RAHWAY, N.J. & CAMBRIDGE, Mass. - Merck (NYSE: MRK) en Moderna , Inc. (Nasdaq: NASDAQ:MRNA) hebben de start aangekondigd van een fase 3 klinische studie, INTerpath-009, om de werkzaamheid te evalueren van V940 (mRNA-4157) in combinatie met KEYTRUDA® (pembrolizumab) als adjuvante behandeling voor patiënten met resectabel niet-kleincellig longcarcinoom (NSCLC). Deze studie richt zich op patiënten die geen pathologische complete respons hebben bereikt na initiële behandeling met neoadjuvante KEYTRUDA plus platinumbevattende chemotherapie. De eerste patiënten zijn ingeschreven in Canada, wat een belangrijke stap markeert in de voortdurende uitbreiding van het INTerpath klinische programma.
V940, ook bekend als mRNA-4157, is een experimentele geïndividualiseerde neoantigeentherapie (INT) die gebruik maakt van de unieke tumor-DNA-sequentie van een patiënt om een op maat gemaakte antitumorimmuunrespons te stimuleren. KEYTRUDA is een immunotherapie die het vermogen van het immuunsysteem verbetert om tumorcellen op te sporen en te bestrijden. Eerdere studies hebben gesuggereerd dat de combinatie van mRNA-4157 met KEYTRUDA een betekenisvol voordeel kan bieden ten opzichte van KEYTRUDA alleen.
De INTerpath-009-studie zal 680 patiënten omvatten die een chirurgische resectie van stadium II, IIIA of IIIB (N2) NSCLC hebben ondergaan, maar geen pathologische complete respons bereikten na neoadjuvante therapie. Deelnemers zullen willekeurig worden toegewezen om ofwel V940 en KEYTRUDA of een placebo en KEYTRUDA te ontvangen, waarbij het primaire eindpunt ziektevrije overleving is.
Longkanker blijft wereldwijd de belangrijkste oorzaak van kankersterfte, waarbij niet-kleincellig longcarcinoom ongeveer 80% van alle longkankergevallen uitmaakt. In de Verenigde Staten bedraagt de vijfjaarsoverleving voor longkankerpatiënten 25% per 2024, wat de kritieke behoefte aan verbeterde behandelingsopties onderstreept.
Dit persbericht is gebaseerd op een persbericht en bevat toekomstgerichte verklaringen over de potentie van de V940 en KEYTRUDA combinatietherapie. Deze verklaringen zijn onderhevig aan risico's en onzekerheden, en de werkelijke resultaten kunnen afwijken. De hier verstrekte informatie bevat geen promotionele inhoud of goedkeuringen van de effectiviteit van de therapie, aangezien het succes ervan zal afhangen van de uitkomsten van de lopende studie.
Merck en Moderna blijven het V940 INTerpath klinische ontwikkelingsprogramma evalueren en uitbreiden voor aanvullende tumortypen en behandelingssettings, wat hun toewijding weerspiegelt aan het bevorderen van kankerbehandeling door innovatief onderzoek. Voor meer informatie over de klinische studie kunt u de clinicaltrials.gov-pagina voor INTerpath-009 raadplegen.
In ander recent nieuws heeft Moderna aanzienlijke ontwikkelingen gezien in zijn financiële en operationele landschap. Piper Sandler heeft zijn Overweight-rating op Moderna-aandelen gehandhaafd, wijzend op het potentieel voor verhoogde verkopen na de aanbeveling van het Advisory Committee on Immunization Practices voor frequentere COVID-19-vaccinaties voor oudere en immuungecompromitteerde personen. Moderna's verkoopprognose voor dit jaar varieert van €2,76 miljard tot €3,22 miljard, mogelijk verhoogd door deze bijgewerkte richtlijn. Daarentegen heeft TD Cowen een Hold-rating op Moderna-aandelen gehandhaafd, waarbij het financiële model van het bedrijf is aangepast, inclusief een verlaging van de geprojecteerde uitgaven en een herziene verkoopprognose voor Moderna's Respiratoir Syncytieel Virus (RSV) vaccin.
Moderna wordt ook geconfronteerd met een rechtszaak van GlaxoSmithKline wegens vermeende patentinbreuk gerelateerd aan zijn COVID-19-vaccin, Spikevax. Aan de positieve kant heeft de FDA Moderna's bijgewerkte monovalente SpikeVax-vaccin goedgekeurd, dat gericht is op de KP.2-variant, en het bedrijf bereidt zich voor om Biologics License Applications in te dienen voor zijn next-generation COVID-vaccin mRNA-1283, een combinatie griep- en COVID-vaccin mRNA-1083, en mRESVIA, gericht op hoogrisico volwassenen.
De financiële positie van het bedrijf blijft robuust, met €9,93 miljard aan contanten per het tweede kwartaal van 2024. Deze sterke kasreserve zal naar verwachting het bedrijf in staat stellen om een break-even cashflow te bereiken. Dit zijn de recente ontwikkelingen voor beleggers om te overwegen.
InvestingPro Inzichten
Nu Moderna deze belangrijke fase 3 klinische studie met Merck start, zouden beleggers enkele belangrijke financiële cijfers en inzichten van InvestingPro moeten overwegen. De marktkapitalisatie van Moderna bedraagt €18,76 miljard, wat zijn positie als belangrijke speler in de biotechindustrie weerspiegelt. De financiële gezondheid van het bedrijf laat echter een gemengd beeld zien.
InvestingPro-gegevens tonen aan dat Moderna's omzet voor de laatste twaalf maanden tot Q2 2024 €4,64 miljard bedroeg, maar met een zorgwekkende omzetgroeidaling van -52,6% over dezelfde periode. Dit sluit aan bij een InvestingPro Tip die aangeeft dat analisten een omzetdaling verwachten in het huidige jaar. De bruto winstmarge van het bedrijf staat ook onder druk, met -62,99%, wat overeenkomt met een andere InvestingPro Tip die zwakke bruto winstmarges benadrukt.
Een positiever punt is dat een InvestingPro Tip onthult dat Moderna meer contanten dan schulden op zijn balans heeft, wat financiële flexibiliteit suggereert om belangrijke onderzoeks- en ontwikkelingsinitiatieven zoals de INTerpath-009-studie te financieren. Bovendien overtreffen de liquide activa van het bedrijf de kortlopende verplichtingen, wat enige financiële stabiliteit biedt.
De recente prestaties van het aandeel zijn uitdagend geweest, waarbij InvestingPro-gegevens een prijsrendement van -56,52% over de laatste drie maanden laten zien. Dit wordt weerspiegeld in een InvestingPro Tip die opmerkt dat het aandeel dicht bij zijn 52-weken laagtepunt handelt. Voor langetermijnbeleggers is het echter vermeldenswaard dat Moderna volgens een andere InvestingPro Tip een sterk rendement over de laatste vijf jaar heeft laten zien.
Deze inzichten bieden een momentopname van Moderna's financiële positie terwijl het deze potentieel baanbrekende longkankerbehandeling nastreeft. Beleggers die geïnteresseerd zijn in een uitgebreidere analyse kunnen toegang krijgen tot 14 aanvullende InvestingPro Tips voor Moderna, die een dieper inzicht bieden in de financiële gezondheid en marktpositie van het bedrijf.
Dit artikel is vertaald met behulp van kunstmatige intelligentie. Raadpleeg voor meer informatie onze gebruiksvoorwaarden.