SEATTLE - Pluristyx, een biotechnologiebedrijf gespecialiseerd in de ontwikkeling van cellulaire therapieën, heeft een licentieovereenkomst gesloten met Humacyte, Inc., een biotechbedrijf in een klinische fase. Onder de overeenkomst zal Humacyte gebruik maken van Pluristyx' klinisch hoogwaardige geïnduceerde pluripotente stamcellijn (iPSC), die deel uitmaakt van de PluriBank™-collectie, voor de productie van insulineproducerende cellen.
Deze cellen zijn bedoeld voor gebruik in Humacyte's BioVascular Pancreas (BVP™) productkandidaat, die wordt ontwikkeld voor de behandeling van insuline-afhankelijke diabetes.
De samenwerking geeft Humacyte ook toegang tot het panCELLa™-platform van Pluristyx, dat is ontworpen om "hypoimmune" cellen te maken voor klinische implantatie, waardoor de veiligheid en werkzaamheid van cellulaire therapieën mogelijk worden verbeterd. De iPSC-lijnen van Pluristyx zijn afkomstig van donoren die aan de regelgeving voldoen en worden uitgebreid gekarakteriseerd om de zuiverheid, identiteit en genetische integriteit te garanderen, waarbij de veiligheid van de patiënt voorop staat.
Dr. Benjamin Fryer, CEO van Pluristyx, toonde zich optimistisch over het potentieel van de samenwerking om de behandeling van insuline-afhankelijke diabetes te bevorderen. Het bedrijf voert ook aangepaste klinische genbewerking uit op de iPSC-lijn om een universeel toepasbare lijn te genereren die geschikt is voor alle patiënten.
Humacyte's BVP beoogt een revolutie teweeg te brengen in de behandeling van type 1-diabetes door de insulineproducerende eilandjes in het lichaam af te leveren en te laten overleven. Zowel de BVP als de Acellular Tissue Engineered Vessel (ATEV™) zijn echter nog steeds onderzoeksproducten en moeten nog worden goedgekeurd door de Food and Drug Administration (FDA) of een internationale regelgevende instantie.
Humacyte, genoteerd op Nasdaq als HUMA, staat bekend om zijn biotechnologieplatform dat universeel implanteerbare bio-engineerbare menselijke weefsels en organen ontwikkelt. Haar portfolio van Acellular Tissue Engineered Vessels bevindt zich momenteel in een vergevorderd stadium van klinisch onderzoek voor verschillende vasculaire toepassingen.
De informatie voor dit artikel is gebaseerd op een persbericht.
In ander recent nieuws heeft Humacyte Inc. belangrijke ontwikkelingen doorgemaakt, te beginnen met het feit dat TD Cowen opnieuw een buy-rating heeft afgegeven en het koersdoel voor de aandelen van het bedrijf heeft verhoogd naar $7,50. Dit volgt op de publicatie van veelbelovende preklinische studies voor diverse vasculaire toepassingen. Dit volgt op de publicatie van veelbelovende preklinische gegevens over Humacyte's BioVascular Pancreas product, dat met succes normale bloedglucosespiegels herstelde in niet-menselijke primaatmodellen.
De Amerikaanse Centers for Medicare & Medicaid Services heeft vier nieuwe ICD-10-PCS-codes goedgekeurd voor procedures met Humacyte's menselijke acellulaire vaten, een belangrijke stap in de richting van een toepassing voor nieuwe technologie in 2024.
Financieel gezien rapporteerde Humacyte een nettoverlies van $31,9 miljoen voor het eerste kwartaal van 2024, maar verzekerde zich van $63 miljoen aan financiering, waardoor het bedrijf het kwartaal afsloot met $115,5 miljoen aan geldmiddelen en kasequivalenten. Het bedrijf heeft ook een herschikking van zijn raad van bestuur aangekondigd en de bekrachtiging van PricewaterhouseCoopers LLP als zijn onafhankelijke auditor.
Humacyte's Biologics License Application voor de Humacyte Vascular Access Graft werd aanvaard door de FDA, waardoor het een Priority Review kreeg. Al deze recente ontwikkelingen onderstrepen de voortdurende inspanningen van het bedrijf om zijn paradepaardje te commercialiseren.
Inzichten van InvestingPro
Terwijl Humacyte, Inc. (HUMA) vooruitgaat met zijn innovatieve ontwikkelingen op het gebied van cellulaire therapie, houden investeerders en sectorwatchers de financiële gezondheid en aandelenprestaties van het bedrijf nauwlettend in de gaten. Met een marktkapitalisatie van $680,57 miljoen heeft Humacyte een uniek profiel in de biotechsector.
InvestingPro-gegevens weerspiegelen een uitdagend financieel landschap voor het bedrijf, met een negatieve koers-winstverhouding (laatste twaalf maanden vanaf Q1 2024) van -6,53, wat aangeeft dat het bedrijf momenteel niet winstgevend is. Bovendien staat de brutowinst van het bedrijf voor dezelfde periode op een negatieve $80,54 miljoen, en het bedrijfsresultaat staat ook in het rood met -$101,01 miljoen, wat de kosten onderstreept die verbonden zijn aan de onderzoeks- en ontwikkelingsactiviteiten.
Ondanks deze financiële cijfers heeft de aandelenkoers van het bedrijf een aanzienlijke veerkracht en groeipotentieel laten zien. InvestingPro Tips benadrukken dat Humacyte meer geld in kas heeft dan schulden, wat een positief teken is van financiële stabiliteit. Daarnaast heeft het aandeel van het bedrijf het afgelopen jaar een hoog rendement laten zien, met een year-to-date koers totaalrendement van 99,65% en een aanzienlijk rendement van 86,51% in de afgelopen drie maanden. Dit wijst erop dat beleggers vertrouwen hebben in de langetermijnvooruitzichten van het bedrijf en het potentieel van zijn BioVascular Pancreas-productkandidaat.
Voor degenen die geïnteresseerd zijn in een diepere analyse biedt InvestingPro meer tips over Humacyte, waaronder inzichten in de volatiliteit van de aandelenkoers en de winstverwachtingen van analisten. Met de couponcode PRONEWS24 kunnen lezers tot 10% korting krijgen op een jaarabonnement op Pro en een jaar- of halfjaarabonnement op Pro+ om toegang te krijgen tot deze waardevolle inzichten. Er zijn nog eens 12 InvestingPro Tips beschikbaar voor Humacyte, die investeringsbeslissingen verder kunnen sturen.
Terwijl Humacyte door het complexe landschap van de klinische biotechnologie blijft navigeren, zullen deze financiële gegevens en aandelenprestatie-indicatoren cruciaal zijn voor investeerders om in de gaten te houden. De samenwerking met Pluristyx heeft het potentieel om niet alleen het productaanbod van het bedrijf te verbeteren, maar ook om het financiële traject in de dynamische biotechmarkt te beïnvloeden.
Dit artikel is vertaald met behulp van kunstmatige intelligentie. Raadpleeg voor meer informatie onze gebruiksvoorwaarden.