RAHWAY, N.J. - Merck & Co., Inc. (NYSE: MRK) is een Fase 3 klinische studie gestart genaamd Shorespan-007 om de werkzaamheid van bomedemstat, een onderzoeksgeneesmiddel, te beoordelen bij de behandeling van essentiële trombocythemie (ET), een zeldzame bloedziekte. De studie wil een nieuwe behandelingsoptie bieden voor patiënten die nog geen cytoreductieve therapie hebben ondergaan.
Shorespan-007 zal bomedemstat vergelijken met hydroxyurea, de huidige standaardbehandeling, in een dubbelblinde, actief vergelijkende, gecontroleerde studie. In de studie zullen wereldwijd ongeveer 300 patiënten worden opgenomen, met als primair eindpunt de duurzame klinischhematologische respons. Secundaire eindpunten zullen vermoeidheids- en symptoomscores, duur van hematologische remissie, gebeurtenisvrije overleving en ziekteprogressie evalueren.
Essentiële trombocythemie, gekenmerkt door een overproductie van bloedplaatjes die leidt tot een verhoogd risico op stollingsincidenten, treft minder dan 200.000 mensen in de VS. Symptomen zoals vermoeidheid, die 90% van de patiënten treft, kunnen de kwaliteit van leven aanzienlijk beïnvloeden.
Bomedemstat (MK-3543) is een kleine molecule LSD1-remmer die weesgeneesmiddel- en Fast Track-aanwijzing heeft gekregen van de Amerikaanse Food and Drug Administration voor de behandeling van ET en myelofibrose, evenals weesgeneesmiddelaanwijzing voor acute myeloïde leukemie en aanwijzing als prioritair geneesmiddel door het Europees Geneesmiddelenbureau voor myelofibrose.
Naast Shorespan-007 voert Merck Shorespan-006 uit, een andere fase 3-studie, om bomedemstat te evalueren bij ET-patiënten die niet hebben gereageerd op hydroxyureum of dit niet verdragen. Bijgewerkte gegevens van de fase 2b-studie met Shorespan-003 werden gepresenteerd op de jaarlijkse bijeenkomst van de American Society of Hematology in december 2023.
Het oncologisch onderzoek van Merck is uitgebreid, met meer dan 25 nieuwe mechanismen in de pijplijn en klinische ontwikkelingsprogramma's voor meer dan 30 tumortypes. Het bedrijf zet zich in om ongelijkheden in deelname aan klinische studies en toegang tot kankerzorg te verminderen.
De informatie in dit artikel is gebaseerd op een persbericht van Merck & Co, Inc. Het bedrijf waarschuwt dat toekomstgerichte verklaringen onderhevig zijn aan risico's en onzekerheden en dat er geen garanties zijn met betrekking tot wettelijke goedkeuring of commercieel succes van pijplijnkandidaten.
In ander recent nieuws heeft Merck & Co. het voortouw genomen bij verschillende belangrijke ontwikkelingen. De Europese Commissie heeft de nieuwe therapie van het bedrijf, WINREVAIR, goedgekeurd voor de behandeling van pulmonale arteriële hypertensie, waarmee de eerste activinesignaleringsremmer in de Europese Unie is geïntroduceerd. De goedkeuring was gebaseerd op de resultaten van de STELLAR-studie in Fase 3, die opmerkelijke verbeteringen in de inspanningscapaciteit van patiënten en een verminderd risico op klinische verslechtering aantoonde.
In een opmerkelijke zakelijke stap heeft Merck & Co. CN201, een bispecifiek antilichaam in klinische fase, overgenomen van Curon Biopharmaceutical voor een vooruitbetaling van $700 miljoen. Het geneesmiddel wordt momenteel klinisch getest voor de behandeling van B-cel maligniteiten. Merck & Co. heeft echter ook zijn Fase 3 KeyVibe-008 studie voor de behandeling van kleincellige longkanker in een uitgebreid stadium stopgezet vanwege bezorgdheid over de veiligheid.
De tweedekwartaalresultaten van Merck voor 2024 overtroffen de marktverwachtingen, met een aanzienlijke organische omzetgroei in de CM&E- en oncologiefranchises binnen de sector Gezondheidszorg en in de divisie Elektronica. Het bedrijf blijft optimistisch over een terugkeer naar groei in de tweede helft van het jaar en heeft zijn prognose voor het volledige jaar 2024 opgewaardeerd naar een netto-omzet tussen €20,7 miljard en €22,1 miljard.
Daarnaast is de regering Biden prijsonderhandelingen gestart met het Medicare-gezondheidsprogramma voor 10 receptgeneesmiddelen, waaronder Januvia van Merck & Co. Deze onderhandelingen zullen de Amerikaanse overheid naar verwachting in het eerste jaar $6 miljard besparen door lagere prijzen voor deze toonaangevende medicijnen. Dit zijn enkele van de recente ontwikkelingen die van invloed zijn op Merck & Co.
Inzichten van InvestingPro
Terwijl Merck & Co., Inc. (NYSE: MRK) zijn klinische tests voor bomedemstat voortzet, kunnen beleggers geïnteresseerd zijn in de financiële gezondheid en marktpositie van het bedrijf. Met een robuuste marktkapitalisatie van $294,72 miljard is Merck een belangrijke speler in de farmaceutische industrie. De toewijding van het bedrijf aan innovatie in oncologie wordt weerspiegeld in de uitgebreide pijplijn, wat een positieve indicator is voor toekomstige groei.
InvestingPro's gegevens tonen Merck met een koers-winstverhouding (P/E) van 21,48, wat suggereert dat het aandeel door de markt wordt gewaardeerd op een niveau dat consistent is met de winst. Dit wordt verder ondersteund door een lagere aangepaste koers-winstverhouding voor de laatste twaalf maanden vanaf Q2 2024, die 17,77 bedraagt, wat duidt op een potentiële onderwaardering van het aandeel. Bovendien heeft het bedrijf solide financiële prestaties laten zien met een omzetgroei van 7,15% voor dezelfde periode.
Twee InvestingPro Tips die beleggers bijzonder relevant zouden kunnen vinden, zijn dat Merck zijn dividend al 13 jaar op rij heeft verhoogd en dat het nettoresultaat dit jaar naar verwachting zal groeien. Het vermogen van het bedrijf om consequent de dividenduitkeringen te verhogen, die al 54 jaar op rij zijn gehandhaafd, is een bewijs van de financiële stabiliteit en toewijding aan het leveren van aandeelhouderswaarde. Bovendien sluit de verwachte groei van het nettoresultaat aan bij de lopende onderzoeksinspanningen en pijplijnontwikkeling van het bedrijf, die kunnen leiden tot nieuwe inkomstenstromen en een hogere winstgevendheid.
Voor degenen die op zoek zijn naar een uitgebreidere analyse, zijn er aanvullende InvestingPro Tips beschikbaar op: https://www.investing.com/pro/MRK. Deze tips geven een dieper inzicht in de financiële gegevens en de positionering van Merck in de sector, wat van pas kan komen bij het nemen van weloverwogen investeringsbeslissingen.
Dit artikel is vertaald met behulp van kunstmatige intelligentie. Raadpleeg voor meer informatie onze gebruiksvoorwaarden.