INDIANAPOLIS - Eli Lilly and Company (NYSE: NYSE:LLY) heeft resultaten bekendgemaakt van haar meest recente Fase 3b-studie, die wijzen op een vermindering van amyloïd-gerelateerde beeldvormingsafwijkingen met oedeem/effusie (ARIA-E) bij patiënten met vroege symptomatische ziekte van Alzheimer. De studie, TRAILBLAZER-ALZ 6, onderzocht de effecten van verschillende doseringsschema's van het geneesmiddel donanemab op ARIA-E percentages en amyloïdklaring.
Het onderzoek introduceerde een aangepaste doseringsaanpak, waarbij één flacon donanemab werd verschoven van de eerste naar de derde infusie, wat leidde tot een opmerkelijke daling van de ARIA-E incidentie - van 24% naar 14% - vergeleken met het standaardschema gebruikt in de doorslaggevende Fase 3 klinische studie. Deze aangepaste titratie handhaafde vergelijkbare verminderingspercentages van amyloïdplaques en P-tau217 als het standaardschema.
De TRAILBLAZER-ALZ 6-studie omvatte vier behandelingsarmen, waarvan één het standaard maandelijkse doseringsschema volgde en de andere drie alternatieve doseringsschema's gebruikten met dezelfde totale hoeveelheid geneesmiddel. De aangepaste titratie, die voldeed aan vooraf gedefinieerde succescriteria, toonde de meest significante ARIA-E vermindering, vooral bij patiënten met de apolipoproteine E (APOE4) homozygote genetische risicofactor.
Ondanks de gewijzigde dosering bevestigde farmacokinetische analyse een gelijkwaardige cumulatieve blootstelling tussen de aangepaste titratie en het standaard doseringsschema. De studie rapporteerde ook een vergelijkbaar veiligheidsprofiel tussen de verschillende doseringsarmen, zonder nieuwe veiligheidsproblemen. Er was één incident waarbij een deelnemer in de aangepaste titratiearm beroerte-achtige symptomen ervoerde, gevolgd door overlijden als gevolg van cerebrale intraparenchymale bloeding na behandeling met weefsel-type plasminogeenactivator.
Donanemab, op de markt gebracht als Kisunla™, is goedgekeurd voor gebruik in de Verenigde Staten, Japan, Groot-Brittannië en andere landen voor de behandeling van milde cognitieve stoornissen en milde dementie in de vroege symptomatische stadia van de ziekte van Alzheimer. Het geneesmiddel wordt eenmaal per maand intraveneus toegediend, met een initiële dosis van 700 mg voor de eerste drie doses, gevolgd door 1400 mg daarna.
Lilly is van plan deze bevindingen te bespreken met mondiale regelgevende instanties, met het oog op een mogelijke etiketupdate voor Kisunla. Het bedrijf blijft donanemab onderzoeken in meerdere klinische studies, waaronder studies gericht op preklinische ziekte van Alzheimer en een registratiestudie voor vroege symptomatische ziekte van Alzheimer in verschillende geografische gebieden.
De gepresenteerde informatie is gebaseerd op een persbericht van Eli Lilly and Company.
In ander recent nieuws blijft de farmaceutische gigant Eli Lilly and Company vooruitgang boeken op verschillende gebieden. Het bedrijf kondigde een dividend voor het vierde kwartaal aan van $1,30 per aandeel, in lijn met zijn traditie om waarde terug te geven aan aandeelhouders. Wat productontwikkelingen betreft, meldde Eli Lilly positieve langetermijnresultaten van zijn Fase 3-studie van mirikizumab, een geneesmiddel gebruikt bij de behandeling van colitis ulcerosa en de ziekte van Crohn. Het bedrijf is ook van plan zijn gewichtsverliesmedictatie, Mounjaro, te lanceren in Hong Kong na goedkeuring van de overheid.
Eli Lilly's EBGLYSS, een geneesmiddel voor matige tot ernstige atopische dermatitis, heeft veelbelovende resultaten laten zien bij het verbeteren van huidaandoeningen en het verminderen van jeuk. Ondertussen heeft het bedrijf juridische stappen ondernomen tegen Pivotal Peptides, MangoRx en Genesis Lifestyle Medicine of Nevada wegens het vermeend verkopen van vervalste versies van zijn gewichtsverliesmedictatie Zepbound.
Leerink Partners heeft zijn Outperform-rating voor de aandelen van Eli Lilly gehandhaafd, wat vertrouwen in de prestaties van het bedrijf aangeeft. Dit zijn enkele van de recente ontwikkelingen in de activiteiten en producten van het bedrijf. Het is belangrijk om te onthouden dat deze informatie gebaseerd is op recente rapporten en geen voorspelling doet over toekomstige resultaten of prestaties.
InvestingPro Inzichten
De nieuwste onderzoeksresultaten van Eli Lilly over donanemab voor de behandeling van Alzheimer sluiten aan bij de sterke marktpositie en financiële prestaties van het bedrijf. Volgens InvestingPro-gegevens heeft Eli Lilly een aanzienlijke marktkapitalisatie van $813,13 miljard, wat het vertrouwen van beleggers in zijn innovatieve farmaceutische pijplijn weerspiegelt.
De omzetgroei van het bedrijf is bijzonder opmerkelijk, met een stijging van 31,87% over de laatste twaalf maanden tot en met Q2 2024, en een nog indrukwekkendere kwartaalgroei van 35,98%. Deze robuuste financiële prestaties onderstrepen Lilly's vermogen om succesvolle geneesmiddelen op de markt te brengen, mogelijk inclusief donanemab.
InvestingPro Tips benadrukken Lilly's kracht in de farmaceutische industrie. Het bedrijf wordt erkend als een "Prominente speler in de farmaceutische industrie" en heeft een "Hoog rendement over het afgelopen jaar" laten zien. Deze factoren suggereren dat Lilly goed gepositioneerd is om te profiteren van doorbraken zoals de resultaten van de donanemab-studie.
Bovendien blijkt Lilly's toewijding aan aandeelhouderswaarde uit zijn dividendgeschiedenis. Een InvestingPro Tip merkt op dat het bedrijf "Dividenduitkeringen heeft gehandhaafd gedurende 54 opeenvolgende jaren", wat wijst op financiële stabiliteit en een langetermijnfocus die doorlopende onderzoeks- en ontwikkelingsinspanningen ondersteunt.
Voor beleggers die op zoek zijn naar meer uitgebreide inzichten, biedt InvestingPro 18 aanvullende tips voor Eli Lilly, die een dieper begrip geven van de financiële gezondheid en marktpositie van het bedrijf.
Dit artikel is vertaald met behulp van kunstmatige intelligentie. Raadpleeg voor meer informatie onze gebruiksvoorwaarden.