RAHWAY, N.J. - Merck & Co., de farmaceutische reus, kondigde vandaag aan dat het twee fase 3 klinische onderzoeken, KEYNOTE-867 en KEYNOTE-630, beëindigt na aanbevelingen van onafhankelijke Data Monitoring Committees (DMC's). De onderzoeken bestudeerden de effecten van KEYTRUDA, Merck's anti-PD-1 therapie, op respectievelijk niet-kleincellige longkanker (NSCLC) en cutaan plaveiselcelcarcinoom (cSCC).
De KEYNOTE-867 studie, gericht op stadium I en II NSCLC, werd stopgezet omdat de therapie niet voldeed aan het primaire eindpunt van verbetering van de gebeurtenisvrije overleving (EFS) of het secundaire eindpunt van algehele overleving (OS) in combinatie met stereotactische lichaamsradiotherapie (SBRT), vergeleken met de controlegroep die SBRT en placebo kreeg. Het onderzoek rapporteerde ook hogere percentages ongewenste voorvallen, waaronder voorvallen die leidden tot overlijden, in de behandelingsgroep.
Evenzo werd de KEYNOTE-630 studie voor patiënten met hoog-risico lokaal gevorderd cSCC beëindigd toen de gegevens aangaven dat KEYTRUDA geen statistische significantie bereikte voor recidiefvrije overleving (RFS), het primaire onderzoeksdoel. Hoewel de algehele overleving ten tijde van de analyse niet formeel werd getest, waren de resultaten niet in het voordeel van de behandeling ten opzichte van placebo.
Beide beslissingen waren gebaseerd op het gebrek aan voldoende voordeel voor patiënten om de risico's van de behandeling te rechtvaardigen. Merck heeft patiënten die betrokken waren bij de onderzoeken geadviseerd om met hun artsen te overleggen over alternatieve behandelingsmogelijkheden. Ondanks deze tegenslagen blijft Merck zich inzetten voor het onderzoeken van innovatieve kankerbehandelingen, met name voor kankersoorten waar nog veel behoefte aan is.
Niet-kleincellige longkanker is met ongeveer 80% van de gevallen de meest voorkomende vorm van longkanker, terwijl cutaan plaveiselcelcarcinoom het op één na meest voorkomende type niet-melanoom huidkanker is. Beide ziekten vormen een belangrijke uitdaging in de oncologie, met hoge incidentie- en sterftecijfers.
Het klinische programma van Merck voor KEYTRUDA is uitgebreid, met meer dan 1.600 onderzoeken op verschillende kankersoorten en behandelingssettings. Het bedrijf wil de rol van KEYTRUDA in de behandeling van kanker begrijpen en patiënten identificeren die het meeste baat zouden kunnen hebben bij de therapie.
De informatie over de stopgezette onderzoeken is gebaseerd op een persbericht van Merck. Het bedrijf blijft de gegevens van deze onderzoeken analyseren en is van plan om de bevindingen te delen met de wetenschappelijke gemeenschap en regelgevende instanties.
In ander recent nieuws heeft Merck & Co. een reeks belangrijke ontwikkelingen in gang gezet. Het bedrijf is gestart met een Fase 3 klinische studie voor bomedemstat, een onderzoeksgeneesmiddel voor de behandeling van essentiële trombocythemie, een zeldzame bloedziekte. De Europese Commissie heeft ook de nieuwe therapie van Merck, WINREVAIR, goedgekeurd voor de behandeling van pulmonale arteriële hypertensie, wat de eerste activinesignaleringsremmertherapie in de Europese Unie is.
In een opmerkelijke zakelijke stap verwierf Merck & Co. CN201, een bispecifiek antilichaam in klinische fase, van Curon Biopharmaceutical voor een vooruitbetaling van $700 miljoen. Het bedrijf moest echter de Fase 3-studie KeyVibe-008 voor de behandeling van kleincellige longkanker in een uitgebreid stadium stopzetten vanwege bezorgdheid over de veiligheid.
De tweedekwartaalresultaten van Merck & Co voor 2024 overtroffen de marktverwachtingen, met een aanzienlijke organische omzetgroei in de CM&E- en oncologiefranchises binnen de sector Gezondheidszorg en in de divisie Elektronica. Het bedrijf verhoogde zijn verwachtingen voor het volledige jaar 2024 en verwacht een netto-omzet tussen €20,7 miljard en €22,1 miljard.
Tot slot startte de regering Biden prijsonderhandelingen met het Medicare-gezondheidsprogramma voor 10 receptgeneesmiddelen, waaronder Januvia van Merck & Co. Deze onderhandelingen zullen de Amerikaanse overheid naar verwachting $6 miljard besparen in het eerste jaar door lagere prijzen voor deze toonaangevende medicijnen.
Inzichten van InvestingPro
Terwijl Merck & Co. navigeert door de uitdagingen die het stopzetten van de klinische tests KEYNOTE-867 en KEYNOTE-630 met zich meebrengt, blijven de financiële gezondheid en marktpositie van het bedrijf robuust. Een InvestingPro Tip benadrukt dat Merck zijn dividend al 13 jaar op rij heeft verhoogd, wat getuigt van toewijding aan het teruggeven van waarde aan aandeelhouders. Bovendien wordt verwacht dat de netto-inkomsten van het bedrijf dit jaar zullen stijgen, wat een weerspiegeling kan zijn van de bredere strategie om tegenslagen in klinische tests te overwinnen met een sterke productenportefeuille en een focus op innovatie.
Als we kijken naar de real-time financiële gegevens van InvestingPro, dan zien we dat de marktkapitalisatie van Merck een aanzienlijke $297,59 miljard bedraagt, wat de status als prominente speler in de farmaceutische industrie onderstreept. De koers-winstverhouding (koers-winstverhouding) staat momenteel op 21,6, met een aangepaste koers-winstverhouding voor de laatste twaalf maanden vanaf het tweede kwartaal van 2024 op 17,94. Dit geeft aan dat beleggers het bedrijf wellicht een goede belegger vinden. Dit geeft aan dat beleggers de aandelen van het bedrijf redelijk gewaardeerd zouden kunnen vinden in verhouding tot de winst. Bovendien wordt de omzetgroei van Merck over de laatste twaalf maanden vanaf Q2 2024 gerapporteerd op een solide 7,15%, wat duidt op een gezonde uitbreiding van de bedrijfsactiviteiten.
Voor wie op zoek is naar aanvullende inzichten en analyses biedt het InvestingPro platform meer InvestingPro Tips over Merck & Co., waaronder informatie over de lage koersvolatiliteit van het bedrijf, haar vermogen om rentebetalingen te dekken met kasstromen en haar gematigde schuldniveau. Deze factoren kunnen beleggers een uitgebreid inzicht geven in de financiële stabiliteit en potentiële risico's van het bedrijf. Om deze en andere tips te bekijken, kunnen lezers de speciale pagina voor Merck op InvestingPro bezoeken.
Dit artikel is vertaald met behulp van kunstmatige intelligentie. Raadpleeg voor meer informatie onze gebruiksvoorwaarden.