ZÜRICH - NLS Pharmaceutics Ltd. (NASDAQ:NLSP)(NASDAQ:NLSPW), een Zwitsers biofarmaceutisch bedrijf met een marktkapitalisatie van €5,75 miljoen, heeft bemoedigende resultaten aangekondigd van zijn lopende preklinische studie naar een nieuw duaal orexine receptor agonist (DOXA) platform. De studie richt zich op twee niet-sulfonamide DOXA's, AEX-41 en AEX-2, die worden ontwikkeld voor de behandeling van narcolepsie en andere neurologische aandoeningen. Volgens InvestingPro gegevens kampt het bedrijf met financiële uitdagingen, met een negatieve EBITDA van €6,3 miljoen in de afgelopen twaalf maanden.
Het preklinische onderzoek, dat in oktober 2024 begon bij het Centre for Neuroscience Research of Lyon, heeft aangetoond dat AEX-41, wanneer oraal toegediend aan orexine knockout muizen, de waakzaamheid aanzienlijk verhoogde en de duur van de REM-slaap verminderde. Dit effect is essentieel voor het beheersen van narcolepsiesymptomen. De werkzaamheid van AEX-41 is vergelijkbaar met die van selectieve OX2R-agonisten, maar met het voordeel dat het zich richt op zowel orexine-1 als orexine-2 receptoren en ook cathepsines remt, die betrokken zijn bij verschillende fysiologische processen.
Dr. Eric Konofal, Chief Scientific Officer van NLS en uitvinder van het DOXA-platform, benadrukte het dubbele werkingsmechanisme van AEX-41, dat zowel symptomatische verlichting zou kunnen bieden als mogelijk het ziekteverloop zou kunnen wijzigen, een stap voorwaarts ten opzichte van huidige therapieën. Het DOXA-platform kan ook synergie vertonen met behandelingen voor diabetes en amyotrofische laterale sclerose (ALS), aandoeningen die vaak geassocieerd worden met slaap-waak dysregulatie.
NLS bereidt zich voor om in 2025 zijn onderzoek uit te breiden om de impact op cathepsine H in diermodellen van neuro-inflammatie te onderzoeken, wat een rol speelt bij de progressie van neurodegeneratieve ziekten. Het bedrijf verwacht tussen 2026 en 2027 een Investigational New Drug (IND) aanvraag in te dienen ter ondersteuning van verdere studies.
Narcolepsie, de primaire focus van het onderzoek van NLS, is een chronische slaapstoornis veroorzaakt door het verlies van orexine-producerende neuronen, wat leidt tot symptomen zoals overmatige slaperigheid overdag en kataplexie. De aandoening is nauw verbonden met bepaalde humane leukocytenantigenen en andere genetische factoren.
NLS Pharmaceutics streeft naar de ontwikkeling van AEX-41 en AEX-2 met plannen om hun veiligheid en werkzaamheid verder te evalueren in klinische settings. De pijplijn van het bedrijf omvat ook potentiële behandelingen voor idiopathische hypersomnie en neurodegeneratieve ziekten. Het aandeel, dat dicht bij het 52-weken dieptepunt van €3,00 handelt, heeft aanzienlijke volatiliteit ervaren, waarbij InvestingPro analyse een daling van 87% over het afgelopen jaar laat zien. Investeerders die diepere inzichten in biotechbedrijven zoeken, kunnen toegang krijgen tot uitgebreide financiële gezondheidsmetrieken en aanvullende ProTips via het geavanceerde analyseplatform van InvestingPro.
Deze aankondiging is gebaseerd op een persbericht en bevat toekomstgerichte verklaringen die onderhevig zijn aan risico's en onzekerheden die de werkelijke resultaten kunnen beïnvloeden. Deze omvatten technologische veranderingen, vertragingen in klinische proeven, wettelijke goedkeuringen, wetenschappelijke uitdagingen en marktconcurrentie. Met het volgende winstrapport dat op 27 december 2024 wordt verwacht, en een algemene financiële gezondheidsscore die door InvestingPro als 'Zwak' wordt beoordeeld, moeten investeerders de voortgang van het bedrijf zorgvuldig in de gaten houden. NLS Pharmaceutics zet zich in voor de ontwikkeling van innovatieve therapieën voor aandoeningen van het centrale zenuwstelsel en het aanpakken van onvervulde medische behoeften.
In ander recent nieuws heeft NLS Pharmaceutics Ltd. belangrijke ontwikkelingen aangekondigd. Het bedrijf is een fusieovereenkomst aangegaan met het biotechnologiebedrijf Kadimastem Ltd., waardoor een gecombineerde entiteit ontstaat die zich zal richten op het Dual Orexin Agonist platform van NLS en het allogene celtherapieprogramma van Kadimastem. Na de fusie is NLS van plan bepaalde legacy activa af te stoten, waarbij de netto-opbrengsten worden verdeeld onder haar aandeelhouders en warranthouders.
Naast de fusie heeft NLS Pharmaceutics ook een 1-voor-40 omgekeerde aandelensplitsing doorgevoerd, waardoor het aantal uitstaande gewone aandelen is verminderd van ongeveer 46,88 miljoen naar ongeveer 1,17 miljoen. Deze herstructurering maakt deel uit van de voortdurende inspanningen van het bedrijf om zijn kapitaalstructuur te beheren.
Verder heeft NLS Pharmaceutics meer dan 3 miljoen gewone aandelen uitgegeven en verkocht en warrants uitgegeven in een private plaatsing beheerd door H.C. Wainwright & Co. Het bedrijf heeft ook succesvolle preklinische resultaten gerapporteerd voor verbindingen gericht op de ziekte van Parkinson, met plannen om twee opvolgers, AEX-230 en AEX-231, te ontwikkelen voor neurodegeneratieve aandoeningen. Deze recente ontwikkelingen weerspiegelen de toewijding van het bedrijf aan het uitbreiden van zijn farmaceutische aanbod en het bevorderen van behandelingen voor neurodegeneratieve ziekten.
Dit artikel is vertaald met behulp van kunstmatige intelligentie. Raadpleeg voor meer informatie onze gebruiksvoorwaarden.