CAESAREA, Israël - IceCure Medical Ltd. (NASDAQ:ICCM), een bedrijf dat gespecialiseerd is in cryoablatie technologie voor de behandeling van tumoren, kondigde de bevindingen aan van een onafhankelijke studie die gepubliceerd is in het peer-reviewed tijdschrift Cancers. Het onderzoek, uitgevoerd in het University Hospital Frankfurt, Duitsland, evalueerde de veiligheid en werkzaamheid van IceCure's ProSense® systeem, een cryoablatiebehandeling voor borstkanker op basis van vloeibare stikstof.
Aan het onderzoek, dat werd geleid door professor Thomas J. Vogl, namen 45 patiënten met borstkanker deel, waaronder gevallen met terugkerende en uitgezaaide ziekte. Het onderzoek rapporteerde een aanvankelijk volledig ablatiepercentage van 100% en geen complicaties bij 56 tumorablaties. Bovendien noteerde het onderzoek een laag lokaal progressiepercentage van de tumor van 8,9%.
Cryoablatie met ProSense® is een minimaal invasieve procedure die tumoren bevriest en vernietigt en voordelen biedt zoals poliklinische behandeling, versneld herstel en minder operatierisico's. Het systeem is momenteel goedgekeurd in Europa voor de algemene behandeling van borstkanker en wordt wereldwijd op de markt gebracht voor verschillende goedaardige en kankerletsels.
De demografie van de patiënten in de Europese studie verschilde van die van IceCure's Amerikaanse ICE3 studie, die zich richtte op borstkankerpatiënten in een vroeg stadium met kleinere tumoren. Ondanks het hogere risicoprofiel van de patiëntenpopulatie in de Europese studie, waaronder personen met uitgezaaide ziekte en grotere tumoren, benadrukten de resultaten het potentieel van cryoablatie als behandeling voor een breder scala aan borstkankerdiagnoses.
Eyal Shamir, CEO van IceCure, bedankte professor Vogl en zijn team voor hun werk en benadrukte de waarde van de bevindingen van de studie voor ProSense® gebruikers, met name in Europa. De studie ontving geen financiële steun van IceCure, waardoor de onafhankelijkheid gewaarborgd is.
IceCure Medical ontwikkelt en verkoopt cryoablatie-therapiesystemen die dienen als alternatief voor traditionele chirurgische tumorverwijdering. Het paradepaardje van het bedrijf, ProSense®, maakt deel uit van een groeiend aantal behandelingen gericht op het verbeteren van de resultaten voor patiënten en het verlagen van de kosten voor gezondheidszorg.
De informatie is gebaseerd op een persbericht van IceCure Medical.
In ander recent nieuws heeft IceCure Medical aanzienlijke vooruitgang geboekt in de gezondheidszorg. De Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) bereidt zich voor op het bijeenroepen van een panel van de Medical Device Advisory Committee om het ProSense® System van IceCure te beoordelen, een minimaal invasieve cryoablatie-technologie voor de behandeling van borstkanker in een vroeg stadium. Deze paneldiscussie zal naar verwachting plaatsvinden in het vierde kwartaal van 2024, waarna de FDA begin 2025 een beslissing zal nemen over de toestemming om het product op de markt te brengen.
Tegelijkertijd rapporteerde IceCure een stijging van 30% in de productomzet in het eerste kwartaal van 2024, tot 743.000 dollar. Desondanks boekte het bedrijf een nettoverlies van $3,6 miljoen voor het kwartaal, maar het behoudt een sterke kaspositie met $11 miljoen aan reserves. Analisten houden deze ontwikkelingen en de voortdurende discussies van het bedrijf met de FDA over het indienen van de gegevens nauwlettend in de gaten.
IceCure's ICE3-studie, die aan het panel zal worden gepresenteerd, laat veelbelovende resultaten zien. De geschatte 5-jaars lokale recidiefvrije ratio voor patiënten die worden behandeld met ProSense® gevolgd door hormoontherapie is 96,3%.
Het ProSense®-systeem, dat vloeibare stikstof gebruikt om tumoren te bevriezen en te vernietigen, is al goedgekeurd in verschillende landen en wacht op goedkeuring van de FDA in de VS. Deze recente ontwikkelingen onderstrepen IceCure's toewijding aan het bevorderen van minimaal invasieve behandelopties voor kankerpatiënten.
Inzichten van InvestingPro
Terwijl IceCure Medical Ltd. (NASDAQ:ICCM) vooruitgang boekt op medisch gebied met zijn ProSense® cryoablatie-technologie, houden investeerders de financiële gezondheid van het bedrijf en de marktprestaties nauwlettend in de gaten. Volgens de laatste gegevens van InvestingPro heeft IceCure Medical een marktkapitalisatie van 35,86 miljoen USD, wat de huidige marktwaarde van de uitstaande aandelen weerspiegelt.
Ondanks de veelbelovende resultaten van de onafhankelijke studie en het potentieel van ProSense® in de behandeling van een breed scala aan borstkankerdiagnoses, geven de tips van InvestingPro aan dat analisten voorzichtig zijn over de winstgevendheid van het bedrijf op de korte termijn. Ze verwachten niet dat IceCure dit jaar winstgevend zal zijn en het bedrijf heeft zijn geld snel opgebruikt. Dit is een belangrijke overweging voor beleggers, omdat aanhoudende cash burn het vermogen van het bedrijf om lopende activiteiten en groei-initiatieven te financieren zou kunnen beïnvloeden.
In termen van financiële parameters staat IceCure's koers-winstverhouding op -2,44, met een aangepaste koers-winstverhouding voor de laatste twaalf maanden vanaf Q1 2024 op -2,47. Deze negatieve koers-winstverhouding is een indicatie voor de negatieve ontwikkeling van het bedrijf. Deze negatieve koers-winstverhouding geeft aan dat het bedrijf momenteel geen netto-inkomsten genereert. Bovendien werd de omzetgroei van het bedrijf voor de laatste twaalf maanden vanaf Q1 2024 gerapporteerd op 7,02%, wat duidt op een gematigde omzetstijging.
Voor degenen die geïnteresseerd zijn in een diepere analyse, zijn er nog 10 InvestingPro Tips beschikbaar voor IceCure Medical, die toegankelijk zijn via https://www.investing.com/pro/ICCM. Deze tips geven een uitgebreid beeld van de financiële status, aandelenprestaties en marktvooruitzichten van het bedrijf. Om uw ervaring met beleggingsonderzoek te verbeteren, kunt u de couponcode PRONEWS24 gebruiken om tot 10% korting te krijgen op een jaarabonnement op Pro en een jaar- of halfjaarabonnement op Pro+ bij InvestingPro.
Dit artikel is vertaald met behulp van kunstmatige intelligentie. Raadpleeg voor meer informatie onze gebruiksvoorwaarden.