GAITHERSBURG, Md. - Novavax, Inc. (NASDAQ:NVAX), waarvan het aandeel dit jaar bijna 89% is gestegen en een aanzienlijk momentum laat zien met een winst van 7,8% in de afgelopen week, is begonnen met een fase 3-klinisch onderzoek om de immunogeniciteit en veiligheid te evalueren van zijn COVID-19-Influenza Combinatie (CIC) vaccin en een op zichzelf staand seizoensgriepvaccin bij volwassenen van 65 jaar en ouder. Volgens de analyse van InvestingPro lijkt het bedrijf momenteel ondergewaardeerd op basis van de Fair Value-beoordeling. Het onderzoek omvat ook een vergelijking van deze kandidaten met Novavax's bijgewerkte COVID-19-vaccin voor 2024-2025 en een goedgekeurd seizoensgriepvaccin.
Het bedrijf maakte vandaag bekend dat de eerste deelnemers zijn gedoseerd in deze laatste onderzoeksfase. Deze stap bouwt voort op positieve fase 2-gegevens en is gericht op het bepalen van de effectiviteit en veiligheid van een combinatievaccin tegen zowel COVID-19 als influenza, evenals het op zichzelf staande influenzavaccin, elk met Novavax's gepatenteerde Matrix-M adjuvans.
Novavax is ook in gesprek met de U.S. Food and Drug Administration (FDA) over de mogelijkheid van een versneld goedkeuringstraject voor deze vaccins. Het bedrijf werft momenteel een eerste cohort van ongeveer 2.000 deelnemers voor het onderzoek, terwijl de dialoog met de FDA wordt voortgezet. Duidelijkheid over mogelijke volgende stappen en aanvullend klinisch werk dat nodig is voor registratie wordt verwacht tegen het tweede kwartaal van 2025.
De financiële richtlijn van het bedrijf voor het fiscale jaar 2025, die de gecombineerde uitgaven voor Onderzoek & Ontwikkeling en Verkoop, Algemeen en Administratief omvat, is vastgesteld op ongeveer €500 miljoen. Dit bedrag omvat de geplande klinische activiteiten voor de CIC en op zichzelf staande influenzavaccins, maar kan worden herzien op basis van toekomstige ontwikkelingen.
Novavax's portfolio omvat hun COVID-19-vaccin en andere vaccinkandidaten, met een focus op eiwitgebaseerde vaccins verbeterd door innovatieve adjuvanstechnologieën. Het adjuvans van het bedrijf is ook een onderdeel van het R21/Matrix-M malariavaccin ontwikkeld door de Universiteit van Oxford en het Serum Institute of India. Met een marktkapitalisatie van €1,45 miljard en meer contanten dan schulden op de balans, blijft het bedrijf investeren in zijn ontwikkelingspijplijn ondanks een negatieve EBITDA van €243 miljoen in de afgelopen twaalf maanden.
Dit nieuwsartikel is gebaseerd op een persbericht.
In ander recent nieuws heeft Novavax, een Amerikaanse vaccinproducent, zijn Tsjechische faciliteit verkocht aan het Deense farmaceutische bedrijf Novo Nordisk voor €200 miljoen. Deze verkoop maakt deel uit van Novavax's bredere strategie om zijn activiteiten te stroomlijnen en zich te concentreren op vaccinontwikkeling. Het bedrijf is ook een belangrijke licentieovereenkomst aangegaan met de Franse farmaceutische gigant Sanofi, die nu bijna 5% van de aandelen in Novavax bezit.
Analisten van B.Riley en H.C. Wainwright hebben hun vooruitzichten voor Novavax bijgewerkt. B.Riley verlaagde zijn koersdoel van $26,00 naar $22,00, maar handhaafde een Koop-advies, waarbij ze wezen op een gemengde vooruitzichten voor het vierde kwartaal. H.C. Wainwright daarentegen handhaafde een Koop-advies en een koersdoel van $19,00, waarbij de strategische samenwerking van het bedrijf met Sanofi werd benadrukt.
In zijn derdekwartaalrapport onthulde Novavax een daling van de inkomsten naar €85 miljoen, tegen €187 miljoen in hetzelfde kwartaal van het voorgaande jaar. Ondanks dit blijft het bedrijf optimistisch over toekomstige groei, vooral met de marketingautorisatie van de Europese Commissie voor zijn bijgewerkte vaccin. Dit zijn de laatste ontwikkelingen in Novavax's voortdurende inspanningen om concurrerend te blijven op de vaccinmarkt.
Dit artikel is vertaald met behulp van kunstmatige intelligentie. Raadpleeg voor meer informatie onze gebruiksvoorwaarden.