H.C. Wainwright handhaafde woensdag een neutrale houding ten aanzien van de aandelen van Aclaris Therapeutics (NASDAQ:ACRS), na de aankondiging van het bedrijf over de start van een fase 2a-studie voor ATI-2138. Aclaris Therapeutics meldde op 17 september dat het was begonnen met het doseren van de eerste patiënt in de studie, waarin het geneesmiddel wordt geëvalueerd als mogelijke behandeling voor matige tot ernstige atopische dermatitis (AD).
Het geneesmiddel ATI-2138 is een onderzoeksmatige orale covalente remmer die zich richt op zowel interleukine-2-induceerbare T-celkinase (ITK) als Janus-kinase (JAK) 3. Door deze routes te remmen, beoogt de behandeling de T-celsignalering te verstoren, een cruciaal onderdeel van immuunreacties. Het doel van de fase 2a-studie is het bepalen van de veiligheid, verdraagbaarheid, farmacokinetiek (PK) en farmacodynamiek (PD) van het geneesmiddel, evenals de werkzaamheid over een periode van 12 weken.
De open-label studie, die wordt uitgevoerd in de Verenigde Staten, is van plan ongeveer 15 proefpersonen met matige tot ernstige AD te includeren. De primaire focus van de studie is het monitoren van veiligheidsgerelateerde parameters, terwijl secundaire eindpunten verschillende werkzaamheidsmetingen zullen beoordelen, waaronder de Eczema Area and Severity Index (EASI) en de Validated Investigator Global Assessment (vIGA).
Aclaris Therapeutics heeft aangegeven dat het verwacht de topline resultaten van deze studie in de eerste helft van 2025 vrij te geven. De analist van H.C. Wainwright herhaalde de neutrale beoordeling, waarbij werd opgemerkt dat er geen koersdoel was en dat er meer duidelijkheid nodig was over de pijplijn van het bedrijf. De analist noemde ook de status van ATI-1777 (lepzacitinib), dat wordt overwogen voor uitlicentie, als een factor voor het handhaven van de huidige beoordeling.
In een opmerkelijke financiële zet verkocht Aclaris een deel van zijn toekomstige royalty-inkomsten uit de verkoop van OLUMIANT, een behandeling voor alopecia areata, aan OMERS, een Canadees pensioenfonds. De deal omvatte een vooruitbetaling van $26,5 miljoen aan Aclaris, met de mogelijkheid van een extra $5,0 miljoen, afhankelijk van specifieke verkoopmijlpalen in 2024. OMERS heeft nu een aandeel in de royalty's van de wereldwijde nettoverkoop van OLUMIANT door Eli Lilly and Company vanaf april 2024.
Andere recente ontwikkelingen zijn onder meer dat Cantor Fitzgerald & Co. en DLA Piper LLP (US) Aclaris adviseerden bij de transactie met OMERS. Als onderdeel van zijn lopende strategische herziening identificeert Aclaris actief aanvullende investeringsmogelijkheden om zijn geneesmiddelenontwikkelingspijplijn aan te vullen.
Dit artikel is vertaald met behulp van kunstmatige intelligentie. Raadpleeg voor meer informatie onze gebruiksvoorwaarden.