SEATTLE - Omeros Corporation (NASDAQ:OMER), een biofarmaceutisch bedrijf met een marktkapitalisatie van $659 miljoen waarvan de aandelen het afgelopen jaar met meer dan 340% zijn gestegen, heeft nieuwe klinische gegevens gedeeld over zijn onderzoeksgeneesmiddel zaltenibart, gericht op de behandeling van paroxysmale nachtelijke hemoglobinurie (PNH), een zeldzame en levensbedreigende bloedziekte. De gegevens, gepresenteerd op de 66e jaarlijkse bijeenkomst van de American Society of Hematology in San Diego, ondersteunen de geplande start van fase 3 klinische onderzoeken voor zaltenibart bij PNH, die begin 2025 van start zullen gaan.
De gegevens omvatten resultaten van een fase 2-studie waarbij zaltenibart als monotherapie werd toegediend aan PNH-patiënten die niet adequaat hadden gereageerd op de C5-remmer ravulizumab. De bevindingen, gepresenteerd door Morag Griffin, MBChB, FRCPath, van het St. James University Teaching Hospital in Leeds, VK, gaven aan dat zaltenibart leidde tot significante verbeteringen in hemoglobinegehaltes en reticulocytentellingen, waarbij zowel intravasculaire als extravasculaire hemolyse werd verminderd met een gunstig veiligheidsprofiel.
Bovendien hebben farmacokinetische en farmacodynamische analyses geholpen bij het vaststellen van een optimaal doseringsschema voor zaltenibart. Een dosis van 8mg/kg, intraveneus toegediend om de acht weken, is geïdentificeerd als potentieel effectief in het onderdrukken van meer dan 98 procent van de alternatieve route-activering, een belangrijke factor in de pathologie van PNH. Volgens gegevens van InvestingPro handhaaft het bedrijf een gezonde current ratio van 2,96, maar rapporteerde het een EBITDA van -$172,5 miljoen in de afgelopen twaalf maanden, wat de aanzienlijke R&D-investeringen weerspiegelt.
Zaltenibart (OMS906) is een humaan monoklonaal antilichaam dat MASP-3 remt, een cruciale activator van de alternatieve route van het complementsysteem, dat een centrale rol speelt bij aangeboren immuniteit en ziektebestrijding. Door zich te richten op MASP-3 zou zaltenibart voordelen kunnen bieden ten opzichte van andere behandelingen door de klassieke route van het complementsysteem, die belangrijk is voor het bestrijden van infecties, niet te beïnvloeden.
Omeros Corporation, een biofarmaceutisch bedrijf, richt zich op het ontwikkelen van therapeutica voor immunologische aandoeningen, complement-gemedieerde ziekten, kankers en verslavings- en dwangstoornissen. Het bedrijf maakt ook vorderingen richting fase 3 klinische onderzoeken voor zaltenibart bij complement 3 glomerulopathie en heeft een portfolio van immuno-oncologieprogramma's.
Dit artikel is gebaseerd op een persbericht van Omeros Corporation, en de volledige posterpresentaties van de ASH-bijeenkomst zijn beschikbaar op de website van het bedrijf. InvestingPro-analyse suggereert dat het aandeel licht ondergewaardeerd is, met 12 aanvullende expertinzichten beschikbaar voor abonnees. Voor een uitgebreid begrip van Omeros' financiële gezondheid en marktpositie, inclusief gedetailleerde Fair Value-analyse en expertprognoses, raadpleeg het volledige Pro Research Report, exclusief beschikbaar voor InvestingPro-abonnees.
In ander recent nieuws heeft Omeros Corporation aanzienlijke vooruitgang geboekt in zijn geneesmiddelenontwikkelingsprogramma's en financiële gezondheid. Het biofarmaceutische bedrijf rapporteerde een daling van zijn nettoverlies voor het derde kwartaal van 2024, dat op $32,2 miljoen stond, een vermindering ten opzichte van het verlies van $56 miljoen in het vorige kwartaal. De kasreserves van het bedrijf werden gerapporteerd op $123,2 miljoen.
Een overeenkomst met DRI Healthcare over OMIDRIA-royalty's zal potentiële mijlpaalbetalingen opleveren, wat de financiële positie van Omeros verder versterkt. Het bedrijf maakt ook vorderingen met de herindiening van zijn Biologics License Application voor narsoplimab, een geneesmiddel ontworpen voor de behandeling van een zeldzame complicatie van stamceltransplantatie. Dit komt na feedback van de U.S. Food and Drug Administration (FDA) op het herziene statistische analyseplan voor het geneesmiddel.
Daarnaast bereidt Omeros zich voor op het starten van fase 3-onderzoeken voor zaltenibart, een andere veelbelovende geneesmiddelkandidaat, begin 2025. De financiële vooruitzichten van het bedrijf voor het vierde kwartaal omvatten stabiele operationele kosten en een verwacht inkomen uit beëindigde activiteiten in de orde van $7 miljoen tot $8 miljoen. Deze recente ontwikkelingen weerspiegelen de voortdurende inspanningen van Omeros om zijn financiële gezondheid te verbeteren en zijn belangrijkste geneesmiddelenprogramma's vooruit te helpen.
Dit artikel is vertaald met behulp van kunstmatige intelligentie. Raadpleeg voor meer informatie onze gebruiksvoorwaarden.