UTRECHT - LAVA Therapeutics N.V. (NASDAQ: LVTX), een micro-cap immuno-oncologiebedrijf met een marktkapitalisatie van €26,82 miljoen, heeft de start aangekondigd van een fase 1 klinische studie voor LAVA-1266, hun onderzoeksmiddel gericht op de behandeling van hematologische kankers zoals acute myeloïde leukemie (AML) en myelodysplastisch syndroom (MDS). De eerste patiënt heeft een dosis ontvangen in deze eerste studie bij mensen. Volgens InvestingPro gegevens is de aandelenkoers van het bedrijf de afgelopen zes maanden met 46,6% gedaald, hoewel het een sterke financiële gezondheidsscore behoudt.
LAVA-1266 is een bispecifieke T-cel engager (bsTCE) die zich richt op CD123+ tumorcellen. Het maakt deel uit van het eigen Gammabody® platform van het bedrijf, ontworpen om gamma-delta T-cellen in te zetten in de strijd tegen kanker. Preklinische studies hebben aangetoond dat LAVA-1266 CD123+ tumorcellen kan aanvallen en doden terwijl het Vγ9Vδ2-T-cellen activeert, een subtype T-cellen bekend om hun antitumor eigenschappen. InvestingPro analyse laat zien dat het bedrijf meer contanten dan schulden op de balans heeft, met een gezonde current ratio van 5,36, wat wijst op een sterke kortetermijnliquiditeit om de klinische ontwikkelingsprogramma's te ondersteunen.
De open-label, multicenter studie wordt uitgevoerd in Australië en beoogt ongeveer 50 volwassenen met CD123+ recidiverende/refractaire AML en bepaalde gradaties van MDS te includeren. De studie zal de veiligheid, verdraagbaarheid, farmacokinetiek, farmacodynamiek, immunogeniciteit en voorlopige antitumoractiviteit van het geneesmiddel beoordelen. De initiële doeldosis voor het eerste cohort is 100 µg, toegediend om de twee weken.
Stephen Hurly, President en CEO van LAVA Therapeutics, uitte optimisme over het potentieel van LAVA-1266, verwijzend naar positieve preklinische resultaten die beperkte off-target effecten toonden. Charles Morris, MD, en Chief Medical Officer van het bedrijf, benadrukte de beperkingen van eerdere generaties CD123-gerichte therapieën en het veelbelovende profiel van LAVA-1266.
Het bedrijf verwacht eind 2025 de eerste resultaten van de dosisescalatiestudie te kunnen presenteren, met de volgende winstupdate gepland voor 20 maart 2025. Deze proef markeert een belangrijke stap in LAVA Therapeutics' inspanningen om nieuwe behandelingen te ontwikkelen voor patiënten met hematologische maligniteiten. De pijplijn van het bedrijf omvat verschillende andere bispecifieke gamma-delta T-cel engagers in klinische fase die gericht zijn op verschillende soorten kanker. Voor diepere inzichten in de financiële gezondheid en groeimogelijkheden van LAVA Therapeutics kunnen investeerders toegang krijgen tot aanvullende ProTips en uitgebreide analyses via InvestingPro, dat exclusieve metrieken en deskundige onderzoeksrapporten biedt.
Dit nieuws is gebaseerd op een persbericht van LAVA Therapeutics N.V. en bevat geen onderschrijving van de claims. De gepresenteerde informatie is onderhevig aan de inherente onzekerheden van klinische studieresultaten en de ontwikkeling van farmaceutische behandelingen.
In ander recent nieuws heeft Lava Therapeutics NV belangrijke ontwikkelingen doorgemaakt. Het bedrijf kondigde de stopzetting aan van zijn LAVA-1207 programma, dat in fase 1 ontwikkeling was voor de behandeling van gemetastaseerde castratie-resistente prostaatkanker. Deze beslissing leidde tot een reeks analistendegradaties, waarbij H.C. Wainwright, Leerink Partners en JMP Securities allemaal hun ratings verlaagden, maar wel vertrouwen behielden in de resterende pijplijn van Lava Therapeutics.
Het bedrijf heeft zijn financiële model aangepast, waarbij de verwachte inkomsten uit LAVA-1207 zijn verwijderd en inkomsten gerelateerd aan LAVA-1266 voor recidiverende/refractaire acute myeloïde leukemie zijn opgenomen. Bovendien is de verwachte lancering van LAVA-1223 uitgesteld tot het eerste kwartaal van 2030, en de waarschijnlijkheid van de lancering is verhoogd tot ongeveer 20%.
Ondanks het stopzetten van LAVA-1207, gaat Lava Therapeutics door met de fase 1 studie van een ander middel, LAVA-1266. Het bedrijf rapporteerde een kaspositie van €78,9 miljoen in zijn derdekwartaalresultaten voor 2024. Dit zijn recente ontwikkelingen die de strategische verschuiving van het bedrijf en de dynamische aard van de biotechindustrie weerspiegelen.
Dit artikel is vertaald met behulp van kunstmatige intelligentie. Raadpleeg voor meer informatie onze gebruiksvoorwaarden.