GERMANTOWN, Md. - Orgenesis Inc. (NASDAQ: ORGS), een wereldwijd biotechbedrijf, heeft bemoedigende resultaten bekendgemaakt van een real-world onderzoek naar zijn CD19 CAR-T therapie, ORG-101, bij de behandeling van acute lymfoblastische leukemie (B-cel ALL). De studie toonde hoge complete responspercentages van 82% bij volwassenen en 93% bij pediatrische patiënten, met een opvallend lage incidentie van ernstig Cytokine Release Syndrome (CRS) - slechts 2% bij volwassenen en 6% bij kinderen. CRS is een belangrijk veiligheidsprobleem bij bestaande CAR-T therapieën, wat suggereert dat ORG-101 een veiliger profiel zou kunnen bieden.
De gegevens zijn afkomstig van een studie bij 233 patiënten in een toonaangevend hematologisch centrum in China. Orgenesis heeft zijn CAR-T therapie aangepast aan een gedecentraliseerd productiemodel, wat de kosten zou kunnen verlagen en de toegang tot geavanceerde therapieën zou kunnen vergroten. Het GMP-gevalideerde platform van het bedrijf ondersteunt dit model, met als doel de productie-efficiëntie te verbeteren.
In het licht van deze resultaten is Harley Street Healthcare Group, in samenwerking met Orgenesis, van plan om een Global Cancer Initiative op te zetten om de toegang tot geavanceerde therapieën en verdere klinische ontwikkeling te democratiseren. Dit initiatief zal zich naar verluidt richten op het wereldwijd betaalbaarder en toegankelijker maken van kankerbehandelingen.
Orgenesis bereidt de start voor van een Fase 1/2 multicenter klinische studie, met als eerste locatie het Universitair Ziekenhuis van Patras in Griekenland. Deze stap past in de strategie van het bedrijf om cel- en gentherapieën te commercialiseren en tegelijkertijd gebruik te maken van regionale samenwerkingsverbanden om therapieën aan te bieden aan een grotere patiëntenpopulatie.
De CEO van het bedrijf, Vered Caplan, toonde zich optimistisch over de klinische resultaten en het potentieel van hun gedecentraliseerde celverwerkingsplatform om de toegang tot behandelingen en de betaalbaarheid te verbeteren. Sanjeev Kumar, Chief Visionary Officer bij Harley Street Healthcare Group, benadrukte de inzet van het initiatief om de wereldwijde impact van kanker aan te pakken en de betaalbaarheid van therapieën te verbeteren.
Deze aankondiging is gebaseerd op een persbericht. Orgenesis blijft in gesprek met regelgevende instanties, waaronder de FDA in de VS, het Israëlische ministerie van Volksgezondheid en het Paul-Ehrlich-Instituut in Duitsland, over ORG-101. Het bedrijf benadrukt zijn toewijding om potentieel levensreddende behandelingen naar patiënten wereldwijd te brengen.
In ander recent nieuws heeft Orgenesis Inc. een extra financiering van $750.000 verkregen van investeerder Jacob Safier, wat het totale leenbedrag op $1 miljoen brengt, met een vervaldatum vastgesteld op 31 december 2024. Het bedrijf heeft ook een joint venture gevormd met Harley Street Healthcare Group (HSHG) om wellness- en langlevende therapieën wereldwijd te ontwikkelen en te commercialiseren, waarbij HSHG heeft toegezegd de komende drie jaar tot $10 miljoen te investeren in zowel Orgenesis als de venture. Orgenesis heeft ook zijn aandelenoptieplan uitgebreid met 9 miljoen aandelen en heeft vijf nieuwe bestuursleden gekozen.
Het bedrijf is ook een strategische samenwerking aangegaan met Germfree om cel- en gentherapiebehandelingen betaalbaarder en toegankelijker te maken. Deze recente ontwikkelingen zijn bedoeld om de financiële positie van het bedrijf te versterken en de activiteiten uit te breiden. De strategische stappen van Orgenesis onderstrepen haar inspanningen om het benodigde kapitaal voor haar activiteiten veilig te stellen en innovatie in digitale workflows en geavanceerde kwaliteitsmanagementsystemen te bevorderen.
Houd er rekening mee dat dit recente ontwikkelingen zijn en geen volledig beeld geven van de prestaties of toekomstverwachtingen van het bedrijf. Deze feiten zijn gebaseerd op de SEC-filings van het bedrijf en andere betrouwbare bronnen.
InvesteringsPro Inzichten
Orgenesis Inc. (NASDAQ: ORGS) heeft de aandacht getrokken van de biotechindustrie met zijn recente onderzoeksresultaten voor ORG-101, en zijn financiële cijfers bieden extra context voor beleggers die het potentieel van het bedrijf evalueren. Volgens gegevens van InvestingPro heeft Orgenesis een marktkapitalisatie van $32,7 miljoen, wat de omvang van het bedrijf binnen de biotechsector weerspiegelt. Ondanks uitdagende marktomstandigheden heeft Orgenesis de afgelopen drie maanden een sterk rendement laten zien, met een stijging van de aandelenkoers van 39,38%, wat het vertrouwen van beleggers in de groeivooruitzichten van het bedrijf aantoont.
InvestingPro Tips geven aan dat Orgenesis dit jaar een groei van de netto-inkomsten verwacht, wat een positief teken kan zijn voor potentiële beleggers. Deze verwachte groei sluit aan bij de strategische initiatieven van het bedrijf, zoals het Global Cancer Initiative en de aankomende fase 1/2 multicenter klinische studie voor ORG-101. Bovendien wordt het bedrijf verhandeld tegen een hoge inkomstenwaarderingsmultiple, wat erop kan wijzen dat beleggers bereid zijn om een premie te betalen voor de aandelen op basis van de toekomstige groeiverwachtingen.
Hoewel Orgenesis geen dividend uitkeert aan aandeelhouders, zou de focus van het bedrijf op het bevorderen van cel- en gentherapieën andere vormen van aandeelhouderswaarde kunnen opleveren, vooral als deze therapieën met succes op de markt worden gebracht. Voor beleggers die geïnteresseerd zijn in een diepere duik, zijn er aanvullende InvestingPro Tips beschikbaar op: https://www.investing.com/pro/ORGS, met een uitgebreidere analyse van de financiële gezondheid en marktpositie van Orgenesis Inc.
Dit artikel is vertaald met behulp van kunstmatige intelligentie. Raadpleeg voor meer informatie onze gebruiksvoorwaarden.