Op woensdag heeft Helius Medical Technologies, Inc. (NASDAQ:HSDT) een verlaging van zijn aandelenrating ondergaan door Maxim Group van 'Kopen' naar 'Houden'. De herziening volgt op een recente beslissing van de Centers for Medicare & Medicaid Services (CMS) met betrekking tot vergoedingstarieven voor Helius's Portable Neuromodulation Stimulator (PoNS) apparaat, die aanzienlijk lager werden vastgesteld dan die verkregen via het Department of Veterans Affairs (VA).
De analist van Maxim Group uitte teleurstelling over de CMS-vergoedingsbepaling, waarbij een significant prijsverschil werd benadrukt. De CMS heeft de PoNS Mouthpiece geprijsd op €2.963,30 en bood een voorlopig tarief van €519,80 voor de PoNS Controller. Deze cijfers staan in schril contrast met de VA-prijzen van €7.344,97 voor de Mouthpiece en €23.843,72 voor de Controller, wat een verlaging van de omzetprognoses voor Helius noodzakelijk maakt.
Dit verschil in prijsstelling wordt gezien als een kritiek probleem dat het vermogen van het bedrijf om winstgevendheid te bereiken kan belemmeren en de prijszettingsmacht voor bredere marktadoptie kan beperken. De analist wees erop dat de CMS, als de grootste zorginkoper in de VS, een aanzienlijke invloed heeft op toekomstige vergoedingsbeslissingen van andere derde betalers.
Helius Medical Technologies is van plan de beslissing van de CMS aan te vechten tijdens de aankomende Healthcare Common Procedure Coding System (HCPCS) bijeenkomst in november. De analist van Maxim Group blijft echter sceptisch over de mogelijkheid van een omkering in de CMS-prijsbeslissing, en acht dit onzeker en waarschijnlijk onwaarschijnlijk in dit stadium.
De onzekerheid rond de CMS-beslissing heeft geleid tot het verwijderen van het eerdere koersdoel van €4,00 voor Helius Medical Technologies. Hoewel Maxim Group nog steeds gelooft in het potentieel van Helius's technologie voor de behandeling van loopstoornissen bij patiënten met multiple sclerose (MS), beroerte en licht traumatisch hersenletsel (mTBI), vereisen de huidige omstandigheden een voorzichtigere kijk.
In ander recent nieuws is Helius Medical Technologies verwikkeld in een geschil met de Centers for Medicare & Medicaid Services (CMS) over de vergoedingstarieven voor zijn PoNS Mouthpiece, waarbij het bedrijf stelt dat het huidige tarief de waarde van het apparaat niet weerspiegelt.
Het bedrijf is van plan verder bewijs aan CMS te leveren om een meer geschikte prijsstelling vast te stellen. De CEO van het bedrijf, Dane Andreeff, heeft aangegeven te hopen op een herziene eerlijke vergoeding die mogelijk de toegang voor patiënten kan verbeteren en de omzetgroei van het bedrijf kan ondersteunen.
Daarnaast heeft Helius voorlopige resultaten gerapporteerd van zijn lopende PoNSTEP-studie, die een significante verbetering laat zien in Dynamic Gait Index (DGI) scores voor multiple sclerose (MS) patiënten die de Portable Neuromodulation Stimulator (PoNS) Therapie gebruiken. De studie heeft een opmerkelijke correlatie aangetoond tussen therapietrouw en verbeteringen in DGI-scores.
Recente financiële resultaten laten echter een daling zien in de totale omzet ten opzichte van het voorgaande jaar en een operationeel verlies voor Helius. Ondanks deze financiële uitdagingen heeft het bedrijf zijn financiële stabiliteit verlengd tot 2025 dankzij een succesvolle openbare aanbieding. Het bereidt zich ook voor op FDA-indiening voor beroerteautorisatie en onderzoekt de uitbreiding van PoNS-therapie voor patiënten met traumatisch hersenletsel. Dit zijn enkele van de recente ontwikkelingen bij Helius Medical Technologies.
InvestingPro Inzichten
De recente downgrade van Helius Medical Technologies (NASDAQ:HSDT) door Maxim Group sluit aan bij verschillende InvestingPro-metrieken en tips die een uitdagend beeld schetsen voor het bedrijf. InvestingPro-gegevens tonen aan dat de marktkapitalisatie van HSDT is gekrompen tot slechts €1,34 miljoen, wat de zorgen van de markt over de toekomstperspectieven weerspiegelt. De omzet van het bedrijf over de laatste twaalf maanden bedraagt slechts €0,59 miljoen, met een zorgwekkende omzetdaling van 29,7% over dezelfde periode.
Two bijzonder relevante InvestingPro Tips benadrukken de precaire positie van HSDT. Ten eerste "verbrandt het bedrijf snel cash", wat vooral zorgwekkend is gezien de lager dan verwachte CMS-vergoedingstarieven voor zijn PoNS-apparaat. Ten tweede "verwachten analisten niet dat het bedrijf dit jaar winstgevend zal zijn", wat aansluit bij de scepsis van Maxim Group over Helius's pad naar winstgevendheid.
De prestatiemetrieken van het aandeel zijn even somber, waarbij InvestingPro-gegevens een totaalrendement van -95,15% over één jaar laten zien en het aandeel op slechts 3,94% van zijn 52-weken hoogtepunt handelt. Deze cijfers onderstrepen het negatieve sentiment van de markt na de CMS-beslissing en ondersteunen de downgrade van Maxim Group.
Voor beleggers die op zoek zijn naar een uitgebreidere analyse, biedt InvestingPro 15 aanvullende tips voor HSDT, die een dieper inzicht geven in de financiële gezondheid en marktpositie van het bedrijf.
Dit artikel is vertaald met behulp van kunstmatige intelligentie. Raadpleeg voor meer informatie onze gebruiksvoorwaarden.