Op dinsdag werd het koersdoel voor Longboard Pharmaceuticals Inc (NASDAQ: LBPH) door een analist van Citi verhoogd van $40,00 naar $45,00, terwijl de firma een Buy-rating op het aandeel handhaafde. Deze aanpassing volgt op een belangrijke ontwikkeling in de regelgeving voor de kandidaat-geneesmiddel van het bedrijf, bexicaserin.
Het bedrijf kondigde onlangs aan dat het van de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) Breakthrough Therapy Designation (BTD) had gekregen voor bexicaserin voor de behandeling van ontwikkelings- en epileptische encefalopathieën (DEE) bij patiënten van twee jaar en ouder. De FDA heeft ook ingestemd met een Fase 3 mandstudie, die naar verwachting een breed label zal ondersteunen indien succesvol.
Het management van Longboard Pharmaceuticals heeft zijn vertrouwen uitgesproken in de openbaarmaking van de BTD-status en heeft bevestigd dat de FDA hun voorgestelde Fase 3-studieplannen goedkeurt. Verdere details met betrekking tot de Fase 3 studies, zoals inschrijvingsdoelen en aannames met betrekking tot de voeding, zullen worden gedeeld nadat de formele notulen van de vergadering zijn ontvangen.
De geplande Fase 3 studies zullen zich richten op verschillende subgroepen van patiënten, waarbij de eerste studie zich richt op patiënten met het Dravetsyndroom en de tweede studie Lennox-Gastaut syndroom (LGS) en andere DEE subtypes omvat.
Het groene licht van de FDA voor deze studies heeft ertoe geleid dat de analisten van Citi de waarschijnlijkheid van succes in hun model hebben aangepast van 55% naar 65%, in overeenstemming met de waarschijnlijkheid voor Dravet en LGS. Deze wijziging ondersteunt het nieuwe koersdoel van $45.
Longboard Pharmaceuticals' bexicaserine richt zich op een groep van meer dan 20 zeldzame epilepsiesyndromen die onder het DEE-label vallen. Met de huidige wereldwijde piekverkoopschatting voor bexicaserin op ongeveer $1,6 miljard, die niet is aangepast voor risico, suggereert de analist dat dit cijfer conservatief zou kunnen zijn gezien de brede potentiële markt voor het geneesmiddel.
In ander recent nieuws heeft Longboard Pharmaceuticals opmerkelijke vooruitgang geboekt op biofarmaceutisch gebied. Het bedrijf kondigde onlangs bemoedigende eerste resultaten aan van de PACIFIC OLE-studie, die het potentieel van bexicaserine evalueert bij de behandeling van verschillende ontwikkelings- en epileptische encefalopathieën.
Een belangrijke Einde Fase 2 vergadering met de Amerikaanse Food and Drug Administration is gepland voor de komende zomer, met het Fase 3 programma dat naar verwachting zal starten in de tweede helft van 2024.
Citi herbevestigde zijn Buy rating voor Longboard Pharmaceuticals en handhaafde daarmee zijn vertrouwen in de vooruitgang van het bedrijf. Analistenkantoren H.C. Wainwright & Co en Cantor Fitzgerald handhaven ook een positief standpunt ten aanzien van Longboard en beide bedrijven hanteren een koersdoel van $60. Daarnaast heeft Baird een Outperform rating en een koersdoel van $ 36,00 afgegeven.
Deze recente ontwikkelingen onderstrepen het potentieel van Longboard om tegemoet te komen aan belangrijke onvervulde behoeften in de behandeling van epilepsie en het potentieel om bexicaserine te vestigen als een best-in-class therapie. Bovendien verwacht het bedrijf Fase 1 gegevens voor een andere therapeutische kandidaat, LP659, in het tweede kwartaal van 2024.
Inzichten van InvestingPro
Longboard Pharmaceuticals Inc (NASDAQ: LBPH) is onlangs het onderwerp geweest van verhoogde belangstelling van investeerders na zijn vooruitgang op het gebied van regelgeving. Volgens InvestingPro-gegevens heeft het bedrijf een marktkapitalisatie van $ 1,22 miljard, wat duidt op een aanzienlijk vertrouwen van beleggers. Het aandeel heeft indrukwekkende rendementen opgeleverd, met een stijging van 52,02% in de afgelopen week en maar liefst 321,25% in het afgelopen jaar, wat duidt op een robuuste opwaartse trend.
Twee InvestingPro Tips benadrukken de financiële gezondheid en het marktsentiment rond Longboard Pharmaceuticals. Ten eerste heeft het bedrijf een sterkere kaspositie dan schulden, wat wijst op een stabiele financiële basis. Ten tweede handelt het aandeel momenteel in de buurt van het hoogste punt op 52 weken, wat zou kunnen betekenen dat het in overboughtgebied is volgens de Relative Strength Index (RSI). Dit zou voorzichtigheid kunnen rechtvaardigen bij beleggers die instappunten overwegen.
Voor degenen die dieper willen ingaan op de prestaties en het potentieel van Longboard Pharmaceuticals, biedt InvestingPro aanvullende tips. Met behulp van de promotiecode PRONEWS24 hebben lezers toegang tot deze inzichten en krijgen ze tot 10% korting op een jaarabonnement op Pro en een jaar- of halfjaarabonnement op Pro+. Er zijn nog 11 andere tips beschikbaar die beleggingsbeslissingen en -strategieën verder kunnen ondersteunen.
Dit artikel is vertaald met behulp van kunstmatige intelligentie. Raadpleeg voor meer informatie onze gebruiksvoorwaarden.