Op dinsdag heeft H.C. Wainwright zijn vooruitzichten voor de aandelen van Sangamo BioSciences (NASDAQ:SGMO) bijgesteld, waarbij het koersdoel werd verhoogd van $5 naar $10, terwijl het koopadvies voor het aandeel werd gehandhaafd. De herziening volgt op de aankondiging van Sangamo op 22 oktober 2024 over een productief Type B-overleg met de FDA over hun gentherapieprogramma voor de ziekte van Fabry, isaralgagene civaparvovec (ST-920 of isa-vec).
De FDA heeft erkend dat gegevens uit de lopende Fase 1/2 STAAR-studie kunnen dienen als het primaire bewijs voor een versneld goedkeuringsproces. Deze ontwikkeling zou kunnen leiden tot een snellere en kosteneffectievere weg naar het indienen van een Biologics License Application (BLA) dan aanvankelijk werd verwacht.
Als de aankomende STAAR-gegevens, die in de eerste helft van 2025 worden verwacht, gunstig zijn, zouden ze een BLA-indiening voor de behandeling van de ziekte van Fabry in de tweede helft van 2025 kunnen ondersteunen, mogelijk twee jaar eerder dan eerder werd verwacht.
Na gesprekken met het management van Sangamo hebben analisten vertrouwen uitgesproken in de vooruitzichten van het Fabry-programma. Het bedrijf heeft meerdere mogelijke trajecten, waaronder het behouden van de eigendom van het programma of het aangaan van een samenwerking. Het bijgewerkte model gaat nu uit van een mogelijke lancering in 2026, een jaar eerder dan de eerder voorspelde 2027.
Het bedrijf heeft de geschatte slaagkans voor het programma verhoogd van 25% naar 75%, wat een duidelijker ontwikkelingstraject en vertrouwen in het STAAR-programma weerspiegelt. Bovendien zijn de geschatte piekjaaromzetten verhoogd naar $900 miljoen, een stijging ten opzichte van de eerdere prognose van $640 miljoen, afhankelijk van goedkeuring.
Het herziene koersdoel en het gehandhaafde koopadvies onderstrepen het optimisme van het bedrijf over Sangamo's gentherapieprogramma en de potentiële marktimpact ervan.
Dit artikel is vertaald met behulp van kunstmatige intelligentie. Raadpleeg voor meer informatie onze gebruiksvoorwaarden.