LONDEN en NEW YORK - OKYO Pharma Limited (NASDAQ: OKYO), een biofarmaceutisch bedrijf gespecialiseerd in oogtherapieën, is begonnen met het screenen en werven van patiënten voor een fase 2 klinisch onderzoek naar hun geneesmiddelkandidaat OK-101, gericht op de behandeling van neuropathische corneale pijn (NCP). Het onderzoek is een dubbelblind, gerandomiseerd en placebogecontroleerd onderzoek dat naar verwachting 48 patiënten met NCP zal omvatten. De primaire uitkomstmaat voor het succes van het onderzoek is de verlichting van pijn, beoordeeld aan de hand van de Visual Analog Scale (VAS).
NCP is een zeldzame aandoening die pijn en gevoeligheid in de ogen, het gezicht of het hoofd veroorzaakt, en wordt momenteel off-label behandeld met verschillende therapieën. OK-101, dat veelbelovende resultaten heeft laten zien bij het verminderen van symptomen van droge ogen in een eerder fase 2 onderzoek, wordt nu geëvalueerd op zijn effectiviteit bij de behandeling van NCP, waarvoor geen door de FDA goedgekeurde behandelingen bestaan.
Het onderzoek staat onder leiding van Dr. Pedram Hamrah, een gerenommeerd expert op het gebied van NCP en de hoofdonderzoeker, bij Tufts Medical Center. Dr. Hamrah, die ook mede-uitvinder is van het OK-101 patent, benadrukte het belang van het rigoureus testen van OK-101 in deze patiëntenpopulatie.
De ontwikkeling van OK-101 maakt gebruik van membraan-verankerde-peptide technologie, die tot doel heeft een langwerkend geneesmiddel te produceren door de verblijftijd van het molecuul in de oogomgeving te verlengen. Het is een chemerine peptide agonist van de ChemR23 G-proteïne gekoppelde receptor, die typisch voorkomt op immuuncellen in het oog.
Gary S. Jacob, Ph.D., CEO van OKYO Pharma, benadrukte het belang van het onderzoek na de focus van het bedrijf op het bevorderen van OK-101 naar klinisch onderzoek voor NCP. Hij wees ook op de potentiële ontstekingsremmende en pijnverminderende effecten van het geneesmiddel die zijn waargenomen in preklinische dierstudies.
Deze aankondiging is gebaseerd op een persbericht en bevat toekomstgerichte verklaringen over de verwachtingen van het bedrijf voor de klinische ontwikkeling van OK-101. Deze verklaringen zijn geen garanties voor toekomstige prestaties en zijn onderhevig aan risico's en onzekerheden die ertoe kunnen leiden dat de werkelijke resultaten wezenlijk verschillen van de geprojecteerde resultaten.
In ander recent nieuws is OKYO Pharma begonnen met een fase 2 klinisch onderzoek voor zijn onderzoeksgeneesmiddel OK-101, gericht op neuropathische corneale pijn (NCP). Deze ontwikkeling is een belangrijke stap voorwaarts in de voortdurende inspanningen van het bedrijf om onvervulde medische behoeften bij oogaandoeningen aan te pakken. OKYO Pharma heeft ook een cruciaal Amerikaans patent voor OK-101 verkregen, waarmee het zijn intellectuele eigendomsportefeuille versterkt.
Executive Chairman, Gabriele Cerrone, heeft zijn vertrouwen in de toekomst van het bedrijf getoond door zijn belang via Panetta Partners Limited te vergroten, waardoor hij nu in totaal 9.851.570 aandelen bezit. Deze stap valt samen met de voorbereiding van het bedrijf op nog een fase 2 onderzoek van OK-101.
Analisten van H.C. Wainwright handhaven een koopadvies voor OKYO Pharma, wat wijst op het potentieel van OK-101 om de eerste door de FDA goedgekeurde therapie voor NCP te worden. De CEO van OKYO Pharma, Dr. Gary S. Jacob, zal ook verschijnen op Bloomberg TV om inzicht te geven in de bedrijfsstrategie en lopende projecten. Dit zijn allemaal recente ontwikkelingen die de toewijding van OKYO Pharma aan groei en therapeutische vooruitgang in de biofarmaceutische sector onderstrepen.
InvestingPro Inzichten
Nu OKYO Pharma Limited (NASDAQ: OKYO) vordert met zijn klinische onderzoeken voor OK-101, moeten beleggers de financiële positie en marktprestaties van het bedrijf in overweging nemen. Volgens InvestingPro-gegevens heeft OKYO een marktkapitalisatie van €31,51 miljoen, wat de huidige waardering als een klinisch-fase biofarmaceutisch bedrijf weerspiegelt.
De financiële cijfers van het bedrijf laten enkele uitdagingen zien. Een InvestingPro Tip geeft aan dat OKYO niet winstgevend is over de laatste twaalf maanden, wat niet ongebruikelijk is voor biotechbedrijven in een vroeg stadium die zwaar investeren in onderzoek en ontwikkeling. Dit wordt verder onderstreept door het operationele inkomen van het bedrijf van -€14,38 miljoen over de laatste twaalf maanden tot en met Q4 2023.
Een andere InvestingPro Tip benadrukt dat OKYO's kortetermijnverplichtingen groter zijn dan de liquide activa, wat mogelijk invloed kan hebben op het vermogen van het bedrijf om lopende klinische onderzoeken te financieren zonder aanvullende financiering. Deze financiële positie onderstreept het belang van het succes van de fase 2 studie voor OK-101, aangezien positieve resultaten mogelijk de interesse van investeerders of partnerschapsmogelijkheden kunnen aantrekken.
Ondanks deze uitdagingen lijken analisten optimistisch over OKYO's potentieel. De reële waarde gebaseerd op analistendoelen is €6,39 per aandeel, aanzienlijk hoger dan de vorige slotkoers van €0,93. Dit verschil suggereert dat als OK-101 effectiviteit aantoont bij de behandeling van neuropathische corneale pijn, er aanzienlijk opwaarts potentieel voor het aandeel zou kunnen zijn.
Beleggers die OKYO overwegen, moeten weten dat InvestingPro 5 aanvullende tips biedt voor dit aandeel, die een uitgebreidere analyse geven van de financiële gezondheid en marktpositie van het bedrijf.
Dit artikel is vertaald met behulp van kunstmatige intelligentie. Raadpleeg voor meer informatie onze gebruiksvoorwaarden.