SAN FRANCISCO - Nektar Therapeutics (NASDAQ:NKTR), een klinisch-fase bedrijf met een marktkapitalisatie van $210 miljoen en een sterke liquiditeitspositie volgens InvestingPro gegevens, heeft zijn inschrijvingsdoel bereikt voor een belangrijke Fase 2b klinische studie, zo maakte het bedrijf vandaag bekend. De studie, genaamd REZOLVE-AD, onderzoekt de werkzaamheid van rezpegaldesleukin bij de behandeling van matige tot ernstige atopische dermatitis, een chronische huidaandoening.
Rezpegaldesleukin, een potentiële first-in-class interleukine-2 receptor agonist, is ontworpen om regulatoire T-cellen te activeren, die een rol spelen bij het controleren van immuunreacties. Eerdere klinische onderzoeken hebben aangetoond dat het geneesmiddel deze cellen veilig en effectief kan verhogen en de ziekteresultaten bij patiënten kan verbeteren.
De REZOLVE-AD-studie heeft 396 patiënten ingeschreven die niet eerder zijn behandeld met biologische of JAK-remmer therapieën. Deelnemers zijn verdeeld over verschillende doseringsschema's en ondergaan een 16 weken durende inductiebehandelingsperiode, waarna ze mogelijk kunnen doorgaan naar een onderhoudsfase op basis van hun respons. Volgens de analyse van InvestingPro heeft Nektar weliswaar meer contanten dan schulden op de balans, maar verbrandt het bedrijf snel zijn kasreserves, wat het belang van het succes van deze studie onderstreept.
De primaire maatstaf voor het succes van de studie zal de gemiddelde verbetering zijn in de Eczema Area and Severity Index (EASI) scores van patiënten aan het einde van de inductieperiode. Andere belangrijke eindpunten zijn onder meer het aandeel patiënten dat significante verbeteringen in hun conditie bereikt, zoals gedefinieerd door verschillende klinische schalen.
Patiënten werden wereldwijd gerekruteerd, met een aanzienlijk deel uit Europa, gevolgd door deelnemers uit de Verenigde Staten, Canada en Australië. Het ontwerp van de studie houdt rekening met de ernst van de ziekte en de geografische locatie.
De voortgang van deze studie is bijzonder relevant gezien het feit dat minder dan 10% van de geschatte 30 miljoen patiënten met atopische dermatitis in de VS en Europa die in aanmerking komen voor biologische behandelingen, deze momenteel ontvangen. Nektar's CEO, Howard W. Robin, sprak zijn optimisme uit dat het nieuwe werkingsmechanisme van rezpegaldesleukin zou kunnen helpen deze behandelingskloof te dichten.
Topline gegevens van de inductiefase van de REZOLVE-AD-studie worden verwacht in het tweede kwartaal van 2025. Het geneesmiddel wordt ook geëvalueerd in een afzonderlijke Fase 2b-studie voor alopecia areata, een auto-immuunaandoening die haaruitval veroorzaakt.
Nektar Therapeutics, het klinisch-fase bedrijf achter rezpegaldesleukin, is gespecialiseerd in het ontwikkelen van behandelingen die gericht zijn op immunologische disfunctie bij auto-immuun- en chronische ontstekingsziekten. De hier gerapporteerde informatie is gebaseerd op een persbericht.
In ander recent nieuws heeft Nektar Therapeutics aanzienlijke vooruitgang geboekt in zijn activiteiten en klinische studies. Het bedrijf heeft onlangs de verkoop afgerond van zijn productiefaciliteit in Huntsville, Alabama, aan een dochteronderneming van Ampersand Capital Partners, een stap die aansluit bij de strategische initiatieven van het bedrijf om de activiteiten te stroomlijnen. De verkoop heeft het bedrijf meer dan $300 miljoen aan pro forma cash opgeleverd, waarmee naar verwachting de activiteiten tot medio 2026 kunnen worden gefinancierd.
Nektar's geavanceerde kandidaat, REZPEG, momenteel in Fase IIb-studies voor atopische dermatitis (AD) en alopecia areata (AA), toont veelbelovende resultaten. B.Riley startte de dekking van Nektar met een Koop-advies, suggererend dat REZPEG de huidige AD-behandelingsmarkt zou kunnen verstoren.
Wat de financiën betreft, eindigde Nektar het derde kwartaal met een sterke kaspositie van $249 miljoen, en verwacht een stijging van de contanten en investeringen aan het einde van het jaar tot ongeveer $265 miljoen. De jaaromzet wordt verwacht tussen $90 miljoen en $95 miljoen te liggen. Deze recente ontwikkelingen onderstrepen Nektar Therapeutics' toewijding aan het bevorderen van zijn immuno-oncologie pijplijn en het potentieel om miljoenen patiënten wereldwijd te beïnvloeden. Piper Sandler, een toonaangevende investeringsbank, identificeerde Nektar Therapeutics als een van de bedrijven met belangrijke Fase 2b-resultaten die in 2025 worden verwacht.
Dit artikel is vertaald met behulp van kunstmatige intelligentie. Raadpleeg voor meer informatie onze gebruiksvoorwaarden.