CAMBRIDGE, Massachusetts. - NeuroSense Therapeutics Ltd. (NASDAQ: NRSN), een biotechnologiebedrijf dat zich richt op neurodegeneratieve ziekten, heeft belangrijke resultaten bekendgemaakt van zijn Fase 2b PARADIGM-studie met PrimeC voor de behandeling van Amyotrofische Lateraal Sclerose (ALS). De analyse van de gegevens over 12 maanden onthulde een vermindering van 36% van de ziekteprogressie bij degenen die behandeld werden met PrimeC in vergelijking met ontvangers van een placebo, met een opmerkelijke P-waarde van 0,009.
In het onderzoek werden de resultaten gemeten met behulp van de ALS Functional Rating Scale-Revised (ALSFRS-R), een instrument voor het volgen van ALS-progressie. Deelnemers aan PrimeC vertoonden ook een verbetering van 43% in overlevingskansen na 12 maanden. Verdere analyse van de per-protocol populatie wees op nog grotere voordelen, met meer dan 40% verbetering in ziekteprogressie en een toename van 63% in overlevingskansen voor de personen die PrimeC kregen.
Merit Cudkowicz, M.D., M.Sc., van het Massachusetts General Hospital, benadrukte de implicaties van de studie voor de behandeling van ALS en het potentieel voor PrimeC, dat meerdere sleutelmechanismen van de ziekte aanpakt. Vivian Drory, MD, van het Tel-Aviv Sourasky Medical Center, benadrukte het belang van vroegtijdig ingrijpen en de inzichten voor de aankomende fase 3 studieopzet.
ALS is een ongeneeslijke aandoening die binnen 2 tot 5 jaar na diagnose leidt tot verlamming en de dood, met alleen al in de VS jaarlijks meer dan 5.000 nieuwe gevallen. Aan de PARADIGM-studie namen 68 deelnemers deel in Canada, Italië en Israël, waarbij een hoog percentage ervoor koos om de behandeling met PrimeC na de studie voort te zetten.
PrimeC combineert ciprofloxacine en celecoxib in een orale formulering met verlengde afgifte, waarbij eerdere Fase 2a studies voldeden aan de eindpunten voor veiligheid en werkzaamheid. Het geneesmiddel is aangewezen als weesgeneesmiddel in de VS en de EU.
NeuroSense bereidt zich voor op een Fase 3 klinische studie in de VS en Europa, terwijl het bedrijf doorgaat met het ontwikkelen van behandelingen voor ALS en andere neurodegeneratieve ziekten.
De gerapporteerde informatie is gebaseerd op een persbericht van NeuroSense.
In ander recent nieuws heeft NeuroSense een effectenkoopovereenkomst gesloten met een institutionele investeerder in de gezondheidszorg, die een bruto-opbrengst verwacht van ongeveer $4,5 miljoen. De fondsen zullen worden gebruikt voor werkkapitaal en algemene bedrijfsdoeleinden. Daarnaast kondigde NeuroSense een samenwerking aan met Lonza Group Ltd, gericht op het verbeteren van het begrip en de behandeling van neurodegeneratieve ziekten.
Het bedrijf maakte ook belangrijke klinische resultaten bekend van zijn Fase 2b PARADIGM ALS-studie en onthulde financiële resultaten voor het jaar dat eindigde op 31 december 2023. Het financiële rapport toonde een stijging van 18% in onderzoeks- en ontwikkelingskosten en een daling van 20% in algemene en administratieve kosten.
NeuroSense sloot het jaar af met ongeveer $2,6 miljoen in contanten.
Inzichten van InvestingPro
Te midden van de veelbelovende klinische resultaten voor NeuroSense Therapeutics Ltd. (NASDAQ: NRSN) in hun strijd tegen ALS, geeft een blik op de financiële gezondheid van het bedrijf via InvestingPro-gegevens een breder beeld van de marktpositie. NeuroSense, met een marktkapitalisatie van $20,2 miljoen, beweegt zich in het biotechlandschap met een aanzienlijke toewijding aan onderzoek en ontwikkeling, zoals blijkt uit de laatste bevindingen in de PARADIGM-studie. De InvestingPro-gegevens tonen een opmerkelijk koersrendement van 32,5% in de afgelopen week, wat duidt op optimisme bij beleggers na de recente aankondiging.
Het bedrijf werkt met een matig schuldenniveau en betaalt geen dividenden, wat typisch is voor een biotechbedrijf dat zich richt op groei en herinvestering in onderzoek. Niettemin weerspiegelen de financiële resultaten van NeuroSense de uitdagingen van een biotechbedrijf in een ontwikkelingsstadium, met een aangepaste koers-winstverhouding voor de laatste twaalf maanden vanaf Q1 2024 van -1,6, wat aantoont dat het bedrijf momenteel niet winstgevend is. Dit wordt verder benadrukt door een bedrijfsresultaat van -$12,05 miljoen, wat suggereert dat NeuroSense zwaar investeert in haar pijplijn en klinische tests.
Beleggers die NeuroSense overwegen, moeten rekening houden met de volatiliteit van het bedrijf, want de InvestingPro Tips wijzen op aanzienlijke koersbewegingen en een grote koersstijging in de afgelopen zes maanden. Nu er meer tips beschikbaar zijn op InvestingPro, kunnen degenen die geïnteresseerd zijn in een diepere duik in de financiële gegevens van NeuroSense deze verder onderzoeken met een speciale aanbieding: gebruik couponcode PRONEWS24 om 10% extra korting te krijgen op een jaarlijks of tweejaarlijks Pro en Pro+ abonnement. Er zijn momenteel 9 extra InvestingPro Tips beschikbaar voor NRSN, die waardevolle inzichten kunnen bieden in de financiële trends en het investeringspotentieel van het bedrijf.
Dit artikel is vertaald met behulp van kunstmatige intelligentie. Raadpleeg voor meer informatie onze gebruiksvoorwaarden.