LEWISVILLE, Texas - Orthofix Medical Inc. (NASDAQ:OFIX), een wereldwijd bedrijf voor medische hulpmiddelen, heeft de 510(k) goedkeuring van de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) en het eerste Amerikaanse implantaat van zijn Fitbone™ Transport- en Lengthening-systeem aangekondigd. Het apparaat, uniek in zijn soort, is ontworpen voor de behandeling van grote botdefecten in het femur en de tibia als gevolg van trauma, infecties of kwaadaardige aandoeningen door middel van één enkele chirurgische procedure.
Het Fitbone-systeem biedt een nieuwe benadering voor de behandeling van botdefecten, waarvoor traditioneel mogelijk meerdere operaties nodig zijn. Volgens Dr. David Frumberg, de orthopedisch chirurg die de eerste implantatie uitvoerde, betekent het systeem een aanzienlijke vooruitgang, waardoor complexe problemen kunnen worden aangepakt zonder de noodzaak van meerdere vervolgoperaties.
Met een technologie die gebaseerd is op het Fitbone TAA Intramedullary Lengthening System, dat al meer dan 20 jaar klinisch gebruikt wordt, bevat het nieuwe systeem een gemotoriseerde nagel en een ontvanger die patiënten thuis kunnen bedienen tijdens de distractiefase. Na de behandeling worden deze componenten uit het lichaam van de patiënt verwijderd.
De voorzitter en CEO van Orthofix, Massimo Calafiore, toonde zich trots op deze ontwikkeling en benadrukte de toewijding van het bedrijf aan het verbeteren van chirurgische opties voor uitdagende aandoeningen die de levenskwaliteit van patiënten sterk kunnen beïnvloeden. Orthofix blijft innoveren binnen zijn Fitbone-productlijn, die al een aanzienlijke impact heeft gehad op de resultaten voor patiënten.
Het portfolio van het bedrijf omvat een reeks interne en externe fixatieoplossingen voor reconstructie van ledematen en misvormingscorrectie. Het Fitbone Transport and Lengthening System is nu beperkt op de markt in de Verenigde Staten.
Orthofix, met hoofdkantoor in Lewisville, Texas, is wereldwijd actief en levert een verscheidenheid aan orthopedische en spinale producten in meer dan 60 landen. Het bedrijf richt zich op productontwikkeling, medische educatie en productie, met extra kantoren in Californië, Italië en andere internationale locaties.
Deze aankondiging is gebaseerd op een persbericht.
In ander recent nieuws heeft Orthofix Medical Inc. belangrijke bedrijfswijzigingen en een robuuste financiële groei gemeld. Het bedrijf benoemde onlangs Michael Finegan tot voorzitter van de Raad van Bestuur, na het vertrek van Cathy Burzik. Van Finegan, een doorgewinterde professional uit de gezondheidszorg, wordt verwacht dat hij Orthofix door de volgende groeifase loodst.
Orthofix kondigde ook uitbreidingen aan van zijn aanmoedigingsplannen en benoemingen van nieuwe voorzitters van de comités van de Raad van Bestuur, goedgekeurd door de aandeelhouders. Bovendien werd het vertrek aangekondigd van Kimberley A. Elting, President van Global Orthopedics, met ingang rond juli 2024.
Wat de financiële prestaties betreft, rapporteerde Orthofix een stijging van de netto-inkomsten met 7,5% j-o-j voor het eerste kwartaal van 2024, met een totaal van $189 miljoen. Dit bracht het bedrijf ertoe om de omzet voor het hele jaar 2024 te verhogen naar $790 miljoen tot $795 miljoen. Het bedrijf verwacht ook tegen het vierde kwartaal van 2024 cashflowpositief te zijn.
Orthofix heeft ook gunstige analistenaandacht gekregen. Roth/MKM heeft het aandeel van het bedrijf opgewaardeerd van Neutraal naar Kopen en het koersdoel verhoogd naar $20,00, tegen $15,00 eerder.
Dit zijn de recente ontwikkelingen rond Orthofix Medical Inc.
Inzichten van InvestingPro
Orthofix Medical Inc. (NASDAQ:OFIX) heeft onlangs een belangrijke wettelijke mijlpaal bereikt met de goedkeuring door de FDA van zijn innovatieve Fitbone™ Transport- en Lengthening-systeem. Deze ontwikkeling kan het financiële traject en de marktpositie van het bedrijf beïnvloeden. Hier zijn enkele belangrijke inzichten op basis van real-time gegevens en analyses van InvestingPro:
InvestingPro Data:
- De marktkapitalisatie van Orthofix bedraagt momenteel 530,66 miljoen USD, wat de waardering van de markt van het bedrijf na de aankondiging weerspiegelt.
- Het bedrijf heeft een aanzienlijke omzetgroei van 43,54% over de afgelopen twaalf maanden vanaf Q1 2024, wat duidt op een sterke opwaartse trend in de verkoopprestaties.
- Ondanks de positieve omzetgroei is de koers-winstverhouding van het bedrijf -4,12 en de aangepaste koers-winstverhouding over de afgelopen twaalf maanden -6,37, wat suggereert dat winstgevendheid een uitdaging blijft.
Tips van InvestingPro:
- De cash burn rate van Orthofix is een punt van zorg, omdat de kasreserves snel uitgeput raken. Dit zou een impact kunnen hebben op het vermogen om de activiteiten voort te zetten zonder op zoek te gaan naar extra financiering.
- Nu twee analisten hun winstramingen voor de komende periode naar beneden hebben bijgesteld, kan het vertrouwen van beleggers worden aangetast, wat de prestaties van het aandeel kan beïnvloeden.
Voor beleggers die op zoek zijn naar meer inzicht biedt InvestingPro aanvullende tips over Orthofix, waaronder een analyse van de liquide middelen van het bedrijf, de EBITDA-waarderingsmultiple en het dividendbeleid. Om toegang te krijgen tot deze waardevolle tips en uw beleggingsstrategie te verbeteren, kunt u zich abonneren op InvestingPro met de couponcode PRONEWS24 voor tot 10% korting op een jaarabonnement op Pro en een jaar- of halfjaarabonnement op Pro+. Er zijn momenteel nog 6 tips beschikbaar over Orthofix op https://www.investing.com/pro/OFIX, die uw beleggingsbeslissingen verder kunnen onderbouwen.
Dit artikel is vertaald met behulp van kunstmatige intelligentie. Raadpleeg voor meer informatie onze gebruiksvoorwaarden.