NEW YORK - Ovid Therapeutics Inc. (NASDAQ: OVID) en Graviton Bioscience Corporation hebben positieve resultaten aangekondigd van een Fase 1 studie van OV888/GV101 capsule, een potentiële behandeling voor cerebrale caverneuze malformaties (CCM). De studie voldeed aan de primaire doelstelling en toonde een gunstig veiligheids- en verdraagbaarheidsprofiel zonder ernstige bijwerkingen.
Het onderzoek, een gerandomiseerde, placebogecontroleerde studie met meerdere oplopende doses, gaf aan dat het farmacokinetische profiel van OV888/GV101 een eenmaal daagse dosering ondersteunt. De capsule bleek ook biologisch actief te zijn en ontlokte dosisafhankelijke farmacodynamische effecten binnen het geplande therapeutische dosisbereik.
Secundaire eindpuntresultaten toonden aan dat het beoogde farmacokinetische profiel werd bereikt bij de beoogde klinische dosis. De meest gemelde klinische bijwerking was hoofdpijn, die voorkwam bij 23% van de deelnemers.
Laboratoriumbevindingen tijdens de onderzoeksperiode toonden twee asymptomatische laboratoriumbevindingen van graad 2 of hoger, die zich voordeden bij ten minste 5% van de behandelde personen in vergelijking met placebo. Dit betrof verhogingen van de totale bilirubine en creatinefosfokinase, die beide klinisch niet significant werden geacht en tijdens de onderzoeksperiode verdwenen.
De bedrijven zijn van plan om in de tweede helft van 2024 verder te gaan met een Fase 2 klinische studie, waarin de werkzaamheid van OV888/GV101 bij de behandeling van CCM verder zal worden onderzocht - een aandoening waarvoor momenteel geen door de FDA goedgekeurde farmaceutische behandelingen bestaan en die vaak wordt behandeld door middel van "watchful waiting" of hersenchirurgie met een hoog risico.
Dr. Jeremy Levin, voorzitter en CEO van Ovid Therapeutics, toonde zich optimistisch over het potentieel van de capsule om de eerste orale behandeling voor CCM te worden. Dr. Samuel Waksal, CEO van Graviton, benadrukte het potentiële drieledige effect van de capsule op CCM, met als doel de barrièrefunctie van de endotheelcellen in de hersenen te herstellen, ontstekingen te verminderen en fibrose in laesies te stoppen.
CCM's zijn vasculaire misvormingen in het centrale zenuwstelsel die kunnen leiden tot hoofdpijn, toevallen en andere neurologische aandoeningen. OV888/GV101 capsule, een selectieve ROCK2-remmer, is veelbelovend gebleken in preklinische studies vanwege zijn vermogen om door de bloed-hersenbarrière te dringen en zich selectief te richten op ROCK2, een route die belangrijk is voor de vasculaire endotheelfunctie.
Dit nieuws is gebaseerd op een persbericht en is niet onafhankelijk geverifieerd. De bedrijven blijven het therapeutische potentieel onderzoeken van het remmen van ROCK2 in verschillende neurovasculaire en neuro-inflammatoire aandoeningen.
In ander recent nieuws is Ovid Therapeutics Inc. geconfronteerd met een reeks financiële aanpassingen na de resultaten van klinische studies voor zijn onderzoeksgeneesmiddel Soticlestat. Ondanks het feit dat de studies niet voldeden aan de primaire eindpunten voor het Dravetsyndroom en Lennox-Gastautsyndroom, werden er wel significante effecten waargenomen bij secundaire eindpunten.
TD Cowen, dat zijn Buy-rating op het bedrijf handhaafde, merkte deze effecten op. In reactie op de studieresultaten heeft Ovid toegezegd zijn programma's strategisch te prioriteren om de cash runway te verlengen tot in de eerste helft van 2026.
Analistenfirma's hebben hun vooruitzichten voor Ovid op verschillende punten aangepast. H.C. Wainwright verlaagde zijn koersdoel naar $3,00, terwijl BTIG en B.Riley ook hun koersdoel verlaagden, maar allemaal hun Buy rating handhaafden. Oppenheimer heeft het aandeel echter verlaagd van Outperform naar Perform.
Het bedrijf is momenteel samen met partner Takeda de volgende stappen aan het beoordelen voor de ontwikkeling van Soticlestat. De gedetailleerde bevindingen van deze recente studies zullen naar verwachting worden gepresenteerd op de bijeenkomst van de American Epilepsy Society in december.
Ondanks de uitdagingen in de studies, rapporteerde Ovid dat de winst per aandeel de verwachtingen overtrof, een belangrijke financiële indicator die nauwlettend in de gaten wordt gehouden door investeerders. Deze recente ontwikkelingen benadrukken de voortdurende inspanningen van Ovid Therapeutics om zijn pijplijn voor medicijnontwikkeling verder te ontwikkelen en zijn financiële positie veilig te stellen.
InvesteringsPro Inzichten
Nu Ovid Therapeutics Inc. (NASDAQ: OVID) veelbelovende resultaten aankondigt van zijn Fase 1-studie, bieden de financiële cijfers en het marktsentiment rond het bedrijf extra context voor beleggers.
Met een marktkapitalisatie van $54,57 miljoen navigeert Ovid Therapeutics door de biotechnologische ruimte met een aanzienlijke omzetgroei over de afgelopen twaalf maanden vanaf Q1 2024, met een indrukwekkende 283,93%. Deze groei wordt verder onderstreept door een kwartaalomzetstijging van 124,24% in Q1 2024, wat duidt op sterke prestaties in de activiteiten van het bedrijf.
Toch laat de huidige financiële gezondheid van het bedrijf een koers-winstverhouding zien van -1,04, wat overeenkomt met het feit dat Ovid de afgelopen twaalf maanden niet winstgevend is geweest. Hoewel het bedrijf meer contanten dan schulden op de balans heeft staan, benadrukt een InvestingPro Tip dat Ovid snel door zijn contanten heen brandt, wat een probleem zou kunnen zijn voor de duurzaamheid op de lange termijn. Bovendien hebben analisten hun winst voor de komende periode naar boven bijgesteld, wat een mogelijke positieve verschuiving in het financiële traject van het bedrijf weerspiegelt.
InvestingPro Tips onthullen ook dat het aandeel een hoge prijsvolatiliteit heeft gekend en het afgelopen jaar een aanzienlijke koersdaling heeft doorgemaakt, met een daling van 76,55% in het eenjarige koerstotaalrendement vanaf medio 2024. Het aandeel wordt momenteel verhandeld op 18,58% van het hoogste punt op 52 weken en de relatieve sterkte-index (RSI) suggereert dat het aandeel zich in oververkocht gebied bevindt, wat interessant zou kunnen zijn voor beleggers die op zoek zijn naar potentiële instappunten.
Voor degenen die overwegen om te investeren in Ovid Therapeutics, zijn er aanvullende InvestingPro Tips beschikbaar die meer inzicht kunnen geven in de vooruitzichten van het bedrijf. Met behulp van de couponcode PRONEWS24 kunnen beleggers 10% extra korting krijgen op een jaarlijks of tweejaarlijks Pro en Pro+ abonnement, waardoor ze toegang krijgen tot waardevolle analyses en gegevens. Ga naar https://www.investing.com/pro/OVID voor de volledige lijst van 14 aanvullende InvestingPro Tips die beleggingsbeslissingen kunnen onderbouwen.
Dit artikel is vertaald met behulp van kunstmatige intelligentie. Raadpleeg voor meer informatie onze gebruiksvoorwaarden.