WILMETTE, Ill. - Monopar Therapeutics Inc. (NASDAQ: MNPR), een biotechnologiebedrijf in de klinische fase, heeft een exclusieve wereldwijde licentie verkregen voor ALXN-1840, een fase 3 klinisch onderzoeksgeneesmiddel voor de ziekte van Wilson, van Alexion, AstraZeneca Rare Disease. De overeenkomst, die vandaag werd aangekondigd, draagt de verantwoordelijkheid voor alle toekomstige ontwikkeling en commercialisering van het geneesmiddel over aan Monopar.
ALXN-1840, ook bekend als bis-choline tetrathiomolybdaat, heeft effectiviteit aangetoond in een cruciaal fase 3-onderzoek, waarbij het primaire eindpunt werd bereikt. Dit onderzoek toonde aan dat het geneesmiddel koper drie keer effectiever kan mobiliseren dan de standaardbehandeling bij patiënten met de ziekte van Wilson, een zeldzame genetische aandoening die wordt gekenmerkt door overmatige koperophoping in het lichaam.
De CEO van Monopar, Dr. Chandler D. Robinson, heeft een geschiedenis met ALXN-1840, waarbij hij het onderzocht en bijdroeg aan de ontwikkeling ervan vanaf de vroege stadia. Zijn band met de Wilson-gemeenschap, waaronder een keynote-toespraak op de jaarlijkse conferentie van de Wilson Disease Association in 2013, is een drijvende kracht geweest achter de verwerving van de rechten op het geneesmiddel.
De licentieovereenkomst omvat een contante vooruitbetaling en aandelen in Monopar, met toekomstige betalingen gekoppeld aan regulatoire en verkoopmijlpalen, evenals getrapte royalty's op de netto-omzet. Dr. Chris Starr, medeoprichter en uitvoerend voorzitter van Monopar, benadrukte de beslissing om deze kans te benutten, beïnvloed door getuigenissen van patiënten en de grote onvervulde medische behoefte.
Monopar is van plan de ontwikkeling van ALXN-1840 voort te zetten, dat de status van weesgeneesmiddel heeft gekregen in de Verenigde Staten en de Europese Unie. Het bedrijf blijft zich ook richten op de uitbreiding van zijn radiopharma-programma, zoals vermeld door Chief Operating Officer Andrew Cittadine.
De ziekte van Wilson treft ongeveer één op de 30.000 levendgeborenen in de VS en kan leiden tot ernstige lever-, neurologische en psychiatrische symptomen. ALXN-1840 is ontworpen om selectief overtollig koper in het lichaam te binden en te verwijderen, waardoor een nieuwe behandelingsoptie voor deze aandoening wordt geboden.
Dit nieuws is gebaseerd op een persbericht van Monopar Therapeutics Inc. en weerspiegelt de huidige plannen en verwachtingen van het bedrijf met betrekking tot ALXN-1840 en zijn pijplijn van geneesmiddelenkandidaten.
In ander recent nieuws is Monopar Therapeutics het onderwerp geweest van belangrijke ontwikkelingen. Het bedrijf rapporteerde geen gegenereerde inkomsten voor het tweede kwartaal van 2024 en een nettoverlies van €0,10 per aandeel. Analistenbureaus H.C. Wainwright en Jones Trading handhaafden een koopadvies voor Monopar, waarbij H.C. Wainwright het koersdoel verhoogde naar €6,00.
Monopar heeft veelbelovende resultaten laten zien uit zijn fase I-beeldvormingsonderzoek met het MNPR-101-Zr-middel, dat een hoge tumoropname vertoonde, wat wijst op potentiële werkzaamheid bij kankerbeeldvorming. Bovendien heeft het bedrijf een fase I therapeutisch onderzoek gestart voor MNPR-101-Lu in Australië, gericht op patiënten met gevorderde solide tumoren.
Het bedrijf kondigde ook een omgekeerde aandelensplitsing van 5-voor-1 aan, waardoor het totale aantal uitstaande aandelen werd verminderd, en voldeed weer aan de minimale biedprijsvereiste van de Nasdaq. Daarnaast breidde Monopar zijn partnerschap met NorthStar Medical Radioisotopes uit, waarbij het een langetermijncontract voor de levering van actinium-225 veiligstelde, een belangrijke radio-isotoop die wordt gebruikt bij de behandeling van kanker.
Wat personeelswijzigingen betreft, kondigde het bedrijf het pensioen aan van CFO Kim R. Tsuchimoto, waarbij Karthik Radhakrishnan haar functies zal overnemen. Dit zijn de recente ontwikkelingen in de lopende activiteiten van Monopar Therapeutics.
InvestingPro Inzichten
Monopar Therapeutics Inc. (NASDAQ: MNPR) heeft een belangrijke stap gezet met de overname van ALXN-1840, wat mogelijk zijn financiële vooruitzichten kan veranderen. Volgens InvestingPro-gegevens heeft het bedrijf momenteel een marktkapitalisatie van €15,1 miljoen, wat zijn status als small-cap biotechbedrijf weerspiegelt. Deze overname sluit aan bij de strategie van het bedrijf om zijn geneesmiddelenpijplijn uit te breiden en onvervulde medische behoeften aan te pakken.
InvestingPro Tips benadrukken dat Monopar "meer contanten dan schulden op zijn balans heeft" en "liquide activa de kortetermijnverplichtingen overtreffen". Deze factoren kunnen cruciaal zijn bij het ondersteunen van de ontwikkeling en mogelijke commercialisering van ALXN-1840, aangezien klinische onderzoeken en regelgevingsprocessen vaak aanzienlijke financiële middelen vereisen.
Het aandeel van het bedrijf heeft sterke prestaties laten zien, waarbij InvestingPro-gegevens een opmerkelijk totaalrendement van 172,19% jaar-tot-datum aangeven volgens de meest recente beschikbare gegevens. Dit suggereert optimisme van beleggers over de vooruitzichten van Monopar, mogelijk gevoed door ontwikkelingen zoals de overname van ALXN-1840.
Het is echter belangrijk op te merken dat Monopar momenteel niet winstgevend is, met een aangepast bedrijfsresultaat van -€6,95 miljoen over de laatste twaalf maanden. Dit is in overeenstemming met de InvestingPro Tip die stelt dat "analisten niet verwachten dat het bedrijf dit jaar winstgevend zal zijn". Het succes van ALXN-1840 zou cruciaal kunnen zijn voor het veranderen van dit financiële traject.
Voor beleggers die op zoek zijn naar een uitgebreidere analyse, biedt InvestingPro aanvullende tips en inzichten die een dieper begrip kunnen geven van de financiële gezondheid en marktpositie van Monopar. Er zijn 10 extra InvestingPro Tips beschikbaar voor MNPR, die waardevolle context kunnen bieden voor deze recente ontwikkeling en de mogelijke impact ervan op de toekomst van het bedrijf.
Dit artikel is vertaald met behulp van kunstmatige intelligentie. Raadpleeg voor meer informatie onze gebruiksvoorwaarden.