RESEARCH TRIANGLE PARK, N.C. - BioCryst Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ:BCRX) ontving goedkeuring van de Peruaanse gezondheidsautoriteiten voor haar behandeling tegen erfelijk angio-oedeem (HAE), ORLADEYO (berotralstat), wat een belangrijke stap betekent in de uitbreiding van het medicijn in Latijns-Amerika. Het Directoraat-Generaal voor Geneesmiddelen, Benodigdheden en Geneesmiddelen (DIGEMID) in Peru heeft het gebruik van ORLADEYO goedgekeurd voor het voorkomen van HAE-aanvallen bij volwassenen en pediatrische patiënten vanaf 12 jaar.
De goedkeuring in Peru volgt op de goedkeuring van het geneesmiddel in andere Latijns-Amerikaanse landen, waaronder Chili, Argentinië, Brazilië en Mexico. BioCrysts samenwerking met Pint Pharma GmbH speelt een cruciale rol bij de registratie en commercialisering van het geneesmiddel in de hele regio. Pint Pharma is belast met het verkrijgen van handelsvergunningen en het toezicht op de commerciële aspecten van ORLADEYO in Latijns-Amerika.
ORLADEYO is de eerste en enige orale therapie die specifiek is ontwikkeld om HAE-aanvallen te voorkomen bij volwassen en pediatrische patiënten van 12 jaar en ouder. Het werkt door het verminderen van de activiteit van plasma kallikrein, een enzym dat kan leiden tot zwelling bij HAE-patiënten. De aanbevolen dosering van ORLADEYO is één capsule per dag.
BioCryst benadrukt haar toewijding aan de behandeling van complement-gemedieerde en andere zeldzame ziekten, met een portfolio dat zowel kleine molecuul- als proteïnetherapieën omvat.
De informatie over de goedkeuring van ORLADEYO in Peru is gebaseerd op een persbericht van BioCryst Pharmaceuticals.
In ander recent nieuws rapporteerde BioCryst Pharmaceuticals een sterk eerste kwartaal in 2024, met inkomsten die de verwachtingen overtroffen dankzij de prestaties van zijn geneesmiddel ORLADEYO. De totale kwartaalinkomsten van het bedrijf bedroegen $92,8 miljoen, waardoor BioCryst zijn omzetverwachting voor 2024 voor ORLADEYO verhoogde naar $390 miljoen tot $400 miljoen. BioCryst deelde ook zijn plannen om financiële langetermijndoelen te bereiken, waaronder een verwachte wereldwijde piekopbrengst van $1 miljard.
In het kader van bedrijfsontwikkelingen kondigde BioCryst de uitbreiding aan van zijn Stock Incentive Plan met 7 miljoen aandelen, na een meerderheidsbeslissing van de aandeelhouders tijdens de jaarvergadering. Het bedrijf koos ook drie bestuurders en bekrachtigde de aanstelling van Ernst & Young LLP als onafhankelijke accountants voor 2024.
Op het gebied van productontwikkelingen ontving ORLADEYO, het geneesmiddel voor erfelijk angio-oedeem (HAE) van BioCryst, goedkeuring van de Federale Commissie voor Bescherming tegen Gezondheidsrisico's in Mexico. Dit is het vierde Latijns-Amerikaanse land dat het geneesmiddel goedkeurt, wat de beschikbaarheid ervan in de regio vergroot.
Het bedrijf bevordert ook zijn pijplijn met IND-onderzoeken voor een C5-remmer en een multifunctionele complementremmer, met een pediatrische goedkeuring voor ORLADEYO gepland voor volgend jaar.
Dit zijn de recente ontwikkelingen bij BioCryst Pharmaceuticals.
Inzichten van InvestingPro
In het licht van de recente goedkeuring van BioCryst Pharmaceuticals voor ORLADEYO in Peru, houden beleggers de financiële gezondheid van het bedrijf en de aandelenprestaties nauwlettend in de gaten. Volgens InvestingPro-gegevens heeft BioCryst een marktkapitalisatie van ongeveer $ 1,32 miljard en heeft het een opmerkelijke omzetgroei doorgemaakt, met een stijging van 22,68% over de afgelopen twaalf maanden vanaf Q1 2024. Deze groei wordt onderstreept door een kwartaalomzetstijging van 34,87% in Q1 2024, wat de groeiende aanwezigheid van het bedrijf op de markt weerspiegelt.
Hoewel de brutowinstmarge van het bedrijf een robuuste 39,44% bedraagt, wat wijst op een sterk vermogen om de kosten in verhouding tot de inkomsten te beheersen, is het belangrijk om op te merken dat BioCryst momenteel niet winstgevend is, met een negatieve koers-winstverhouding van -6,04. Om dit punt verder te benadrukken, suggereren InvestingPro Tips dat analisten niet verwachten dat het bedrijf dit jaar winstgevend zal zijn en dat de winstramingen voor de komende periode naar beneden zijn bijgesteld. Desondanks overtreffen de liquide middelen van het bedrijf de kortetermijnverplichtingen, wat voor enige financiële stabiliteit kan zorgen terwijl het zijn marktaandeel blijft vergroten.
Beleggers worden ook aangetrokken door het sterke rendement van het aandeel in de afgelopen drie maanden, met een koers-totaalrendement van 33,75%, wat een potentiële waardepropositie laat zien voor degenen die bereid zijn om de volatiliteit van het aandeel te doorstaan. Het is echter vermeldenswaard dat BioCryst geen dividend uitkeert, wat een overweging kan zijn voor inkomstengerichte beleggers. Voor degenen die geïnteresseerd zijn in een diepere duik in de financiële gegevens en de aandelenprestaties van BioCryst, biedt InvestingPro aanvullende inzichten en statistieken. Met behulp van de promotiecode PRONEWS24 kunnen gebruikers tot 10% korting krijgen op een jaarabonnement op Pro en een jaar- of halfjaarabonnement op Pro+, waarmee ze toegang krijgen tot een reeks InvestingPro Tips. Er staan momenteel nog zes tips op InvestingPro voor BioCryst, beschikbaar op https://www.investing.com/pro/BCRX.
Dit artikel is vertaald met behulp van kunstmatige intelligentie. Raadpleeg voor meer informatie onze gebruiksvoorwaarden.