CAMBRIDGE, Massachusetts. - NeuroSense Therapeutics Ltd. (NASDAQ: NRSN), een biotechbedrijf dat zich bezighoudt met de ontwikkeling van behandelingen voor neurodegeneratieve ziekten, heeft positieve resultaten bekendgemaakt van zijn 12 maanden durende Fase 2b PARADIGM-studie met PrimeC voor ALS-patiënten. De studie toonde een verbetering van 57% in complicatievrije overleving voor de Intent to Treat populatie en een verbetering van 73% voor de Per Protocol populatie, vergeleken met placebo.
Deze resultaten bouwen voort op eerdere bevindingen waarbij PrimeC de ziekteprogressie aanzienlijk vertraagde met 36% en de overlevingskansen verbeterde met 43% ten opzichte van placebo. Aanvullende voordelen werden waargenomen in de Per-Protocol analyse, waaronder een verbetering van 40% in ALSFRS-R scores en een toename van 63% in overlevingskansen.
Het bedrijf is van plan om deze resultaten over 12 maanden voor te leggen aan de FDA om de volgende stappen voor PrimeC te bespreken. De CEO van NeuroSense, Alon Ben-Noon, sprak zijn vertrouwen uit in het marktpotentieel van PrimeC en kijkt uit naar de contacten met de FDA en potentiële partners.
Aan de PARADIGM-studie namen 68 deelnemers deel uit Canada, Italië en Israël. Het rapporteerde ook een consistente verbetering in Slow Vital Capacity, een maat voor de ademhalingsfunctie, en een significante vermindering in de snelheid van achteruitgang in fysieke vaardigheden zoals gemeten door de ALS Functional Rating Scale-Revised.
PrimeC, een orale formulering die ciprofloxacine en celecoxib combineert, is ontwikkeld om de belangrijkste mechanismen van de pathogenese van ALS aan te pakken. Het middel is aangewezen als weesgeneesmiddel door de Amerikaanse Food and Drug Administration en het Europees Geneesmiddelenbureau.
ALS, of amyotrofische laterale sclerose, is een dodelijke neurodegeneratieve ziekte met een hoge ziektelast en beperkte therapeutische opties. Het potentieel van PrimeC om het ziektebeloop te veranderen biedt hoop voor patiënten en clinici die op zoek zijn naar effectieve nieuwe therapieën.
Dit artikel is gebaseerd op een persbericht van NeuroSense Therapeutics. Het bedrijf zet zijn onderzoeks- en ontwikkelingsinspanningen voort, waarbij het zich richt op gecombineerde therapieën voor neurodegeneratieve ziekten, met als doel de aanzienlijke onvervulde medische behoeften op dit gebied aan te pakken.
In ander recent nieuws heeft NeuroSense Therapeutics Ltd. belangrijke bevindingen gerapporteerd van zijn Fase 2b PARADIGM-studie van PrimeC voor de behandeling van Amyotrofische Lateraal Sclerose (ALS). De gegevensanalyse onthulde een vermindering van 36% van de ziekteprogressie bij degenen die behandeld werden met PrimeC, met een verbetering van 43% van de overlevingskansen na 12 maanden.
Het bedrijf heeft ook een effectenkoopovereenkomst gesloten met een institutionele investeerder in de gezondheidszorg, die een bruto-opbrengst van ongeveer $4,5 miljoen verwacht. In samenwerking met Lonza Group Ltd wil NeuroSense het begrip en de behandeling van neurodegeneratieve ziekten verbeteren.
Het financiële rapport voor het jaar dat eindigde op 31 december 2023 liet een stijging zien van 18% in onderzoeks- en ontwikkelingskosten en een daling van 20% in algemene en administratieve kosten. NeuroSense sloot het jaar af met ongeveer $2,6 miljoen in contanten. Deze recente ontwikkelingen maken deel uit van de voortdurende inspanningen van NeuroSense om behandelingen voor ALS en andere neurodegeneratieve ziekten te ontwikkelen.
Inzichten van InvestingPro
NeuroSense Therapeutics Ltd. (NASDAQ: NRSN) veelbelovende resultaten rapporteert van haar Fase 2b PARADIGM-studie, houden beleggers de financiële gezondheid van het bedrijf en de marktprestaties wellicht nauwlettend in de gaten.
Volgens gegevens van InvestingPro heeft NeuroSense een marktkapitalisatie van ongeveer $20,74 miljoen USD, wat zijn positie in de biotechindustrie weerspiegelt. De aandelenkoers van het bedrijf is de afgelopen zes maanden aanzienlijk gestegen, met een totaal koersrendement van 39,21%, wat duidt op een groeiend vertrouwen van beleggers na de recente ontwikkelingen.
Wat de financiële kant betreft, wijzen de InvestingPro Tips op enkele uitdagingen, zoals het feit dat NeuroSense snel geld opbrandt en de afgelopen twaalf maanden niet winstgevend was.
Bovendien heeft het bedrijf te kampen met zwakke brutowinstmarges en zijn de kortetermijnverplichtingen groter dan de liquide middelen. Deze factoren kunnen cruciaal zijn voor potentiële investeerders om te overwegen bij het evalueren van de levensvatbaarheid van het bedrijf op lange termijn, vooral nu het bedrijf vordert in de richting van FDA-besprekingen voor PrimeC.
Ondanks deze financiële uitdagingen zou het klinische succes van PrimeC een cruciale factor kunnen zijn voor de toekomst van NeuroSense. De toewijding van het bedrijf aan het aanpakken van de onvervulde medische behoeften in neurodegeneratieve ziekten wordt onderstreept door haar voortdurende inspanningen op het gebied van onderzoek en ontwikkeling.
Voor degenen die geïnteresseerd zijn in een diepere duik in de financiële cijfers en aanvullende inzichten, biedt InvestingPro meer tips over NeuroSense, die toegankelijk zijn met de promotiecode PRONEWS24 voor tot 10% korting op een jaarlijks Pro en een jaarlijks of tweejaarlijks Pro+ abonnement. Met 7 extra InvestingPro Tips kunnen beleggers een beter inzicht krijgen in het financiële landschap en de vooruitzichten van het bedrijf.
Dit artikel is vertaald met behulp van kunstmatige intelligentie. Raadpleeg voor meer informatie onze gebruiksvoorwaarden.