat, indien positief, zou kunnen leiden tot cruciale registratiestudies.
Michael Winlo, CEO van Empax Centre, toonde enthousiasme over de deelname aan het onderzoek en benadrukte de toewijding van het centrum aan innovatieve zorg voor patiënten die ernstige stress ervaren door terminale kankerdiagnoses.
Psyence Biomed is een samenwerking aangegaan met Fluence voor professionele educatie en training in psychedelisch therapie-onderzoek en met iNGENū CRO Pty Ltd, een Australische klinische onderzoeksorganisatie, om de studie te ondersteunen. Na de succesvolle export van het geneesmiddel PEX010 naar Australië in juli, staan de aangesloten onderzoekslocaties klaar om patiënten te screenen, waarbij verwacht wordt dat de eerste deelnemer begin december zal worden ingeschreven.
Psyence Biomed is het eerste bedrijf dat niet-synthetische op psilocybine gebaseerde medicijnen ontwikkelt en genoteerd is aan de Nasdaq. Ze richten zich op het aanpakken van de onvervulde behoeften van geestelijke gezondheidsstoornissen in palliatieve zorgsituaties. Empax Center is een speciale faciliteit voor opkomende behandelingen voor geestelijke gezondheid in West-Australië, bemand door ervaren professionals en geautoriseerde voorschrijvers van psychedelisch-ondersteunde therapieën.
Dit nieuws is gebaseerd op een persbericht van Psyence Biomedical Ltd. De toekomstgerichte verklaringen in het persbericht zijn onderhevig aan verschillende risico's en onzekerheden die ertoe kunnen leiden dat de werkelijke resultaten materieel verschillen. Deze omvatten het vermogen van de onderzoekspartners om aan hun verplichtingen te voldoen, veranderingen in wetgeving, en het vermogen van het bedrijf om regelgevende goedkeuringen te verkrijgen en noodzakelijke licenties te behouden. De verstrekte informatie impliceert geen medische claims of garanties van behandelingseffectiviteit, aangezien regelgevende evaluaties en klinische onderzoeken nog gaande zijn.
In ander recent nieuws is Psyence Biomedical betrokken geweest bij verschillende strategische ontwikkelingen. Het bedrijf heeft besloten niet door te gaan met de overname van Clairvoyant Therapeutics, ondanks eerdere plannen. De focus blijft op de fase IIb klinische studie, waarin het gebruik van uit de natuur afgeleide psilocybine voor aanpassingsstoornissen in de palliatieve zorg wordt onderzocht. Daarnaast heeft Psyence Biomedical een belang van 11,13% verworven in PsyLabs, een producent van psychedelische actieve farmaceutische ingrediënten, voor €1,01 miljoen. Deze overname zal naar verwachting een consistente toevoer van hoogwaardige psilocybine voor het lopende onderzoek van het bedrijf verzekeren.
Tegelijkertijd is Psyence Biomedical een exclusieve licentieovereenkomst aangegaan met PsyLabs om een toevoer van EU GMP uit de natuur afgeleide psilocybine voor toekomstige klinische onderzoeken veilig te stellen. Het bedrijf is echter door Nasdaq op de hoogte gesteld van een mogelijke delisting vanwege het niet voldoen aan de minimale marktwaarde-eisen. Psyence Biomedical is van plan een hoorzitting aan te vragen bij een Nasdaq Hearings Panel om eventuele opschortings- of delistingacties uit te stellen.
Deze recente ontwikkelingen weerspiegelen Psyence Biomedical's toewijding aan de ontwikkeling van behandelingen voor geestelijke gezondheidsproblemen met behulp van psychedelische stoffen. Zoals altijd zijn deze ontwikkelingen onderhevig aan verschillende voorwaarden en goedkeuringen.
InvestingPro Inzichten
De ambitieuze uitbreiding van de klinische studie van Psyence Biomedical Ltd. (NASDAQ:PBM) komt op een uitdagend moment voor de financiële prestaties van het bedrijf. Volgens InvestingPro-gegevens bedraagt de marktkapitalisatie van PBM een bescheiden €1,64 miljoen, wat de vroege fase van het psychedelische medicijnonderzoek weerspiegelt. Het negatieve bedrijfsresultaat van -€2,53 miljoen in de afgelopen twaalf maanden onderstreept de aanzienlijke investeringen die worden gedaan in onderzoek en ontwikkeling, typisch voor biotechnologiebedrijven in de klinische onderzoeksfase.
InvestingPro Tips benadrukken dat de omzetgroei van PBM vertraagt, wat niet ongebruikelijk is voor een bedrijf dat zich richt op klinische onderzoeken in plaats van commercialisering. Bovendien wordt het aandeel verhandeld in de buurt van het 52-weken dieptepunt, met een prijs van slechts 0,73% van het 52-weken hoogtepunt. Dit kan wijzen op voorzichtigheid van beleggers met betrekking tot de vooruitzichten op korte termijn van het bedrijf of het bredere marktsentiment ten opzichte van biotechbedrijven in een vroeg stadium weerspiegelen.
Het gemiddelde dagelijkse handelsvolume van 6,05 miljoen aandelen over de afgelopen drie maanden suggereert aanzienlijke belangstelling van beleggers en liquiditeit in het PBM-aandeel, wat voordelig kan zijn naarmate het bedrijf vordert met zijn klinische onderzoeken en resultaten aan de markt wil communiceren.
Voor beleggers die het potentieel van PBM overwegen, is het de moeite waard op te merken dat InvestingPro 11 aanvullende tips biedt die diepere inzichten kunnen verschaffen in de financiële gezondheid en marktpositie van het bedrijf. Deze aanvullende tips kunnen bijzonder waardevol zijn gezien het speculatieve karakter van investeringen in biotechbedrijven in een vroeg stadium die innovatief psychedelisch onderzoek uitvoeren.
Dit artikel is vertaald met behulp van kunstmatige intelligentie. Raadpleeg voor meer informatie onze gebruiksvoorwaarden.