SOMERSET, N.J. - Legend Biotech Corporation (NASDAQ: LEGN), een biotechbedrijf gespecialiseerd in celtherapie, kondigde vandaag aan dat zijn CAR-T celtherapie, CARVYKTI® (ciltacabtagene autoleucel), een statistisch significante en klinisch betekenisvolle verbetering van de algehele overleving heeft aangetoond.
Deze bevinding komt uit de tweede tussentijdse analyse van de CARTITUDE-4 studie, een Fase 3 studie bij patiënten met recidief en lenalidomide-refractair multipel myeloom.
De studie vergeleek de werkzaamheid en veiligheid van CARVYKTI® met die van twee andere behandelingsregimes bij volwassen patiënten die voordien één tot drie behandelingslijnen hadden ondergaan. De veiligheidsresultaten waren consistent met het gekende veiligheidsprofiel van CARVYKTI® en er werden geen nieuwe veiligheidsproblemen vastgesteld.
CARVYKTI® werd op 5 april 2024 goedgekeurd door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) voor de behandeling van volwassen patiënten met recidief of refractair multipel myeloom die ten minste één eerdere behandelingslijn hebben ondergaan. Het is de eerste en enige BCMA-gerichte CAR-T celtherapie die door de FDA is goedgekeurd voor deze indicatie.
De laatste resultaten van de CARTITUDE-4 studie zullen worden gepresenteerd op een komende medische bijeenkomst en worden voorgelegd aan regelgevende instanties wereldwijd voor mogelijke labelupdates. De CARTITUDE-4 studie loopt nog en betreft deelnemers die eerdere behandelingen hebben gekregen, waaronder een proteasoomremmer en een immunomodulerend middel, en die refractair zijn voor lenalidomide.
Deze aankondiging is gebaseerd op een persbericht van Legend Biotech Corporation.
In ander recent nieuws was Legend Biotech de focus van verschillende analisten, waarbij RBC Capital een Outperform rating handhaafde en Piper Sandler een Overweight rating herhaalde. Deze steunbetuigingen komen te midden van de sterke vraag naar Carvykti van Legend Biotech, dat naar verwachting een aanzienlijke omzetgroei zal genereren. Piper Sandler verwacht dat de inkomsten van Carvykti dit jaar $900 miljoen zullen bereiken, met een aanzienlijke stijging tot $1,75 miljard in 2025.
Truist Securities heeft ook een buy-rating gegeven aan Legend Biotech en wijst daarbij op het potentieel van Carvykti. Citi blijft ondertussen bullish en verwacht een omzetstijging in de tweede helft van 2024 als gevolg van capaciteitsuitbreiding en komende productlanceringen.
Legend Biotech boekt ook vooruitgang op het gebied van onderzoek en ontwikkeling en start IND-onderzoeken voor twee allogene therapieën. Het bedrijf sloot het eerste kwartaal van 2024 af met ongeveer $1,3 miljard aan kasreserves, die het bedrijf naar verwachting in stand zullen houden totdat het in 2026 operationele winst bereikt.
InvesteringsPro Inzichten
Legend Biotech Corporation (NASDAQ: LEGN) heeft onlangs een belangrijke stap gezet in de biotechindustrie met zijn CAR-T celtherapie, CARVYKTI®, die veelbelovende resultaten liet zien in een fase 3-studie. Terwijl beleggers dit nieuws verwerken, is het de moeite waard om enkele belangrijke financiële cijfers en de deskundige analyse van InvestingPro in overweging te nemen.
InvestingPro-gegevens:
- De marktkapitalisatie van Legend Biotech bedraagt $8,39 miljard, wat de waardering van de markt weerspiegelt voor het potentieel van het bedrijf in het concurrerende biotechnologische landschap.
- De omzet van het bedrijf heeft een indrukwekkend groeipercentage laten zien, met een stijging van 206,05% in de laatste twaalf maanden vanaf Q1 2024.
- Ondanks deze omzetgroei was de brutowinstmarge van Legend Biotech negatief met -63,84% in dezelfde periode, wat duidt op uitdagingen bij het vertalen van omzetgroei naar winstgevendheid.
Tips van InvestingPro:
- Legend Biotech heeft meer contanten dan schulden op de balans, wat een sterke indicator is van financiële stabiliteit en flexibiliteit zou kunnen bieden bij de financiering van lopend onderzoek en ontwikkeling.
- Analisten zijn optimistisch over de omzetgroei van het bedrijf in het lopende jaar, die zou kunnen worden versterkt door de recente FDA-goedkeuring van CARVYKTI® en de potentiële impact daarvan op de markt.
Voor beleggers die geïnteresseerd zijn in een diepere duik in de financiële gezondheid en toekomstperspectieven van Legend Biotech, zijn er aanvullende InvestingPro Tips beschikbaar op https://www.investing.com/pro/LEGN. In totaal hebben beleggers toegang tot 9 meer deskundige tips om hun beleggingsbeslissingen te begeleiden. Om optimaal te profiteren van deze waardevolle bron, kunt u de couponcode PRONEWS24 gebruiken om tot 10% korting te krijgen op een jaarabonnement op Pro en een jaar- of halfjaarabonnement op Pro+. Deze inzichten kunnen bijzonder waardevol zijn gezien de recente vooruitgang van het bedrijf en het competitieve karakter van de biotechsector.
Dit artikel is vertaald met behulp van kunstmatige intelligentie. Raadpleeg voor meer informatie onze gebruiksvoorwaarden.