SAN DIEGO - Neurocrine Biosciences, Inc. (NASDAQ:NBIX) kondigde vandaag aan dat de Fase 2 klinische studie met NBI-1117568, een nieuwe behandeling voor schizofrenie, het primaire eindpunt heeft behaald. De studie toonde een significante vermindering aan van de ernst van de symptomen in vergelijking met placebo op week zes van de studie.
Het onderzoeksgeneesmiddel, ook bekend als NBI-'568, is een orale, muscarine M4 selectieve agonist en vertegenwoordigt een nieuwe benadering in de behandeling van schizofrenie. De resultaten van de Fase 2-studie toonden een gemiddelde verbetering van 7,5 punten in de PANSS-totaalscore (Positive and Negative Syndrome Scale) voor patiënten die een eenmaal daagse dosis van 20 mg innamen, met een effectgrootte van 0,61 en een p-waarde van 0,011. Bovendien leidde de dosis van 20 mg tot een verbetering van de PANSS-totaalscore met 18,2 punten ten opzichte van de uitgangswaarde.
Secundaire eindpunten, waaronder de Clinical Global Impression of Severity (CGI-S) schaal en Marder Factor Scores voor positieve en negatieve symptoomveranderingen, lieten ook statistisch significante verbeteringen zien.
Eiry W. Roberts, M.D., Chief Medical Officer bij Neurocrine Biosciences, benadrukte het overtuigende baten-risicoprofiel van het doseringsschema en de verwachting van het bedrijf om NBI-'568 begin volgend jaar door te laten stromen naar Fase 3 ontwikkeling.
Volgens Dr. Maurizio Fava van het Massachusetts General Hospital werd het medicijn goed verdragen, met minimale gastro-intestinale effecten en geen significante gewichtstoename, een veel voorkomende bijwerking van de huidige antipsychotica.
Het veiligheidsprofiel van NBI-'568 was gunstig, met stopzetting van de behandeling als gevolg van bijwerkingen vergelijkbaar met placebo. De meest voorkomende bijwerkingen waren slaperigheid, duizeligheid en hoofdpijn, terwijl gastro-intestinale en cardiovasculaire bijwerkingen weinig voorkwamen en klinisch niet relevant waren.
De gegevens ondersteunen de voortgang van NBI-'568 naar de volgende fase van klinische ontwikkeling, waarbij fase 3-studies naar verwachting begin 2025 van start zullen gaan.
Neurocrine Biosciences heeft ook andere muscarine receptor-gerichte verbindingen in zijn pijplijn, waaronder NBI-1117567, NBI-1117569 en NBI-1117570, die zich in een vroeg stadium van klinische ontwikkeling bevinden voor verschillende neurologische en psychiatrische aandoeningen.
Het persbericht stelt dat wereldwijd meer dan 20 miljoen mensen lijden aan schizofrenie en dat de daarmee gepaard gaande kosten in de Verenigde Staten jaarlijks meer dan 150 miljard dollar bedragen. De huidige behandelingen hebben vaak aanzienlijke gevolgen voor de gezondheid, wat de behoefte aan nieuwe therapeutische opties onderstreept.
Dit artikel is gebaseerd op een persbericht van Neurocrine Biosciences.
In ander recent nieuws heeft Neurocrine Biosciences aanzienlijke vooruitgang geboekt in hun ontwikkelingen. Het bedrijf rapporteerde een robuust tweede kwartaal met een jaar-op-jaar groei van meer dan 30% in de verkoop van hun geneesmiddel INGREZZA, wat leidde tot een verhoging van hun verkooprichtlijnen voor het jaar naar een bereik van $2,25 miljard tot $2,3 miljard. Bovendien heeft Jefferies zijn koersdoel voor Neurocrine Biosciences-aandelen verhoogd naar $189,00, met behoud van een buy-rating. Deze aanpassing komt in afwachting van veelbelovende gegevens uit de Fase 2-studie van het bedrijf naar NBI-568, een potentiële behandeling voor schizofrenie.
De financiële prognose van de firma omvat een risicogecorrigeerde piekverkoopschatting van $1,8 miljard in de schizofreniemarkt voor NBI-568. Deze prognose is gebaseerd op het potentieel van het medicijn om de werkzaamheid en het veiligheidsprofiel van bestaande behandelingen te evenaren of te overtreffen. Neurocrine Biosciences wacht ook op goedkeuring van de FDA voor Crinecerfont, een geneesmiddel voor aangeboren bijnierhyperplasie, dat tegen het einde van het jaar wordt verwacht.
Daarnaast investeert het bedrijf in de uitbreiding van zijn verkoopteam en boekt het vooruitgang in zijn klinische pijplijn op het gebied van neurowetenschap. Deze recente ontwikkelingen onderstrepen de focus van Neurocrine Biosciences op duurzame groei op het gebied van neurowetenschappen.
Inzichten van InvestingPro
Na de positieve resultaten van zijn Fase 2 klinische studie voor NBI-1117568, trekt Neurocrine Biosciences (NASDAQ:NBIX) niet alleen de aandacht voor zijn potentiële impact op de behandeling van schizofrenie, maar ook voor zijn financiële gezondheid en aandelenprestaties. Met een marktkapitalisatie van $15,4 miljard en een recente koers-winstverhouding van 44,19 handelt het bedrijf tegen een premie, wat de hoge verwachtingen van de markt weerspiegelt. Een nadere analyse op basis van aangepaste cijfers van de afgelopen twaalf maanden vanaf het tweede kwartaal van 2024 laat echter een gunstigere koers-winstverhouding zien van 32,19, wat duidt op een betere waarde ten opzichte van de winstgroei op de korte termijn.
Een belangrijke InvestingPro Tip om te overwegen is dat analisten hun winstverwachtingen voor de komende periode naar boven hebben bijgesteld, wat duidt op vertrouwen in de financiële vooruitzichten van het bedrijf. Bovendien staat Neurocrine Biosciences bekend om zijn handel met lage prijsvolatiliteit, wat beleggers kan aanspreken die op zoek zijn naar stabiliteit in hun biotechbeleggingen.
Vanuit financieel oogpunt is de omzetgroei van het bedrijf opmerkelijk, met een stijging van 26,69% over de afgelopen twaalf maanden vanaf Q2 2024. Dit wordt aangevuld met een robuuste brutowinstmarge van 68,55%, wat de efficiëntie van de activiteiten van het bedrijf weerspiegelt. Bovendien bedraagt de operationele winstmarge van Neurocrine Biosciences 25,7%, wat de winstgevendheid onderstreept, zelfs terwijl het bedrijf investeert in de ontwikkeling van nieuwe behandelingen.
Voor beleggers die geïnteresseerd zijn in aanvullende inzichten zijn er nog 14 InvestingPro Tips beschikbaar, die een uitgebreide analyse bieden van de financiële gezondheid en aandelenprestaties van Neurocrine Biosciences. Deze tips zijn toegankelijk via het InvestingPro-profiel van het bedrijf op https://www.investing.com/pro/NBIX. Met deze inzichten kunnen beleggers beter geïnformeerde beslissingen nemen terwijl ze de voortgang van het bedrijf in Fase 3 ontwikkeling en daarna volgen.
Dit artikel is vertaald met behulp van kunstmatige intelligentie. Raadpleeg voor meer informatie onze gebruiksvoorwaarden.