NEW YORK - Tiziana Life Sciences Ltd. (NASDAQ:TLSA), een biotechbedrijf gericht op de ontwikkeling van immunomodulatietherapieën, heeft vandaag bekendgemaakt een subsidie van $4 miljoen te hebben ontvangen van de National Institutes of Health (NIH) voor onderzoek naar het gebruik van intranasaal foralumab, een anti-CD3 monoklonaal antilichaam, voor de behandeling van de ziekte van Alzheimer. De subsidie is toegekend aan Dr. Howard Weiner, hoofdonderzoeker bij Brigham and Women's Hospital, dat zal dienen als de primaire onderzoekslocatie.
De financiering ondersteunt een meerjarige studie gericht op het bevorderen van preklinisch en klinisch onderzoek naar intranasaal anti-CD3 als potentiële therapie voor Alzheimer, een neurodegeneratieve aandoening die meer dan 6 miljoen mensen in de VS alleen al treft. Het onderzoek zal onderzoeken hoe anti-CD3 het immuunsysteem kan moduleren om neuro-inflammatie te verminderen en mogelijk de progressie van de ziekte te vertragen.
Tiziana's eigen formulering van anti-CD3 is ontworpen om T-regulerende cellen te stimuleren door binding aan de T-celreceptor, wat mogelijk therapeutische effecten kan hebben op het centrale zenuwstelsel. Het bedrijf is van plan om in de nabije toekomst eerste klinische proeven bij Alzheimer-patiënten te starten.
Foralumab heeft aangetoond in staat te zijn om de functie van immuuncellen te moduleren, wat is waargenomen bij patiënten met COVID-19, multiple sclerose en bij gezonde proefpersonen. Het geneesmiddel wordt ook geëvalueerd in een fase 2a-studie voor niet-actieve secundaire progressieve multiple sclerose.
De NIH-subsidie is een belangrijke stap in Tiziana's bredere strategie om de bruikbaarheid van anti-CD3 bij de behandeling van auto-immuun- en ontstekingsziekten te onderzoeken. De benadering van het bedrijf voor alternatieve routes van immunotherapie, waaronder intranasale toediening, is gericht op het verbeteren van zowel de werkzaamheid als de veiligheid in vergelijking met traditionele intraveneuze toediening.
Deze aankondiging is gebaseerd op een persbericht en bevat toekomstgerichte verklaringen over de potentiële impact van Tiziana's onderzoek en de verwachte start van klinische proeven. De voortgang en toekomstplannen van het bedrijf weerspiegelen zijn inzet om onvervulde medische behoeften op het gebied van neurodegeneratieve ziekten aan te pakken.
In ander recent nieuws heeft Tiziana Life Sciences verschillende belangrijke ontwikkelingen doorgemaakt. Het bedrijf heeft Ivor Elrifi aangesteld als nieuwe CEO, die de lopende klinische proeven voor de belangrijkste geneesmiddelkandidaat, intranasaal foralumab, zal leiden. Tiziana's intranasale formulering van foralumab heeft Fast Track-aanduiding ontvangen van de U.S. Food and Drug Administration (FDA) voor de behandeling van niet-actieve secundaire progressieve multiple sclerose (na-SPMS), wat de beschikbaarheid voor patiënten mogelijk kan versnellen.
Tiziana heeft ook €3,1 miljoen aan niet-verwaterende financiering veiliggesteld om zijn fase 2 klinische studie van intranasaal foralumab voor na-SPMS te bevorderen. Het bedrijf heeft met succes weer voldaan aan de minimale biedprijsvereiste van de Nasdaq, waardoor de effecten van Tiziana genoteerd blijven op de Nasdaq Stock Market.
Daarnaast is Tiziana uitgenodigd om een subsidie aan te vragen bij de ALS Association ter ondersteuning van een klinische studie voor intranasaal foralumab, wat de voortdurende inspanningen weerspiegelt bij de ontwikkeling van behandelingen voor amyotrofische laterale sclerose (ALS). De FDA heeft de uitbreiding van Tiziana's Expanded Access-programma voor intranasaal foralumab goedgekeurd, dat nu 30 patiënten omvat.
Ten slotte meldde Tiziana dat 80% van de deelnemers aan een Expanded Access-programma na zes maanden behandeling met intranasaal foralumab een kwalitatieve vermindering van microgliale activiteit vertoonde. Deze ontwikkelingen onderstrepen Tiziana's inzet om zijn onderzoek te bevorderen en potentiële nieuwe behandelingen te bieden voor patiënten met beperkte opties.
InvestingPro Inzichten
Nu Tiziana Life Sciences Ltd. (NASDAQ:TLSA) aandacht trekt met zijn recente NIH-subsidie voor Alzheimer-onderzoek, houden beleggers de financiële gezondheid en marktprestaties van het bedrijf nauwlettend in de gaten. Volgens InvestingPro-gegevens heeft Tiziana Life Sciences een marktkapitalisatie van €99,97 miljoen, wat wijst op een bescheiden omvang in de biotechindustrie. De koers-boekwaardeverhouding van het bedrijf staat op een hoge 19,62 per de laatste twaalf maanden eindigend in Q4 2023, wat suggereert dat beleggers een aanzienlijke premie plaatsen op de boekwaarde. Ondanks deze waarderingen heeft Tiziana met verlies geopereerd, met een aangepast bedrijfsresultaat van -€16,55 miljoen en een rendement op activa van -91,52% over dezelfde periode.
InvestingPro Tips onthullen een genuanceerd beeld van Tiziana's financiële vooruitzichten. Enerzijds heeft het bedrijf een "significant rendement over de afgelopen week" en een "sterk rendement over de afgelopen drie maanden" ervaren, met totale koersrendementen van respectievelijk 15,26% en 48,61%. Anderzijds hebben analisten zorgen over de winstgevendheid, aangezien Tiziana "niet winstgevend is over de laatste twaalf maanden" en "verwacht wordt dat het netto-inkomen dit jaar zal dalen". Beleggers moeten opmerken dat hoewel het bedrijf een "grote prijsstijging over de laatste zes maanden" heeft gezien, met een rendement van 118,37%, het geen dividend uitkeert aan aandeelhouders, wat een overweging kan zijn voor op inkomen gerichte portefeuilles.
Voor beleggers die een diepere duik willen nemen in de financiën en toekomstperspectieven van Tiziana Life Sciences, biedt InvestingPro aanvullende tips over de prestaties en projecties van het bedrijf. Met in totaal 11 InvestingPro Tips beschikbaar, kunnen geïnteresseerden meer gedetailleerde analyses en metrics vinden op https://nl.investing.com/pro/TLSA, wat van cruciaal belang kan zijn bij het nemen van weloverwogen investeringsbeslissingen in de biotechsector.
Dit artikel is vertaald met behulp van kunstmatige intelligentie. Raadpleeg voor meer informatie onze gebruiksvoorwaarden.